银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，影响全球约1.25亿人。近年来，随着环境、生活方式等多因素的综合影响，我国银屑病患者人数呈缓慢增长的趋势。2022年，中国银屑病患者数量约为668万人，预计到2030年将达到680万人[1]。银屑病不仅影响皮肤健康，还可能累及关节、心血管系统等，引发银屑病关节炎、代谢综合征等疾病，导致多种损害，严重影响患者的生活质量。中重度银屑病患者症状更为严重，治疗难度较大，亟需长期安全有效的治疗方案，以更好地满足疾病长期管理需求。 D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的II期临床数据亮眼，展现出显著疗效和良好的安全性，成功达到研究主要终点。经12周治疗后，D-2570的18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75（皮损改善至少75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%, p<0.001）。同时，D-2570在PASI 90和PASI 100应答率方面也表现突出：D-2570低、中、高剂量组的PASI 90应答率分别为75.0%、70.7%和77.5%，PASI 100应答率分别为40.0%、39.0%和50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和2.5%，p<0.001）。D-2570的疗效数据优于已上市的同类TYK2抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗IL-17A, 抗IL-23抗体）相媲美。 除上述疗效亮点外，D-2570在治疗早期（第4周和第8周）即显示出优于安慰剂的疗效，并且随着治疗的进行，效果持续增强。在第12周时，D-2570剂量组sPGA 0/1（医生总体评估为皮损完全清除或基本清除）应答率也显著高于安慰剂组（D-2570低、中、高剂量组82.5%、80.5%和87.5% vs. 安慰剂组20.0%，p<0.001）。 安全性方面，D-2570总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。 此次报告的II期临床试验共入组161名银屑病患者，并随机分配至D-2570低（18 mg，n=40）、中（27 mg，n=41）、高（36 mg，n=40）剂量组或安慰剂组（对照组，n=40）。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物，持续12周。 D-2570的II期临床研究数据表明，D-2570治疗中重度银屑病患者疗效显著优于安慰剂，且安全性良好。D-2570有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。 [1] 数据来源：Frost & Sullivan 关于D-2570 D-2570是益方生物自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性高达近1000倍，预示在临床上会有更大的安全窗口。2022年6月，D-2570获CDE批准开展一期临床试验，并于2023年6月完成入组和所有访视。2023年12月启动了针对银屑病的二期临床试验。 关于益方生物 益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。 公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。 联系我们
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