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  • 速递|歌礼押注月注射,三靶点 GLP-1新药 ASC37启动临床,直指美国IND
    临床研究
    2026年1月20日,歌礼制药(香港联交所代码:1672)宣布,其已正式选定新一代每月一次皮下给药的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂多肽 ASC37 注射剂作为临床开发候选药物,并计划于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交用于治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 这一进展标志着歌礼在多靶点代谢药物与超长效给药路径上的又一次关键推进。 ASC37 为歌礼依托其基于结构的 AI 辅助药物发现平台(AISBDD)与超长效药物开发平台(ULAP)自主研发的 GLP-1R、GIPR 与 GCGR 三靶点激动剂多肽。
  • EGFR/cMET双抗ADC停止临床开发?
    临床研究
    近日, clinicaltrials网站上显示,Genmab的GEN1268目前已经处于停止状态,网站信息同时显示,在停止招募患者前,该项目临床已经招募了23位患者。 PRO1286是普方生物开发的靶向EGFR x cMET双抗ADC,由一种对EGFR和cMET具有微调亲和力的双特异性人IgG1抗体和普方生物专有的基于拓扑异构酶1抑制剂的连接药物sesutecan组成。 此前尚不清楚,Genmab是否因与强生(Johnson & Johnson)长期发现联盟下开发的Rybrevant项目存在利益冲突,而被限制开发与相同靶点相竞争的资产。
  • 在研多肽疗法临床结果积极,肥胖患者有望迎来新治疗选择
    临床研究
    Viking Therapeutics公司宣布,其 在研多肽疗法VK2735 用于治疗肥胖的2期临床试验VENTURE的结果已在《肥胖》( Obesity )期刊上发表。 该药物 是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1受体双重激动剂 ,目前正以口服和皮下注射两种剂型开发,用于治疗包括肥胖在内的多种代谢性疾病。 该临床试验的结果显示,在接受13周每周一次VK2735皮下给药后, 不同剂量组患者的平均体重降幅最高达14.7%(14.6 kg),且未出现疗效平台期 ,达到了试验的主要和次要终点。
    医学新视点
    2026-01-22
  • 胃癌一线数据超预期,新桥生物重磅BD呼之欲出
    临床研究
    近日,新桥生物发布公告称,公司执行董事长傅唯自1月15日起,拟在公开市场交易中增持公司至多500万美元的ADS股票。 对于上市公司而言,重要管理层增持向来是对公司发展有信心的信号。 胃癌向来是医药行业的兵家必争之地。
    医药魔方Invest
    2026-01-22
  • 大湾区首例|CLDN18.2 CAR-T晚期胃癌治疗临床案例落地南沙
    临床研究
    标志着该院参与的“IMC002 注射液治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌Ⅲ期临床研究”正式进入治疗实施阶段,也成为粤港澳大湾区首例相关临床治疗案例,为本区域晚期胃癌患者带来了新的治疗曙光。 值得关注的是,这一突破性成果的背后,是由 广州市第一人民医院南沙医院与广东医谷园区重点培育企业易慕峰携手完成 ,不仅实现了“企业技术+临床资源”的优势互补,更构建了“研发-试验-临床”的协同创新闭环,为大湾区生物医药产业的高质量发展提供了可复制、可推广的合作模式。 目前患者情况稳定,正接受密切监测与随访。
  • 全球十多款乙肝寡核苷酸新药正在临床开发,患者有望迎新曙光!
    临床研究
    编者按: 寡核苷酸疗法能精确靶向直接降解HBV mRNA,降低病毒复制及抗原表达,成为乙肝功能性治愈领域的重要突破方向。 当前,全球范围内有十多款寡核苷酸疗法正在临床研究阶段探索治疗乙肝的潜力,有望在不久的将来造福患者。 慢性乙型肝炎是全球范围内的一项重大健康挑战。
    医药观澜
    2026-01-22
    乙肝寡核苷酸新药
  • ITK抑制剂soquelitinib临床数据亮眼,或成“自免药王” Dupixent最强对手
    临床研究
    对中重度特应性皮炎的美国临床 1 期队列 4 的数据于北京时间 1 月 20 日晚间公布。 在既往接受过 Dupixent 单抗和 JAK 抑制剂的患者, 60% 达到 EASI 75 。 该突破性数据表明, soquelitinib 有潜力成为一种用于中重度特应性皮炎患者一线治疗的重要新药,凭借其“源头干预、安全口服、面向难治”的差异化优势,有望成为当前 “ 自免药王 ”Dupixent 的最强竞争对手。
    和剂药业
    2026-01-22
  • 艾伯维明星双抗Ⅲ期折戟!OS未达终点,PFS却亮眼,临床价值该如何定义?
    临床研究
    OS未达标的Epkinly与临床价值的再思考。 EPCORE DLBCL-1试验研究纳入了483名既往至少接受过一线治疗、且不适合高剂量化疗与自体干细胞移植的R/R DLBCL成年患者,其中73%的患者已接受过至少两种前期疗法。 结果显示 , 尽管OS未显示统计学显著改善 ( 风险比HR=0.96 ), 但药物在关键次要终点上表现亮眼 : 将疾病进展或死亡风险降低了26% , 即无进展生存期 ( PFS ) 显著改善 ( HR=0.74 ); 同时,在完全缓解率、缓解持续时间和至下次治疗时间等指标上均优于对照组。
    CPHI制药在线
    2026-01-22
  • 亚虹医药APL-2401在澳大利亚获批开展针对FGFR2/3驱动型晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
    临床研究
    中国上海,2026年1月22日——专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)宣布,其自主研发的APL-2401(药物名称为ASN-8639片)收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的关于批准该药物在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展Ⅰ期临床试验的临床试验伦理许可,并于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案。 按照澳大利亚药品注册相关法律法规,公司已获得该产品I期临床试验许可。 APL-2401是公司自主研 发的高选择性成纤维生长因子受体2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑制剂,有望为晚期实体瘤(例如:尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤)患者提供一种新的治疗选择。
  • LifeBay企业动态 | 翼思生物新药IGS01完成首例健康志愿者用药,自主研发管线迈入临床新阶段
    临床研究
    IGS01是由翼思生物医药(苏州)有限公司 自主研发的1类小分子创新药 。 本次I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,主要评估IGS01在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征,为后续临床试验剂量选择提供科学依据 。 IGS01是一款拟用于治疗帕金森病异动症(LID)的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂(PAM)。
  • 期待!在研乙肝新药ALG-000184(Pevifoscorvir sodium)B-SUPREME研究中期结果今年公布
    临床研究
    ALG-000184( Pevifoscorvir sodium )是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 2025年8月, ALG-000184( Pevifoscorvir sodium ) 的 Phase II 期临床试验(B-SUPREME研究) 首位受试者完成给药。 此前该药已经完成了在 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性慢乙肝受试者中长达96周的用药研究,结果显示, Pevifoscorvir sodium 无论是在 HBeAg 阳性和 HBeAg 阴性慢乙肝中安全性和耐受性均良好, 联合用药或单药治疗均 较核苷(酸)类似物有更好的抑制病毒DNA复制以及降低病毒抗原能力,有望 有望让其在慢乙肝功能性治愈中扮演重要角色。
    肝脏时间
    2026-01-22
  • 正大天晴双抗 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    1 月 22 日, 药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示, 正大天晴登记了一项 TQB2102 针对 经治疗的 HER2 IHC3+ 晚期结直肠癌 的 III 期临床试验。 这是一项 随机、开放、阳性对照、多中心 III 期临床研究,旨在评价 注射用 TQB2102 对比研究者选择的治疗方案治疗 经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败 的 HER2 IHC3+ 晚期结直肠癌。 该试验拟在国内入组 142 人,研究的主要终点是 IRC 基于 RECIST v1.1 评估的 PFS 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-22
  • 新型霍乱疫苗一期临床试验展示出良好前景
    临床研究
    目前,世界卫生组织(WHO)推荐三种已获批的疫苗,用于霍乱暴发地区或疾病流行地区。 这三种均为全细胞灭活疫苗,通过刺激肠道对霍乱弧菌产生免疫反应来提供保护。 霍乱弧菌通过受污染的水和食物传播,会产生毒素,引发严重呕吐、腹泻和脱水症状。
    生物安全情报网
    2026-01-22
  • 承古融今,循证前行:普洛药业治伤软膏两项大型临床研究取得阶段性进展
    临床研究
  • 通用型CAR-T连获突破!茂行生物MT026临床数据登顶Nature子刊,MT027获批美国II期临床
    临床研究
    CAR-T 细胞疗法的诞生为血液肿瘤治疗带来了颠覆性突破,且目前仍是创新药领域最热门的赛道之一。 目前全球超 2000 条 CAR-T 管线中,攻克实体瘤及开发现货通用型 CAR-T 是重要突破方向。 近日,致力于通用型细胞疗法开发的茂行生物宣布,其在 通用型 CAR-T 细胞治疗实体瘤领域取得双重里程碑进展 :一方面, 2026 一开年, 公司自主研发的 IL-13Rα2 靶向通用型 CAR-T 细胞疗法 MT026 治疗 复发性高级别胶质瘤 的 I 期临床研究数据,于国际知名学术期刊 Nature Communications 正式在线发表 ;另一方面, 就在上个月, 公司另一核心管线 —— B7H3 靶向通用型 CAR-T 细胞疗法 MT027 ,已获美国 FDA 批准开展治疗复发性胶质母细胞瘤的 II 期临床研究 。
  • 辉瑞暂停两款在研药物,泛KRAS管线“瘦身”!
    临床研究
    近日,据外媒报道,辉瑞在新年持续推进管线精简计划, 宣布终止两款在研药物项目—— 泛KRAS抑制剂PF-07985045与PD-L1靶向偶联药物PF-08046037 。 此次辉瑞终止的两款药物中,PF-08046037的停研或在意料之中。 更受关注的是泛KRAS抑制剂PF-07985045的终止。
    一度医药
    2026-01-21
  • 第28天CR MRD阴性缓解!普基奥仑赛全国首方病例初步疗效揭晓
    临床研究
    近年来,儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的治疗虽在多药联合化疗策略下取得显著进展,但复发/难治性(R/R)患者仍面临治疗选择有限、预后不佳的严峻挑战 。 2025年11月7日,我国首款用于儿童及青少年B-ALL的CAR-T细胞治疗产品——普基奥仑赛注射液获批上市 ,为这一高危人群带来了全新的治疗选择。 本期《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀 易海教授 分享首方病例的诊治过程与实践经验,旨在为我国CAR-T治疗在儿童及青少年B-ALL中的广泛应用提供参考与启示。
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