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智飞生物吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究启动入组

智飞智讯智飞智讯
03/26
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232
破伤风 吸附破伤风疫苗

3月26日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附破伤风疫苗，在重庆市正式启动Ⅰ/Ⅲ期临床研究入组。该研究采用随机、盲法、多中心、对照评价吸附破伤风疫苗的安全性和免疫原性。



破伤风是由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体后，在伤口局部繁殖并产生毒素所导致的一种严重急性感染性疾病，可通过免疫接种有效预防。近年来，由于我国免疫规划的持续推行，新生儿破伤风发病与死亡人数呈逐年下降趋势，但非新生儿破伤风的问题依然严峻。


智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗使用了柱层析法纯化有效抗原，相较于传统盐析法纯化的抗原纯度更高，免疫原性更优，可满足成人及外伤高风险人群的暴露后预防需求。该产品的成功研发，填补了公司在百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别的产品空白，将与现有的百白破系列疫苗形成战略互补，构建起从儿童“基础免疫”到成人及高危人群“暴露后应急预防”的全场景防护闭环。



未来，公司将加速推进该项目进程，力争早日实现吸附破伤风疫苗上市应用，以实际行动守护公众健康，为我国疾病防控贡献力量。


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