医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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全球首例！吉美瑞生研发的肾脏干细胞新药完成注册临床试验首例患者给药临床研究近期，专注人体器官再生医学的创新生物技术企业吉美瑞生（Regend Therapeutics）宣布，其全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003，已成功完成注册临床试验的首例患者给药。 针对首例慢性肾脏病(CKD)受试者的超声引导下肾内细胞移植给药，日前由 上海市同济医院（同济大学附属同济医院）肾脏内科余晨主任团队 顺利完成。 作为全球首个获批进入注册临床的肾脏前体细胞(kidney progenitor cell)产品，REGEND003有望突破传统治疗局限，为终末期肾病高风险人群提供“从延缓到逆转”的全新治疗路径，引领肾脏疾病治疗领域进入再生医学时代。
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氟泽雷塞KROCUS II期临床研究数据在《柳叶刀-肿瘤学》发表，为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线非小细胞肺癌治疗方案临床研究近日， KROCUS研究（氟泽雷塞联合西妥昔单抗）的II期临床研究成果于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》，影响因子35.9)发表。 KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）方案，这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）以突破性研究摘要及现场口头报告方式宣布。 加拿大多伦多大学及玛格丽特公主癌症中心胸部肿瘤专家Adrian Sacher博士在期刊发表对KROCUS研究的评论文章。
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Ageing Res Rev｜南方科技大学吕宇轩等：系统解析高通量筛选+AI，加速“长寿药”从实验室走向临床临床研究随着全球人口老龄化加剧，如何延长“健康寿命”并精准干预“生物学年龄”，已成为生物医学的核心命题。 近日，南方科技大学吕宇轩、电子科技大学鲜波、澳门科技大学朱健康院士及德国马克斯·普朗克进化生物学研究所、莱布尼兹老龄化研究所、中国科学院营养与健康研究所等国内外多家顶尖科研机构的跨学科专家团队（吉兴坤、潘彦、雷家俊为共同第一作者），在国际衰老研究权威期刊Ageing Research Reviews上发表了题为：High-Throughput Screening for Ageing and Age-Related Disease Drug Discovery: Advances and Challenges的长篇综述。 该综述系统探讨了利用线虫、果蝇及非洲鳉鱼等短寿命模型，结合自动化高通量筛选（HTS）与人工智能（AI）技术，在加速新型抗衰药物（Geroprotectors）发现方面的最新突破、技术挑战及临床转化路径。
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产业新闻 | 治疗“癌症之王”，泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极！临床研究Revolution Medicines今日宣布，其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。 该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。 Revolution Medicines计划将这些数据提交给全球监管机构，包括美国FDA，作为未来新药申请（NDA）的一部分。
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产业新闻 | 有望今年上市！潜在“first-in-class”ADC获FDA优先审评资格；小分子组合注册性2/3期试验结果积极，上市申请即将递交……临床研究潜在“ first-in-class” ADC获FDA优先审评资格。 今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2026年10月10日。
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英国MHRA拟预先审评无动物非临床申报资料临床研究3月25日，MHRA发布对采用非动物方法的药品的方针，旨在进一步推进药物开发中动物试验的淘汰进程。 该机构通过提供非动物数据的预先审评机制，并明确此类数据的评估标准，激励申办者基于非动物试验证据提交上市申请。 此举与英国政府减少药物开发中动物使用的长期战略相契合，也是继 3月18日FDA确立新方法学（NAM）验证框架 之后，全球药监持续推进动物试验替代的又一示范性举措。识林2026-04-14英国 MHRA 动物非临床
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犬急性胰腺炎新疗法临床试验启动临床研究急性胰腺炎是一种痛苦且危及生命的疾病，据估计仅仅在美国，每年影响约 180 万只犬，并导致超过 33 万例人类住院治疗。 一项新的临床试验正在招募犬类患者，为改善治疗带来了希望。 该药物也在进行人体临床试验。
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RAS抑制剂首次在胰腺癌3期临床中以绝对优势击败化疗临床研究2026 年 04 月 13 日， Revolution Medicines (NASDAQ: RVMD) 披露了 daraxonrasib 二线治疗胰腺癌的 3 期 RASolute 302 试验结果 ，在总人群 (ITT) 中， daraxonrasib 组 vs 化疗组中位总生存期 (OS) 为 13.2 vs 6.7 个月 (HR, 0.40) ，完美达成试验目标。 RASolute 302 试验入组的患者非常宽泛，包括各种 RAS 突变的患者，如 G12D 、 G12V 、 G12R ，也包括 RAS 野生型的患者，上述生存期数据来自总人群。 ( 由于 90% 以上的胰腺癌患者都存在 RAS 突变，因此试验中入组的 RAS 野生型患者预期不会太多。
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OS翻倍！这款RAS抑制剂胰腺癌3期大获成功临床研究2026 年 4 月 13 日， Revolution Medicines 正式宣布，其备受瞩目的泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib （研发代号： RMC-6236 ） 用于治疗既往经治的转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ）的 3 期临床试验，成功抵达主要生存终点，相较标准化疗为患者带来显著且大幅的生存期改善，为这一高度侵袭性癌种带来里程碑式突破。 本次全球多中心 3 期试验，入组对象为既往治疗失败的转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ）患者，随机接受每日口服 300mg daraxonrasib ，或标准静脉化疗方案治疗。 主要终点： 针对 RAS G12 突变亚组的中位总生存期（ OS ）、无进展生存期（ PFS ）双终点均成功达成；公司暂未披露 PFS 具体数据，详细结果将在学术会议公布。
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远大医药全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液美国治疗HCC临床研究达到临床终点临床研究DOORwaY90研究数据显示，本项研究已成功达到预先设定的共同主要终点：经盲法独立中心审查评估，完全缓解率（CR）高达90%，最佳总体缓解率（ORR）为99% ； 所有可评估患者均对治疗产生应答，局部肿瘤控制率达到100%，这是90Y治疗中迄今报道的最高应答疗效之一 ；。 钇 [ 90 Y] 微球注射液治疗效果持久， 75% 的患者缓解持续时间超过 6 个月，中位缓解持续时间达到 295 天，超过 95% 的患者在 12 个月时维持了稳定的肝功能 。 近日， 远大医药 (0512.HK) 联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres ® 钇 [ 90 Y] 微球注射液（易甘泰 ® ）在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌 (HCC) 临床研究（ DOORwaY90 研究）成功达到了临床终点 。
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上海民为生物MWN109注射液和MWN109片临床数据更新临床研究MWN109 注射液和口服片剂是上海民为生物技术有限公司自主研发的 GLP-1/GIP/GCG 受体三重激动剂，拥有全球知识产权。 目前， MWN109 注射液和 MWN109 片均在 II 临床阶段。 三项 I 期临床试验已于近期完成，并于近期收到临床研究报告，具体更新如下：。
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2026 ELCC | 邬麟教授深度解读特瑞普利单抗 SC 剂型联合化疗一线治疗非鳞NSCLC Ⅲ 期研究结果临床研究此次会议上， 湖南省肿瘤医院邬麟教授 带来了特瑞普利单抗皮下注射（SC）剂型联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC） Ⅲ 期研究结果（摘要号：8MO），研究结果显示特瑞普利单抗SC剂型的药代动力学特征与静脉注射（IV）剂型相似，临床疗效相当，且安全性可接受。 基于此，特瑞普利单抗SC剂型联合化疗有望成为晚期非鳞状NSCLC的一线治疗新选择。 临床需求和IV剂型的循证证据推动SC剂型的应用。
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艾伯维公布FRα ADC积极数据！联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌ORR达68%临床研究结果显示，该联合方案客观缓解率 （ORR） 达68%，成为首个证实ADC与卡铂在卵巢癌中可联合使用的临床试验，为铂敏感卵巢癌治疗带来新突破。 ORR达68%印证联合方案潜力。 MIRV在 2022年11月14日在美国首次上市，2024年11月22日在中国首次上市。
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Spyre长效α4β7单抗治疗UC数据积极临床研究Spyre 宣布 SPY001 在针对中重度溃疡性结肠炎患者的 SKYLINE 试验 A 部分取得潜在同类最佳（Best-in-Class）的诱导期结果。 SPY001 达到主要终点：第 12 周时，Robart 组织病理学指数（RHI）评分较基线下降 9.2 分（p
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药谷药闻｜璎黎药业宣布新型HIPK2变构抑制剂RLA-23174 Ⅱ期临床试验首例患者成功入组临床研究近日， 张江药谷企业璎黎药业 宣布，公司与Rila Therapeutics联合开发的新型小分子HIPK2变构抑制剂RLA-23174片，Ⅱ期临床试验首例患者成功入组。 慢性肾病的病因及机制复杂，目前尚未完全明确。 RLA-23174是一款潜在FIC药物，其通过调控HIPK2与Smad3的相互作用，精准抑制TGF-β/Smad3纤维化信号通路，起到抑制纤维化的作用，从而为慢性肾病的治疗提供可能的新方案。
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盘前暴涨近40%！IDEAYA×辉瑞眼癌组合疗法成功临床研究4 月 13 日，路透社消息， IDEAYA Biosciences （ IDYA ）宣布，其用于治疗特定类型眼癌的在研药物组合，在一项中后期关键临床试验中成功达到主要研究终点，显著延长患者无进展生存期。 受此利好消息影响，公司盘前股价大涨 39.2% 。 中位无进展生存期达 6.9 个月，显著优于研究者选择的其他疗法（ 3.1 个月）；。
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ELCC 2026 | 张力＆赵洪云教授团队牵头EGFR/cMet双抗TQB2922崭露锋芒，肺癌诊疗三大趋势引领临床新方向临床研究2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根隆重举行。 作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会，本届大会汇聚了全球各地的肺癌领域临床医师以及科研专家，围绕肺癌围手术期管理、靶向与免疫治疗、早筛早诊等核心议题，分享最新研究成果、探讨关键临床问题、交流前沿技术应用 。 您这次的汇报在ELCC上首次公布了TQB2922（EGFR/c-MET双抗）在EGFR突变非小细胞肺癌中的I期临床数据。
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泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点临床研究4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药 吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者 的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性 （p
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专家说·H药 | 詹宏杰教授：斯鲁利单抗联合SOX化疗用于局部晚期胃癌围手术期治疗的疗效性初步证实临床研究
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重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要疗效终点临床研究2026年4月13日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究（方案编号：ZGJAK025）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（ p
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