医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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pCR达55.1%，88.2%实现降期，依沃西疗法解锁NSCLC新辅助治疗新模式|2026 ELCC临床研究
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“北脑一号”多中心临床试验启动 首例受试者有望重获手部运动功能临床研究历时约4个小时，首都医科大学宣武医院昨天完成“北脑一号”智能脑机系统的首例GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能。 由此，一度引爆全球关注的“北脑一号”系统将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。 首批计划入组患者有36例。
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IGF-1R抗体Ⅲ期临床成功，公司股价却下跌32%临床研究近日， Viridian Therapeutics公司 公布了其 IGF-1R抗体 Elegrobart（VRDN-003） 治 疗 活动性甲状腺相关眼病（TED ） 的Ⅲ期临床REVEAL-1 的顶线 结果。 结果显示： Elegrobart达到了主要终点目标，第24周时，接受两种给药方案Elegrobart治疗患者的眼球突出应答率显著优于安慰剂组。 但市场对该临床结果反应比较负面， Viridian股价 下 跌约3 2 % 。
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阿斯利康慢阻肺中"首胜"，两个III期临床宣告成功临床研究近日，阿斯利康公布了其IL-33抗体Tozorakimab的 两项关键III 期临床 试验 OBERON 和 TITANIA的 顶线 结果 。 试验结果显示：两项试验均达到了主要终点 ，在主要人群中（ 既往吸烟者 ），与安慰剂相比， Tozorakimab显著降低 了中重度 慢性阻塞性肺病（COPD） 患者急性加重的年化发生率。 据阿斯利康称， Tozorakimab 是首个在两项重复性 III 期临床试验中证明能显著降低COPD急性加重的IL-33靶向 生物制剂 。
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慢病管理 | 中医慢病管理让肾病“走得更慢”！超过10年临床数据证实：长期管控，护肾更有效临床研究
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国内首家！IPHASE CYP2E1酶试剂助力药物代谢与临床研究临床研究IPHASE国内首家CYP2E1酶试剂打破进口垄断，为国内非临床药物代谢、疾病机制研究提供了新工具、新路径。 CYP2E1的核心特性集中体现在其独特的代谢功能、强诱导性及与疾病的密切关联性：一方面，它能特异性催化多种临床常用药物及外源性物质的氧化代谢，涵盖对乙酰氨基酚、氯唑沙宗、异烟肼等药物，以及乙醇、四氯化碳、亚硝胺、三氯乙烯等毒物，直接影响药物在体内的代谢速率、血药浓度及毒性转化，是决定药物疗效、用药安全及机体解毒能力的关键因素之一；另一方面，CYP2E1具有极强的诱导性，长期饮酒、接触特定化学物质或服用某些药物，均可显著诱导其酶活性升高，进而改变相关药物代谢效率或增强毒物毒性，同时其基因多态性导致不同人群酶活性存在明显差异，这也是临床个体化用药指导的重要依据。 此外，CYP2E1还参与花生四烯酸、月桂酸等内源性脂肪酸的代谢调节，维持机体正常生理功能，其活性异常更与脂肪肝、肝癌、肥胖等多种疾病的发生发展密切相关，是疾病机制研究的重要靶点。
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华辉安健：立贝韦塔单抗启动全球三期临床临床研究该三期临床计划入组150例慢性丁肝感染患者，预计2028年9月初步完成。 该三期临床设置10mg/kg、20mg/kg两个剂量组和对照组。 立贝韦塔单抗是丁肝治疗领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
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AAD 2026 | BMI不设限，CLEAR-1 Ⅲ期临床研究亚组分析：匹康奇拜单抗在不同体重和BMI亚组中表现出相当的皮损清除效果临床研究
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新版《中国老年2型糖尿病防治临床指南》发布，西格列他钠获推荐用于一线治疗临床研究近日，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布。 在老年2型糖尿病降血糖药物简化治疗路径中， 过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）激动剂被列为基本用药。 这意味着， 西格列他钠获得一线用药推荐 ，为老年患者提供代谢综合管理的新选择。
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学术动态 | 克利加巴林Ⅱ期研究发表于International Journal of Surgery临床研究2026年3月23日，海思科医药集团1.1类创新药克利加巴林（HSK16149）用于骨科手术围术期镇痛的Ⅱ期随机对照研究发表于 International Journal of Surgery （IF=10.3）。 术后疼痛是影响患者康复的重要问题。 阿片类药物虽是基础镇痛方案，但常伴随恶心呕吐、镇静、呼吸抑制及便秘等不良反应。
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再爆发，齐鲁制药又一款1类新药迎来新进展临床研究
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治疗性乙肝疫苗εPA-44新药临床申请获NMPA受理，挑战乙肝临床治愈新突破临床研究2026 年 3 月 24 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ NMPA ）官网显示，诺合泰生物科技（重庆）有限公司自主研发的 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗（受理号： CXSL2600343 ） 正式获得新药临床申请受理 ，注册分类为 1 类治疗用生物制品，本次临床研究申请为新增适应症。 治疗性（合成肽）乙型肝炎疫苗（ε PA-44 ）。 ε PA-44 是诺合泰基于自主原创的“抗原工程技术体系”研发的国家一类新生物制品。
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《癌度快报》2026年3月31日：靶向ALK融合基因的分子胶降解剂TRI-611开展临床试验，有患者开始用药！临床研究1、TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗联合PD-1一线治疗肺癌纳入优先审评。 2026年3月31日，CDE官网显示，芦康沙妥珠单抗和帕博利珠单抗联合疗法拟纳入优先审评，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 该决定基于1/2期ReFocus试验积极数据：确认客观缓解率（ORR）达46.5%，安全性可预测且可通过剂量调整管理。
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阿斯利康罕见病管线迎突破！新型酶替代疗法III期成功临床研究这一里程碑式的数据读出，标志着这款旨在“升级”现有标准疗法的在研新药，距离解决HPP患者未被满足的临床需求更近了一步。 Efzimfotase alfa 正是针对这一痛点设计的“下一代”酶替代疗法（ERT）。 其独特的工程化改造使得药物能够通过每两周一次的皮下注射维持疗效，且注射体积显著小于Strensiq。
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HP515片联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的临床试验最新进展临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 THR-β激动剂 HP515片 联合司美格鲁肽注射液在超重/肥胖参与者中多次给药的药物相互作用的 临床试验，于近日完成首例参与者入组。 目前公司正在开发HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎（MAFLD/MASH）及肥胖 。 H P515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
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潜在首款！默沙东口服PCSK9抑制剂III期成功临床研究这一突破性成果，有望为血脂控制不佳的患者带来全新的治疗选择。 Enlicitide 是默沙东开发的一款口服环肽类 PCSK9 抑制剂， 只需每日服用一粒药丸，即可 强效降低 “ 坏胆固醇 ” 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C 。 PCSK9 是前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ，主要在肝脏中 活动 ，可以说是 LDL-C 升高的 “ 帮凶 ” 。
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30年72例病例分析，谢志红团队提出“不全梗阻”新概念，构建女性生殖道畸形隐匿梗阻的临床分类临床研究近日，安徽医科大学附属阜阳人民医院谢志红教授团队在《Frontiers in Medicine》杂志发表题为《女性生殖道不全梗阻性疾病72例临床分析与文献复习》的研究论文。 该研究基于30余年72例临床病例的回顾性分析，首次系统提出“女性生殖道不全梗阻性疾病”的概念及其分型分类体系，为有月经初潮但伴有生殖道梗阻性临床表现患者的诊断与治疗提供了重要的临床指导。 女性生殖道先天性畸形的发生率约为4%-7%，由于畸形部位和程度不同，临床表现多样。医师报女性健康2026-03-31安徽医科大学 阜阳人民医院 谢志红
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复星医药与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床临床研究复星医药产业拟于条件具备后于中国境内 开展该药物的I期临床研究。 FXB0871（Teva药物名称：TEV-56278）是复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（“梯瓦”，纽约证券交易所及特拉维夫证券交易所股票代码：TEVA） 合作开发的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINE TM 免疫疗法，为全球范围内尚无同靶点获批上市的First-in-Class创新药物，直击肿瘤免疫治疗的临床未满足需求。 根据双方此前达成的协议，复星医药拥有该产品在中国及约定的东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利，双方将共享临床数据，共同加速这一创新疗法的研发进展。
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产业新闻丨先声药业公布IL-4Rα单抗治疗特应性皮炎3期临床数据临床研究3月30日，先声药业宣布，与康乃德生物医药合作的创新抗体药物 乐德奇拜单抗 针对 成人、青少年中重度特应性皮炎患者 的3期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并进行口头报告。 研究数据显示，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，且深度清除皮损的疗效可维持至52周。 特应性皮炎（AD）以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。
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诺和诺德判断：到2030年，口服剂型将拿下全球超1/3的肥胖市场临床研究过去几年，肥胖药市场最受关注的问题一直是谁更强。 谁能把减重幅度做得更高，谁能把数据拉得更漂亮，谁就更容易成为资本和市场追逐的焦点。 这背后最关键的变化，在于肥胖药市场正在从单纯的疗效竞争，转向入口竞争。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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