医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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ACC.26:乐瑞泊®中国Ⅲ期临床试验结果公布,全球扩展期研究数据进一步验证其长期疗效与安全性临床研究中国Ⅲ期临床试验结果显示乐瑞泊 ® (莱达西贝普,lerodalcibep):。 超过94%的患者成功达到了中国血脂管理指南推荐的LDL-C目标。 其不良事件发生率与安慰剂组相当,仅观察到少数(约7%)轻度至中度注射部位反应,显示出与安慰剂相比良好的安全性和耐受性特征。
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全球首创,恒瑞医药1类新药又一临床结果亮眼临床研究银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病,在全球范围内存在严重的疾病负担,严重影响患者的生活质量 。 目前针对中重度斑块状银屑病的生物制剂仍存在高频用药、停药后复发和深度缓解达标率有限等未满足需求。 2026年4月2日,恒瑞医药官方公布,在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上,其 自主研发的 全球首创双靶点IL-23p19和IL-36R的创新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期研究数据重磅发布 。
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汉康Portfolio|高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究2026年4月2日,高光制药(Highlightll Pharma)宣布,其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂,具有成为同类最佳的潜力。 汉康资本于2021年领投高光制药B+轮融资,并在后续轮次继续支持。
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丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂辅助生殖III期临床完成首例患者给药临床研究
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产业新闻 | 阿斯利康肝癌免疫联合疗法3期结果积极;创新抗癌小分子获突破性疗法认定临床研究阿斯利康肝癌免疫联合疗法3期结果积极。 阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布EMERALD-3临床3期试验获得积极结果。 其重磅免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合Imjudo(tremelimumab)、lenvatinib以及经动脉化疗栓塞(TACE)治疗,与单独使用TACE相比,在可接受栓塞治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中显著改善了主要终点无进展生存期(PFS) ,且这一改善具有统计学显著性并具备临床意义。
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B7-H3 CAR-T 外泌体递送核酸治疗实体瘤,首款外泌体 CAR-T 明年将启动临床临床研究外泌体可在稳定脂质双层膜内包裹核酸、蛋白质、脂质等物质,介导细胞间通讯。 免疫细胞来源的外泌体 (包括 DC、NK、T 及 CAR-T 细胞) 已展现出良好抗肿瘤效果。 B7-H3 在 ESCC 及多种实体瘤中广泛高表达,参与肿瘤进展、免疫抑制及血管生成,且与患者不良预后显著相关,是理想治疗靶点。
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晚期肺癌、胰腺癌、膀胱癌迎来新希望:盘点3月密集启动的10款抗癌新药!临床研究下面的这些临床试验是在 2026年3月份期间中国启动发起的临床试验 ,选取的代表性抗癌新药。 一、BTK抑制剂的新战场:HMPL-760挑战难治性DLBCL。 适应症: 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
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从乙肝“临床治愈”到生长激素创新:特宝生物多元技术平台蓄力前沿药物突破临床研究3月26日,特宝生物发布了2025年年度报告。 作为一家深耕细胞因子药物的创新型生物医药企业,特宝生物依托对免疫系统的深度理解和在细胞因子药物领域的长期积累,已在提供系统性免疫解决方案方面构建起显著优势。 2025年10月, 特宝生物 自主研发 的 国家 1类创新药 聚乙二醇干扰素 α-2b注射液(商品名:派格宾 ® )联合核苷(酸)类药物 的新适应症 获国家 药品监督管理局 ( NMPA)批准 上市, 用于 成人 慢性乙型肝炎患者 HBsAg 的 持续清除,成为全球首个以 “临床治愈”为治疗终点 的 获批 药物,标志着中国慢乙肝治疗正式迈入了以临床治愈为终点的崭新时代。
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NEJM:“坏胆固醇”水平越低越好再添新证,低于这个数患者获益更大临床研究对于已经发生过心梗、中风等动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者而言,积极降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称“坏胆固醇”)是预防疾病复发的基石。 近年来,不同血脂异常管理指南不断下调推荐的LDL-C控制目标,从传统的<70 mg/dL(约1.8 mmol/L)进一步严格到<55 mg/dL(约1.4 mmol/L)。 近日,Ez-PAVE研究结果发表于《新英格兰医学杂志》( NEJM ),表明 对于ASCVD患者而言,相较于LDL-C<70 mg/dL调控目标,将LDL-C目标设定为<55 mg/dL,可显著降低3年内主要心血管事件的发生风险,且安全性可控。
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天演药业公布Muzastotug联合帕博利珠单抗最新研究数据临床研究• 剂量依赖性抗肿瘤疗效:截至最新数据截点,Muzastotug 在合并 20 mg/kg 剂量队列中的经确认客观缓解率(ORR)为 31%(8/26),优于合并 10 mg/kg 剂量队列的 13% ORR(5/39)。 • 肿瘤持续缓解:截至最新数据截点,20 mg/kg 剂量队列的中位缓解持续时间(mDOR)尚未达到,肿瘤缓解已超过 9 个月;10 mg/kg 剂量队列的经确认 mDOR 为 6.2 个月。 • 具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善:合并 20 mg/kg 剂量组中位PFS 6.7个月,优于合并 10 mg/kg 剂量组的 4.8 个月。
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Muzastotug联合KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)后线治疗微卫星稳定型结直肠癌患者1b/2期最新研究数据显示持久的肿瘤缓解临床研究■ 剂量依赖性抗肿瘤疗效:截至最新数据截点,Muzastotug 在合并 20 mg/kg 剂量队列中的经确认客观缓解率(ORR)为 31%(8/26),优于合并 10 mg/kg 剂量队列的 13% ORR(5/39)。 ■ 肿瘤持续缓解:截至最新数据截点,20 mg/kg 剂量队列的中位缓解持续时间(mDOR)尚未达到,肿瘤缓解已超过 9 个月;10 mg/kg 剂量队列的经确认 mDOR 为 6.2 个月。 ■ 具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善:合并 20 mg/kg 剂量组中位PFS 6.7个月,优于合并 10 mg/kg 剂量组的 4.8 个月。
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【博济助力】国内首批的异体 γδ-T 细胞注射液 I 期临床启动会顺利召开临床研究近日,异体γδ-T细胞注射液I期临床试验启动会在暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)行政楼第二会议厅顺利召开。 γδ-T细胞注射液是由广东暨德康民生物科技有限责任公司(以下简称 “暨德康民”)自主研发的1类新药,也是我国首个获批临床的γδ-T细胞创新免疫药物。 该项目由暨南大学附属第一医院副院长赵建夫教授担任主要研究者, 博济医药作为本项目的全流程CRO,深度赋能临床试验的各个环节 。
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汉康生技发布台湾研究者发起试验早期数据:HCB101联合治疗二线结直肠癌实现超37周持续疾病控制临床研究汉康生技发布台湾研究者。 实现超37周持续疾病控制。 早期研究者发起数据支持HCB101联合方案在二线结直肠癌中的持续评估。
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产业新闻丨恒瑞医药公布双靶点新药治疗银屑病1期临床数据临床研究4月2日,恒瑞医药宣布,在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上,该公司在研的 双靶点IL-23p19和IL-36R的抗体新药SHR-1139用于中重度斑块状银屑病 患者1期研究数据发布。 该研究结果显示,SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床意义的获益以及超长效作用特征,同时安全性和耐受性良好,有望为这一群体带来新的治疗选择。 银屑病是一种常见的、免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性皮肤疾病,在全球范围内存在严重的疾病负担,严重影响患者的生活质量。
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高光制药宣布其透脑性NLRP3抑制剂HL-400完成美国I期临床试验临床研究中国杭州,2026年4月2日—高光制药(Highlightll Pharma)今日宣布,其透脑性NLRP3抑制剂HL-400已在美国完成I期临床试验。 HL-400是公司自主研发的透脑性NLRP3抑制剂,具有成为同类最佳的潜力。 CSF药物暴露接近血浆游离浓度(Kp,uu~1),显示出同类最佳的透脑性;。
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为应对中国竞争,FDA拟加速新药临床试验审批流程临床研究2026年4月1日, 美国FDA局长 Marty Makary 表示,FDA计划减少在美国启动新药试验所需 提交的 数据量,剔除大部分与安全性无关的部分。 此举旨在简化和加快试验性新药(IND)申请流程。 他 目前已进入特朗普政府领导FDA的第二年。药研网2026-04-02FDA 新药
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【胸部肿瘤内科】临床研究助力晚期难治性肺鳞癌精准治疗临床研究近日,我院胸部肿瘤内科专家团队通过前沿临床研究药物精准干预,成功治疗一位晚期肺鳞癌患者,肿瘤病灶实现明显退缩。 2026年1月,患者慕名前往我院胸部肿瘤内科就诊,希望能找到新的治疗突破口,延续生命希望。 该例为难治性肺鳞癌,标准治疗失败后肿瘤快速进展。
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2026ELCC国际会:ADC+PD-1一线治疗ORR达85%,未来小细胞肺癌研发的新方向,3期研究计划中临床研究一文盘点:2026ELCC国际会围术期肺癌、晚期肺癌、小细胞肺癌重磅研究进展。 2026ELCC国际会:小细胞肺癌ADC+IO、双抗+IO新方向。 ADC+PD-1联合治疗:未来研发的新方向。
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这款细胞疗法三期临床数据惊艳,为何FDA却延期审批三个月?临床研究本文聚焦OrcaBio公司血癌创新细胞疗法Orca-T ,FDA因CMC(化学、生产与控制)补充资料 将审批延期3个月 。 FDA延期: 不卡疗效, 只卡生产质控。 FDA突然将Orca-T的审批截止日期延后三个月,新的决定日定在7月6日 。
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君创Portfolio|景达生物自体NK细胞治疗晚期实体瘤,首例患者成功回输临床研究近日,君创Family企业景达生物在细胞治疗领域迎来重要里程碑,其自主研发的 自体NK细胞治疗晚期实体瘤项目,完成从IND获批到首例患者给药 ,实现关键跨越,展现出公司在细胞治疗领域的扎实研发实力与高效执行力,也为晚期实体瘤治疗带来新希望。 IND获批:自体NK细胞疗法迈入注册临床新阶段。 2025年7月2日,景达生物自主研发的自体NK细胞治疗产品,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(IND批件),用于治疗晚期实体瘤。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
629个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-09-08
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2026-09-08
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 43
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-09-08
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2026-09-07
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2026-09-07
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摩熵咨询 35 58
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摩熵咨询 28 52
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摩熵咨询 34 37
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

