益方生物新型TYK2抑制剂D-2570（Nomelcitinib）治疗溃疡性结肠炎2期研究完成首例患者给药

益方生物

2025/05/22

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TYK2 溃疡性结肠炎 D-2570片益方生物科技（上海）股份有限公司浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院）

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5月22日，益方生物的TYK2抑制剂D-2570治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成首例患者给药。此项研究由该医院曹倩教授牵头，目前正在全国范围内持续招募受试者。

溃疡性结肠炎是一种慢性复发性炎症性肠病，以结肠黏膜持续炎症为特征，临床表现为反复腹痛、血便、腹泻及体重下降，严重者可导致肠道并发症甚至癌变。近年来该病的发病率有上升的趋势，已被世界卫生组织认定为难治性疾患。其现有疗法包括抗炎药物、免疫抑制剂及生物制剂等，但部分患者应答不足或面临感染、耐药等风险，亟需更安全有效的新治疗选择。

酪氨酸激酶2（TYK2）是Janus激酶（JAK）家族成员，通过调控IL-12、IL-23等促炎细胞因子信号通路，在免疫反应中发挥关键作用。与广谱JAK抑制剂相比，TYK2抑制剂具有高度选择性，可精准阻断病理信号传导，减少全身性副作用风险，为溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病治疗提供新思路。

D-2570（Nomelcitinib）是益方生物自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。2025 AAD年会上，益方生物首次披露了D-2570的临床研究数据^[1]：在161名中、重度斑块状银屑病患者中，D-2570展示出显著优于安慰剂的疗效和良好的安全性，成功达到研究主要终点（D-2570低、中、高剂量组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75缓解，安慰剂组为12.5%，P<0.001）。

目前，D-2570已获批开展多项研究，覆盖银屑病、溃疡性结肠炎等适应症。此次II期研究的推进，标志着该药物在自身免疫性疾病治疗领域的又一布局，或可进一步惠及更多患者。

[1] Zhang J, Zhou C, Miao G, et al. Efficacy and safety of a novel TYK2 inhibitor D-2570 in patients with moderate to severe plaque psoriasis: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Late-breaking abstract. American Academy of Dermatology Annual Meeting, 7-11 March 2025, Orlando, FL, USA

关于益方生物

益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

公司凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。

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