医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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我国罕见病药物临床研发的现状与思考临床研究我国罕见病药物临床研发的现状与思考。 罕见病药物；临床研发；罕见病；自然史。 罕见病是一大类疾病，不同国家或地区定义的“罕见病”因国情而异，没有全球统一标准。
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2026 WOC | 迈威生物将以壁报形式公布 9MW0211 用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的最新临床数据临床研究迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间2026 年 6 月 26-29 日在捷克共和国布拉格举行的 2026 第四十届世界眼科大会（World Ophthalmology Congress）以壁报形式公布靶向 VEGF 单抗创新药 9MW0211 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的最新临床结果 。 Efficacy and Safety of 9MW0211 for nAMD: 52-week results from the seamless phase 2/3 trial。 一项 9MW0211 用于治疗 nAMD 的 II/III 期临床研究的 52 周安全性和有效性结果。
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信立泰环肽药物SAL0167临床试验申请获受理，用于治疗高脂血症临床研究近日，信立泰宣布其自主研发的创新药SAL0167片（项目代码：SAL0167）临床试验申请获得受理，用于治疗高脂血症 。 SAL0167是公司具有自主知识产权的环肽药物。 SAL0167作为环肽，凭借其对靶点的高亲和力与特异性，具备了成为高胆固醇血症（特别是需强效降脂患者）优选方案的潜力。
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辉瑞双抗新药又一项 III 期成功临床研究当地时间 4 月 29 日，辉瑞公布了 评估 ELREXFIO® （Elranatamab， 埃纳妥单抗 ） 单药治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者的 III 期 MagnetisMM-5 研究的积极顶线结果。 MagnetisMM-5 是一项 开放性、多中心、随机 III 期研究，旨在 既往接受过至少 1 线治疗 （包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂） 的 RRMM 研究参与者中评价 埃纳妥单抗 单药治疗和 达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松 （DPd） 相比的疗效和安全性。 目前，该药已经在 全球 35 多个国家获得批准，包括美国、欧盟和中国。
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恒瑞创新药海曲泊帕治疗儿童和青少年原发免疫性血小板减少症III期研究数据荣登JHO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的新型口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的III期临床数据，发布于血液顶级期刊《血液学与肿瘤学》（Journal of Hematology & Oncology，简称JHO，IF:40.4） 。 研究首次证实了海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年ITP患者中的疗效与安全性，有望为此类患者二线治疗提供新的口服选择 。 研究发表于Journal of Hematology & Oncology。
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复方曲肽注射液ADR发生率0.14%，临床使用安全性较好。临床研究复方曲肽注 射 液 3554 例 使用病例，出现5例ADR病例,均为一般不良反应，未出现严重ADR，采取药物治疗或停药措施后即恢复正常。 全面认识复方曲肽注射液上市后的安全性，通过回顾性分析复方曲肽注射液临床使用情况，为临床安全用药提供参考。 复方曲肽注射液 具有抑制血小板聚集、防止血栓形成、调节和改善脑代谢、加速病变及损伤的神经组织再生修复、神经功能恢复和清除神经病变症状的作用。步长五星2026-04-30复方曲肽
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德昇济新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）两项重磅研究亮相2026 AACR，燃石朗清®护航新药探索性研究临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会期间， 德昇济医药自主研发的新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001 ） 两项关键临床研究以 口头报告（Oral） 形式重磅发布，其中 NSCLC研究入选大会plenary oral presentation（全体大会口头报告） 。 两项研究系统展示了 Elisrasib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及胰腺癌（PDAC）后线治疗中的突破性疗效与可靠安全性。 Elisrasib治疗晚期NSCLC：初治强效，克服一代耐药。
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30年来首个！美国口服脱发新药临床大胜：2个月长出新头发临床研究4月28日，一家名不见经传开发脱发药的Biotech公司 Veradermics （NYSE: MANE）暴涨。 这是美国近30年来，口服脱发治疗领域第一个站得住脚的Phase 2/3结果。 消息出来，Jefferies重申买入评级，目标价75美元——随后公司直接在高位发行融资约2.13亿美元，账上现金一并延伸至2030年。
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又一国产司美格鲁肽 III 期临床成功，已累计投入 1.4 亿元临床研究4 月 29 日，华润双鹤发布公告，其 司美格鲁肽注射液 降糖 适应症完成 III 期临床试验。 华润双鹤于 2024 年 4 月 15 日获得司美格鲁肽注射液降糖适应症《药物临床试验批准通知书》，于 2024 年 7 月 18 日完成开展 III 期临床试验登记公示，启动了一项评价司美格鲁肽注射液在中国 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究，主要目的是 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中的有效性。 试验结果显示， 司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中 疗效具有临床等效性，药代动力学相似，安全性未见到明显差异 ，该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰 ®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。
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首款临床SHP2 抑制剂TNO155的成与败临床研究首个进入临床的变构 SHP2 抑制剂 TNO155 ，其以嘧啶类 HTS 先导化合物为起点，通过结构与性质导向药物设计，解决了前期化合物光毒性、磷脂沉积、hERG 抑制等缺陷，最终获得高活性、高选择性、口服生物利用度优异的 TNO155，其在体内外均展现强效抗肿瘤活性，可单药或联合用于KRAS 突变等多种癌症治疗。 TNO155（ batoprotafib， CAS #1801765 -04-7）是 诺华的口服变构型 SHP2 抑制剂 ，旨在克服⻓期限制磷酸酶活性位点抑制剂的效⼒、选择性和性质挑战。 通过稳定 SHP2 在其⾮活性的⾃身抑制构象中， 成为首个进入临床试验的变构型 SHP2 抑制剂 。
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首个口服近视药物进入3期！真相是...临床研究“ 全球首个进入Ⅲ期临床的儿童近视进展控制口服疗法 ”。 昨天看到这则新闻标题激动了一下，这是什么重大突破，怎么媒体方面毫无动静。 此次如同诈尸般的更新是因为这家名为Theialife的公司新任命了总裁兼CEO，并在新闻稿中引用了公司原创始人的话：“我们正处于一个关键的转折点， 即将启动ND10治疗近视的III期临床试验 。
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CDE临床受理！泰邦生物静注人免疫球蛋白IND获受理临床研究2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示信息显示，山东泰邦生物制品有限公司申报的 静注人免疫球蛋白 新药临床试验申请（IND）获 CDE 正式受理，受理号 CXSL2600450，药品类型为治疗用生物制品，注册分类 3.2 类，申请类型为新药，承办日期为 2026年4月28日。 作为国内血液制品龙头企业泰邦生物的核心品种，本次 IND 受理，标志着这款对标国际先进标准的静注人免疫球蛋白产品，正式迈入国内临床开发阶段，也为国内百亿级静注人免疫球蛋白赛道，按下了国产质量升级、适应症拓展的加速键。 静注人免疫球蛋白（IVIG），是从健康人群混合血浆中分离纯化、经多步病毒灭活制备的静脉注射用免疫球蛋白制剂，核心有效成分为广谱多克隆 IgG 抗体，兼具 免疫替代、免疫调节 双重核心药理作用，是血液制品领域临床应用最广泛、市场规模最大的核心品种，业内素有 “血液里的黄金” 之称。
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康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016皮下制剂中国临床试验申请获受理临床研究JSKN016SC是康宁杰瑞在ADC领域布局的重要创新产品，为全球首创靶向TROP2和HER3的双抗ADC皮下注射剂，主要活性成分为JSKN016。 当下肿瘤治疗已迈入全程化管理时代，提升治疗便利性、改善患者生活质量成为临床重要关切。 即将开展的JSKN016SC-102研究是一项开放、多中心Ⅰb期临床试验，分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段，旨在评估其单药在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）。
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研究证实：西兰花种子提取物 “助攻” 肺癌免疫治疗！晚期患者疗效显著提升临床研究郑州大学第一附属医院科研团队依托前期对莱菔硫烷抗肿瘤作用机制的深度研究，开展了相关临床试验。 临床试验结果显示，试验组的治疗效果显著优于对照组：客观缓解率达到86.7%，疾病控制率更是达到100%，两项核心疗效指标均实现大幅提升。 值得关注的是，研究团队在试验组中观察到两例假性进展案例，其出现时间为治疗持续1年左右，远晚于临床常见的假性进展发生节点。
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中位无进展生存期突破5年，双靶点CAR-T疗法长期随访数据再次惊艳全球临床研究这一长期数据将该双靶点CAR-T的临床获益推向了新的高度。 长随访验证持久疗效：半数以上患者实现5年无进展生存。 C-CAR039是西比曼自主研发的一款靶向CD20和CD19的第二代自体CAR-T产品，采用4-1BB共刺激域。
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阿斯利康：ActRII抗体启动减重一期临床临床研究该一期临床计划入组112例受试者，包含中国、日本患者队列，预计2027年3月初步完成。 根据一季度财报披露的信息，AZD1043为一款ActRII抗体。 2026年1月，阿斯利康以12亿美元预付款+173亿美元里程碑引进石药集团的GLP-1/GIP月制剂SYH2082等长效化多肽产品。
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罗氏：FcRH5/CD3双抗启动多发性骨髓瘤三期临床临床研究
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致力于可持续发展，信达生物发布2025年度ESG报告临床研究近日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 发布《信达生物制药2025年度环境、社会和管治（ESG）报告》 。 报告从卓越治理、惠享健康、品质为先、以人为本和绿色发展等维度展示了公司在2025年绿色健康可持续发展的战略、举措和成果。 信达生物创始人、董事会主席、首席执行官 俞德超博士：。
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瞩目，三生制药“全球首个”新药迎来新进展临床研究2026年4月29日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新公示， 沈阳三生制药有限责任公司申报的 1 类新药 SSS68 注射液 （长效抗 APRIL/BAFF双抗） 临床试验申请获默示许可，拟开发适应症为： 用于治疗 原发性 膜性肾病（pMN）、狼疮肾炎（LN）、免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） 。 据 三生制药新闻稿公示， SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体，能够实现同时 特异性结合 并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子，通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活，减少自身抗体产生，实现对相关自身免疫疾病通路的全面、高效、精准调控。 值得一提的是， SSS68 注射液 是全球首个进入临床阶段的 APRIL×BAFF 双抗。
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速递 | 歌礼制药ASC30 II 期研究完成入组，双适应症布局提速临床研究全球代谢疾病治疗赛道正迎来口服 GLP-1 药物的黄金时代，国内创新药企加速突围。 2026 年 4 月 27 日，歌礼制药 - B (01672) 官宣，其核心产品口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 治疗 2 型糖尿病的美国 II 期研究已顺利完成全部受试者入组，这是该产品继肥胖症后的第二大适应症，标志着其在代谢疾病领域的商业化布局迈出关键一步。 此次完成入组的是一项为期 13 周的美国多中心 II 期临床试验（NCT07321678），专门评估 ASC30 对 2 型糖尿病患者的疗效与安全性。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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