洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 圆因生物HPV相关癌症环状RNA治疗性疫苗临床前数据重磅发布，展现卓越抗肿瘤潜力
    临床研究
    圆因生物HPV相关癌症环状RNA治疗性疫苗临床前数据重磅发布，展现卓越抗肿瘤潜力
    圆因生物自主研发的 HPV 相关肿瘤治疗性疫苗 TI-0093， 已于去年正式开启在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中的临床一期研究。 作为全球首个进入肿瘤治疗领域临床阶段的环状 RNA 药物，其早期研发核心成果以 《 Circular RNA-based HPV16 therapeutic vaccine elicits potent and durable antitumor immunity 》为题，于 2026 年 1 月 7 日发表于国际知名期刊《 Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 》（《实验与临床癌症研究杂志》，简称 J Exp Clin Cancer Res ）。 在小鼠肿瘤模型研究中，研究团队为免疫功能正常小鼠皮下接种 TC-1 肿瘤细胞后，采用 circRNA E7E6 进行免疫干预，待肿瘤体积达到预设标准后采集肿瘤组织开展测序分析。
    圆因生物
    2026-01-13
    HPV 癌症环状RNA治疗
  • 翰森制药｜阿美乐®辅助治疗研究荣登国际顶刊，《柳叶刀・肿瘤学》发布 ARTS III期临床最新数据
    临床研究
    翰森制药｜阿美乐®辅助治疗研究荣登国际顶刊，《柳叶刀・肿瘤学》发布 ARTS III期临床最新数据
    近日，国际顶级肿瘤学期刊《 Lancet Oncology 》（中文译名：《柳叶刀 · 肿瘤学》，影响因子： 35.9 ）在线重磅发布了翰森制药创新药阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片， 110mg ）用于 EGFR 突变非小细胞肺癌辅助治疗的最新研究结果。 数据显示，阿美乐 ® 能够显著改善完全切除的Ⅱ -ⅢB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者的无病生存期（ DFS ），且安全性良好。 该研究名为 ARTS 研究，是首个专注于中国可手术EGFR突变NSCLC患者的 Ⅲ 期临床试验 ，在中国 48 个中心随机、对照、双盲开展 ，旨在评估阿美替尼对比安慰剂在接受肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后无疾病进展的 EGFR 敏感突变阳性的Ⅱ -ⅢB 期 NSCLC 患者中的有效性和安全性。
    翰森制药
    2026-01-13
    EGFR 非小细胞肺癌 阿美替尼 翰森制药集团有限公司 常州恒邦药业有限公司
  • Patchliner自动膜片钳系统下hERG试验最佳实践
    临床研究
    Patchliner自动膜片钳系统下hERG试验最佳实践
    hERG（human Ether-à-go-go Related Gene）基因编码的钾离子通道，是心肌细胞复极过程中延迟整流钾电流（Ikr）的主要组成部分。 若药物抑制hERG通道，会导致Ikr减弱、复极延迟，表现为QT间期延长，进而有可能诱发严重心律失常（如尖端扭转型室性心动过速Tdp），甚至猝死，因此hERG试验是心脏安全性评价的重要组成部分。 由于过去各大研究机构和药厂在进行hERG试验时，在刺激程序、记录温度等试验条件存在着差异，导致最终试验结果不同，浪费了大量的时间精力，因此ICH S7B Q&A提出了综合性离体致心律失常风险评估（comprehensive in vitro proarrhythmia assay, CiPA），一种心脏安全性评价的新策略，其中对 hERG试验最佳实践条件（best practice） 进行了详细的描述。
    天勤生物Topgene
    2026-01-13
    心脏停搏 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 KCNH2 特非那定 西沙必利
  • 圣因生物SGB-7342（INHBE siRNA）完成首例受试者给药
    临床研究
    圣因生物SGB-7342（INHBE siRNA）完成首例受试者给药
    波士顿，上海，苏州——2026年1月13日，圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布其自主研发的小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中，于吉林大学第一医院完成首例受试者给药。 该项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的1期临床研究，旨在评价SGB-7342在超重和肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。 SGB-7342是一款靶向抑制素 βE 亚基（INHBE）用于治疗肥胖症的siRNA候选药物，采用圣因生物专有的GalNAc偶联递送技术和化学修饰技术进行开发。
    圣因生物SanegeneBio
    2026-01-13
    肥胖 INHBE 超重 吉林大学第一医院 苏州圣因生物医药有限公司
  • PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验
    临床研究
    PF-08634404/SSGJ-707将于2026年开展五项全球多中心III期临床试验
    北京时间2026年1月13日，三生制药合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布，PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验，分别为：。 · 一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）。 三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。
    三生制药
    2026-01-13
    PD-1 非小细胞肺癌 VEGF SSGJ-707注射液 转移性结肠癌
  • 玛仕度肽两篇临床研究成果登顶《自然》主刊，权威专家解读其硬核创新力
    临床研究
    玛仕度肽两篇临床研究成果登顶《自然》主刊，权威专家解读其硬核创新力
    1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。 专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。 减重降糖“中国方案”登顶《自然》主刊。
    信达生物
    2026-01-13
    司美格鲁肽 玛仕度肽 信达生物制药（苏州）有限公司 高脂血症 中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
  • 管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物CB2201眉间纹临床II期试验公示
    临床研究
    管线进展│若弋生物第三代肉毒素药物CB2201眉间纹临床II期试验公示
    1. 关于肉毒毒素蛋白。 肉毒毒素或肉毒素（Botulinum neurotoxin, BoNT），是肉毒梭状芽孢杆菌（ Clostridium botulinum ）产生的一类神经毒素蛋白。 A型肉毒素（BoNT/A）蛋白全长150 kDa，在天然宿主细胞中会被切割为50 kDa的轻链（LC）和100 kDa的重链，通过二硫键相连 （图1） 。
    若弋生物
    2026-01-13
    Botox 重组A型肉毒毒素 苏州若弋生物科技有限公司
  • 全球TCE疗法破局自身免疫病！Candid双药临床数据惊艳，2期全球研究2026启航
    临床研究
    全球TCE疗法破局自身免疫病！Candid双药临床数据惊艳，2期全球研究2026启航
    临床阶段生物技术公司 Candid Therapeutics 近 日重磅公布，其两款新型 T细胞衔接器（TCE）药物Cizutamig（BCMA TCE）与CND261（CD20 TCE）在自身免疫性及炎症性疾病治疗领域取得突破性临床进展。 凭借深度B细胞清除能力、优异安全性及在难治性患者中的显著疗效，两款药物已完成近200例患者给药验证，公司计划2026年启动Cizutamig全球2期临床研究，有望重塑全球自身免疫病治疗格局。 作为全球生物医药行业聚焦的新兴技术， T细胞衔接器正从肿瘤治疗向自身免疫病领域跨界突破。
    E药经理人
    2026-01-12
    CD20 自身炎症性疾病 Candid Therapeutics Inc Cizutamig注射液
  • 诺奖技术走入临床，用 「点击化学」打开癌症治疗新大门
    临床研究
    诺奖技术走入临床，用 「点击化学」打开癌症治疗新大门
    一、什么是 Shasqi。 让癌症药物只在身体中需要的地方发挥作用——也就是说通过化学反应，在肿瘤部位激活药物，而不让它损害健康组织。 Shasqi 的名称灵感来源于 印加帝国的“chasqui”快马信使 —— 在帝国内快速、安全地传递信息与物资，这正象征着 Shasqi 的技术理念： 精准“送达”、只在目标处释放药效 。
    医药速览
    2026-01-12
    恶性肿瘤
  • 安济盛生物宣布AGA2115治疗成骨不全症的II期临床试验(IDUN)完成首例患者给药
    临床研究
    安济盛生物宣布AGA2115治疗成骨不全症的II期临床试验(IDUN)完成首例患者给药
    - 该II期临床试验正在美国和欧盟招募成年成骨不全症（OI）患者。 安济盛生物今日宣布完成AGA2115，一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体，在治疗成骨不全症（Osteogenesis Imperfecta, OI）成人患者的II期临床试验(IDUN)中的首例患者给药。 该试验计划招募约80名年龄在18至75岁之间，患有I型、III型或IV型OI的患者。
    安济盛生物
    2026-01-12
    成骨不全 DKK1 SOST 安济盛生物医药技术（广州）有限公司 COL1A1
  • 如何让EGFR靶向药疗效翻倍？在出现病情进展前使用放疗让生存期翻倍！
    临床研究
    如何让EGFR靶向药疗效翻倍？在出现病情进展前使用放疗让生存期翻倍！
    EGFR基因突变在亚裔肺腺癌出现的频率50%在左右，患者使用靶向药治疗期间往往是和正常人一样。 如果这个时候让患者使用放疗一定会非常不可理喻。 这是一种治疗理念的革新，讲求一个从被动应对到主动清剿。
    癌度
    2026-01-12
    PD-1 EGFR TROP2 塔拉妥单抗 肺腺癌
  • 宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准
    临床研究
    宜明昂科替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准
    中国上海，2026年1月12日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称"宜明昂科"）宣布，公司自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 IMM01是一种创新的CD47靶向药物，通过阻断CD47/SIRPα信号通路，能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块，从而有效治疗动脉粥样硬化。 此前，IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。
    宜明昂科
    2026-01-12
    国家药品监督管理局 CD47 动脉粥样硬化 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • 帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床
    临床研究
    帕金森新药prasinezumab，启动III 期临床
    近日，罗氏登记了一项 在早期帕金森病受试者中评价静脉输注 prasinezumab 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究。 来源： 临床试验登记与信息公示平台官网。 主要终点是 评估从随机化日期至基于 MDS-UPDRS 第 III 部分评分判定 出现确诊运动进展事件的时间 。
    新浪医药
    2026-01-12
    TYK2 GT-02287 Alumis Inc Gain Therapeutics Inc tavapadon
  • 智飞生物控股子公司宸安生物GLP-1/GIP双受体激动剂启动Ⅰ期临床试验
    临床研究
    智飞生物控股子公司宸安生物GLP-1/GIP双受体激动剂启动Ⅰ期临床试验
    1月5日，智飞生物控股子公司宸安生物 CA111注射液Ⅰ期临床试验项目启动会议在浙江顺利召开 ，项目于1月12日完成第1剂量组受试者入组。 CA111注射液是宸安生物自主研发的一种GIP和GLP-1双受体激动剂，既可以激活GLP-1受体，刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，又可以激活GIP受体，刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用，还能激活其在脂肪组织中的GIP受体从而促进脂肪的新陈代谢，继而达到降低血糖和减轻体重的功效。 目前，同靶点产品在国内仅有替尔泊肽注射液获批上市，经公开信息查询，暂无其他同靶点国产产品获批上市。
    智飞智讯
    2026-01-12
    糖尿病 GLP-1 替尔泊肽 GIP 安吉宸安生物科技有限公司
  • 首个！国产人工心脏注册临床队列长期研究登国际权威期刊，核心医疗Corheart6长期生存率全球领先
    临床研究
    首个！国产人工心脏注册临床队列长期研究登国际权威期刊，核心医疗Corheart6长期生存率全球领先
    数据显示， 国产全磁悬浮人工心脏 Corheart 6植入后2年生存率达86%， 相较于 国际同类主流产品HeartMate 3的2年生存率76.9% ，展现出优秀的生存获益表现，为国产人工心脏的国际竞争力再添有力佐证。 这是首个 国产 人工心脏针对注册临床队列的长期随访临床研究 ，系统性地分析并证实了我国自主研发的Corheart 6全磁悬浮植入式左心室辅助系统的长期临床价值。 本次研究由中国医学科学院阜外医院牵头，联合国内其他11家临床中心开展。
    动脉网-最新
    2026-01-12
    缺血性卒中 深圳核心医疗科技股份有限公司 中国医学科学院阜外医院 中国医学科学院 血栓形成
  • 影响全球超2.5亿患者，突破性乙肝疗法达3期试验主要终点！
    临床研究
    影响全球超2.5亿患者，突破性乙肝疗法达3期试验主要终点！
    近日，GSK宣布其与 Ionis Pharmaceuticals合作开发的 在研反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen，在用于治疗慢性乙型肝炎（HBV）的两项关键性3期临床试验B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果。 GSK计划于2026年第一季度启动全球监管申报。 慢性乙型肝炎是全球范围内的一项重大健康挑战，影响着超过2.5亿人，并且已成为导致肝癌的主要原因之一。
    医学新视点
    2026-01-12
    肝癌 贝普若韦生 GSK PLC 乙型肝炎 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 葛兰素史克公布潜在慢性乙型肝炎同类首创疗法bepirovirsen的B-Well 1和B-Well 2三期临床试验积极结果
    临床研究
    葛兰素史克公布潜在慢性乙型肝炎同类首创疗法bepirovirsen的B-Well 1和B-Well 2三期临床试验积极结果
    慢性乙型肝炎（CHB）导致约56%的肝癌病例 1 ，影响全球超2.5亿人的健康 2。 计划于2026年第一季度开始向全球监管机构递交上市申请。 慢性乙型肝炎（CHB）是一项影响着全球超过2.5亿人的重大健康挑战，也是引发肝癌的主要原因。
    GSK中国
    2026-01-12
    肝癌 贝普若韦生 HBsAg GSK PLC 乙型肝炎
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多