D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床研究，旨在评估不同剂量D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。研究的主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者比例。该研究已于近日完成全部受试者入组。

基于D-2570产品积极的疗效数据和良好的安全性数据，目前公司正积极推进D-2570银屑病适应症的相关临床试验进度，除注册性III期临床试验外，D-2570治疗银屑病头对头III期临床试验正在进行中；D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美国FDA批准。公司也正在同步开展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探索，其中，溃疡性结肠炎（UC）II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药，目前该临床试验正在进行中；D-2570治疗银屑病关节炎（PsA）的II期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验也正按计划进行中。

D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性高达近1,000倍，预示在临床上会有较大的安全窗口。D-2570针对银屑病的II期临床研究结果显示，与安慰剂组相比，治疗第12周时，D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效，整体安全性与耐受性良好。

益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。