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这款细胞疗法三期临床数据惊艳，为何FDA却延期审批三个月？

细胞基因研究圈细胞基因研究圈
04/02
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血癌 FDA 细胞疗法
本文聚焦OrcaBio公司血癌创新细胞疗法Orca-T ，FDA因CMC（化学、生产与控制）补充资料 将审批延期3个月 。 FDA延期： 不卡疗效， 只卡生产质控。 FDA突然将Orca-T的审批截止日期延后三个月，新的决定日定在7月6日 。
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