医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
精准探秘，明辨内“眼”——叶俊杰教授论眼内液检测在临床诊疗中的价值与边界临床研究眼内液检测是一把双刃剑。 眼内液检测在常规临床诊断手段难以明确病因时，可作为重要的辅助诊断方法，通过分析房水或玻璃体液标本，为眼内疾病的鉴别提供关键依据。 然而，若存在主动或被动的滥用眼内液检测，该检测也可能误导临床诊疗决策，同时增加患者的健康风险与经济负担。国际眼科时讯2026-05-15眼内液检测
-
速递 | 礼来两项临床落地，减重维持新方案数据重磅出炉临床研究肥胖慢病化管理时代，减重后的长期体重维持一直是临床与大众关注的核心痛点，如何避免减脂成果付诸东流、找到安全长效的维稳方案，成为业界探索的重点方向。 2026 年 5 月 13 日，全球药企巨头礼来重磅公布 SURMOUNT-MAINTAIN 与 ATTAIN-MAINTAIN 两项后期临床研究完整数据，为肥胖人群减重后长效维稳提供了全新的用药思路与坚实医学证据，相关成果同步亮相第 33 届欧洲肥胖大会，也分别刊发于《柳叶刀》《自然・医学》两大顶级医学期刊，引发行业广泛关注。 从最终临床数据来看，两种策略均展现出优异的体重维持能力，且药物安全性与过往 3 期研究保持一致，未出现新增安全风险，为临床个体化用药调整提供了有力支撑。
-
海思科首次公布重磅新药 III 期头对头结果临床研究2026 年欧洲血液学会 （EHA） 年会将于当地时间 2026 年 6 月 11 日至 14 日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开，目前摘要正文已经公布 （扫描上述二维码即可下载摘要合集） 。 海思科将在本次大会上首次披露 1 类新药 HSK39297 片对比依库珠单抗用于未接受过补体抑制治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 患者的 头对头 III 期 研究结果。 HSK39297 是一种 高效、高选择性的口服补体 B 因子抑制剂 。
-
“僧多粥少”下 低价内卷的临床试验行业怎样升级临床研究尹蕾（化名）是某制药企业的一名CRA（临床试验监查员）。 这份职业的分量，要从临床试验的价值谈起。 用尹蕾的话说，她是临床试验的质量守门人和合规监督者之一，守护着临床试验的科学性、合规性与参与者权益。健康报2026-05-15
-
三结合”审评证据体系如何落地？人用经验≠免临床，但可以这样转！临床研究当前，中药行业正处于政策密集赋能与产业深度变革的关键交汇期，国家层面已构建起覆盖中药研发、生产、上市后管理的全链条监管体系。 政策端，监管与扶持并举，3月《中药生产监督管理专门规定》正式实施、6月《中药注册管理专门规定》过渡期届满，双规并施将全面推动中药行业向高质量、规范化与创新驱动转型升级。 市场端，中药新药研发持续爆发，经典名方、同名同方申报量创历史新高，同时中药产业规模预计2026年突破1.5万亿元，但企业却仍面临研发转化弱、工艺标准化不足、质量控制标准不统一、人用经验向临床证据转化效率低、注射剂再评价门槛高等挑战。药圈头条2026-05-15三结合
-
SID 2026 | 翰森制药HS-20118在健康成人及银屑病患者中的I期临床数据发布临床研究- HS-20118在中重度斑块状银屑病患者中展现出积极的疗效信号，且在中国与新西兰健康志愿者及中国患者群体中均表现出良好的安全性特征。 - HS-20118良好的药代动力学支持每周一次口服给药方案，且药代动力学特征无种族差异。 202 6年 5月 15 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 在2026年5月13日至16日于芝加哥举行的美国皮肤病学研究学会年会（SID 2026）上，以口头报告形式公布了公司自主研发的创新产品HS-20118的I期临床数据。
-
iPSC 治疗心衰启动确证性临床，央企参与临床研究公开资料显示，这也是该药启动的首个 III 期。 该试验拟在国内入组 80 人，主要目的是评估 HiCM-188 心肌内注射对于治疗严重心力衰竭患者的有效性及安全性。 心力衰竭被称为心 血管领域「最后的战场」。
-
渤健 AD 新药 II 期失败临床研究当地时间 5 月 14 日，渤健公布了 其在研反义寡核苷酸 （ASO） 疗法 Diranersen （BIIB080） 治疗 早期阿尔茨海默病 患者的 II 期 CELIA 研究的顶线结果。 Diranerse n 是由 Ionis 公司发现的 一种首创的在研反义寡核苷酸 (ASO ) ，旨在从源头上减少阿尔茨海默病早期 Tau 蛋白的生成。 本次公布结果的 CELIA 是一项 全球性 II 期随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在 评估 Diranersen 在早期阿尔茨海默病患者中的疗效、安全性和耐受性。
-
心肌细胞再生！央企深度参与的细胞疗法启动首个 III 期临床临床研究5 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，艾尔普再生医学登记了一项 心肌内注射人诱导多能干细胞来源心肌细胞注射液 （HiCM-188） 治疗 严重心力衰竭 （NYHA III-IV） 的确证性临床试验。 公开资料显示，这也是该药启动的首个 III 期。 作为 全球首个 获得中美双报 IND 批准的 iPSC 再生心肌细胞 项目，其旨在通过补充功能性心肌细胞，从底层逻辑上修复心脏泵血功能。
-
创新前线丨瑞金医院II期研究亮相ASGCT 2026：肿瘤负荷适应性桥接策略显著提升R/R LBCL的CAR-T治疗预后临床研究2026年5月11日至15日，全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术盛会——第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT 2026）年会在美国波士顿举行，为与会者提供了一个展示最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。 本次大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院发布多篇重要研究，其中一项前瞻性、单臂、开放标签的II期临床研究（NCT05871684）显示，肿瘤负荷适应性桥接策略显著提升R/R LBCL的CAR-T治疗预后。 摘要标题： 肿瘤负荷适应性桥接策略显著提升 R/R LBCL的CAR-T治疗预后。
-
EASL2026：GSK 在研乙肝新药 RNA去稳定剂 GSK3965193 慢乙肝人体临床临床数据首次公布临床研究GSK3965193（GSK193）是葛兰素史克（GSK）公司正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型可口服生物利用多小分子人体非典型多聚合酶PAPD5/7抑制剂（HBV RNA去稳定剂），旨在通过去RNA的稳定性实现降低HBV抗原HBsAg的目的。 在即将召开的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员公布了该药在慢性乙型肝炎患者中进行的首个临床研究结果，这项首个患者研究旨在评估GSK3965193（GSK193）在慢性乙型（CHB）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。 第三部分，未发生严重治疗-紧急不良事件（TEAEs）或TEAEs>二级。
-
产业新闻丨恒瑞医药公布小分子新药治疗心肌病2期研究积极结果临床研究5月11日，恒瑞医药宣布，与Braveheart Bio在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上共同发布了 新一代在研心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂 HRS-1893（亦称BHB-1893）用于治疗 非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM） 受试者的2期临床试验数据。 研究显示HRS-1893 可快速持续降低心室壁应力和组织损伤的生物标志物，改善心脏舒张功能和心脏结构指标以及患者报告症状和运动能力 ，且总体耐受性良好。 HRS-1893（也称BHB-1893）是恒瑞医药研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。
-
赛迪顾问《IT2026（3-4月刊）》正式发布临床研究IT观察 总第33期。 容量电价机制落地，有望助力中国液冷储能市场迈入高景气发展新阶段。 2026年1月，国家发展改革委、国家能源局发布了《关于完善发电侧容量电价机制的通知》（以下简称《通知》），首次从国家制度层面明确新型储能的容量价值，将电网侧独立新型储能正式纳入发电侧容量电价机制。赛迪顾问2026-05-15赛迪
-
加科思药业BET抑制剂JAB-8263获批开展类风湿关节炎IIa期临床试验临床研究
-
全球首款 2 型糖尿病胰岛 β 细胞靶向基因疗法启动临床，一次治疗有望告别长期用药临床研究当地时间 2026 年 5 月 11 日，全球代谢治疗领域迎来里程碑时刻，美国 Fractyl Health 公司宣布，其自主研发的候选药物 RJVA-001 已获荷兰临床试验批准，正式启动 I/II 期首次人体临床试验。 Fractyl Health获准在荷兰启动RJVA-001的首次人体试验：首个进入2型糖尿病临床开发阶段的基因治疗候选药物。 糖尿病作为全球性慢性代谢疾病，已成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。
-
国产首个，海思科1类新药迎来关键性进展临床研究
-
ORR达80%！康方生物CD47单抗联合治疗AML II期临床数据出炉临床研究该研究数据证实，莱法利单抗联合方案在疗效与安全性上取得双重突破，为全球难治性AML患者提供潜在更优治疗选择。 急性髓系白血病（ AML ）是成人最常见的急性白血病，具有恶性程度高、进展快、预后差等特点。 根据 NCCN 指南，能否耐受强化诱导化疗是治疗决策的核心分界。
-
产业新闻｜治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极；FDA批准急性髓系白血病全口服组合疗法……临床研究治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极。 REGENXBIO今日宣布，其在研基因疗法RGX-202在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的1/2/3期AFFINITY DUCHENNE试验中关键性3期阶段取得积极的顶线数据和中期功能数据。 RGX-202是一种潜在“best-in-class”的在研基因疗法，旨在改善杜氏肌营养不良症患者的功能和治疗结局。
-
FDA酝酿AI加速早期临床试点，征求行业智慧临床研究FDA于4月29日发布 联邦公告 ，就“AI驱动优化早期临床试验试点计划”（AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program）征求公众意见，意见征集截至5月29日。 在该公告发布前一天的4月28日，FDA宣布实施"实时临床试验"（RTCT）试点（见 识林报道 ），利用AI和电子健康记录技术将传统"事后提交"的注册和审评模式转变为"边试验、边报告、边审评"的滚动式监管流程。 公告全文未提RTCT字样，且此次AI早期临床试点显得更为务实，旨在将AI嵌入早期临床试验的全流程，提速提质，利好监管和行业双方。识林2026-05-15识林 FDA AI
-
单次给药Lp（a）降幅高达98%，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成中国区域全部患者入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的Kylo-11（LPA-siRNA），在中美同步开展的一项动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白（a）升高的Ⅱ期临床试验，已顺利完成中国区域全部受试者的入组工作，美国患者入组仍在进行中。 依托自主核心递送技术，Kylo-11兼具强效降脂、超长效给药与优异安全性的临床潜力，有望填补全球Lp(a)靶向治疗空白，为高风险心血管患者带来全新治疗选择。 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)是一组由动脉粥样硬化引起的疾病，涵盖冠心病、脑血管疾病及外周动脉疾病等，已成为全球主要的致死原因。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
