
近日,江北新区南京生物医药谷园区企业吉盛澳玛自主研发拟用于治疗特应性皮炎的小核酸创新药物——IAMA-001凝胶,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)颁发的新药临床试验(IND)批件,标志着该款新药正式进入临床开发阶段。

聚焦临床需求,
探索局部治疗新路径
IAMA-001凝胶是吉盛澳玛自主研发的一种创新型小核酸皮肤涂抹类在研药物,拟用于治疗特应性皮炎。
其在剂型设计上展现出显著的创新性:采用凝胶剂型,有望实现药物的局部精准递送。这一设计旨在提升靶部位的药物浓度,同时最大限度减少全身性给药可能带来的不良反应,为特应性皮炎这一临床需求迫切的疾病领域,开辟了差异化的治疗探索路径。

此次IND获批,不仅是对吉盛澳玛自身研发实力和项目阶段性成果的肯定,也为我国在相关疾病领域的治疗研究提供了新的思路与方向。
园区生态赋能,
CRO专业服务加速研发
值得一提的是,IAMA-001项目的顺利推进,也得益于园区内完善的产业生态与专业服务。支持该项目非临床研究工作的合作方鼎泰集团,同样是扎根于药谷、专注于专病领域研发赋能的新型CRO企业。
作为吉盛澳玛的合作伙伴,鼎泰集团依托其深耕行业多年的专业技术团队和高科学、专业化的运营战略,为IAMA-001凝胶的合规、高质、高效开发提供了关键的非临床研究支持,有力加速了该药物的研发进程。

鼎泰集团始终致力于包括寡核苷酸药物在内的前沿技术药物的非临床研究,在心血管代谢疾病、中枢神经系统疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等多个领域积累了丰富的先进疗法开发与评估经验。特别是在自身免疫性疾病领域,公司已成功构建涵盖类风湿关节炎、骨关节炎及炎症性肠病等与临床高度相关的NHP模型,能够对候选药物的作用机制与疗效进行科学评估,为新药研发提供关键的数据支持。

吉盛澳玛的创新突破与鼎泰集团的专业赋能,是药谷构建完善产业生态、促进协同创新的一个缩影。从源头创新的研发企业,到提供关键支持的CRO服务平台,园区内创新要素的紧密协作,正不断加速新药从实验室走向临床的进程。
未来,药谷将继续加速构建“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药产业创新生态,推动更多创新成果从研发走向临床,加速打造国内领先的生物医药创新与产业化高地,为江北新区生物医药产业的高质量发展注入源源不断的动力。
来源 | 鼎泰集团









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