医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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行业动态 | 丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首例患者给药临床研究丽珠医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首例患者给药 PPS。 丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）正式官宣，公司新型口服GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖适应症III期临床研究顺利完成首例患者给药，项目研发迈入关键攻坚阶段。 III期临床方案权威领衔，多中心高标准推进。
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里程碑！Telix在TLX101-Tx治疗复发性胶质母细胞瘤的3期试验中完成首位患者给药临床研究Telix Pharmaceuticals Limited今日宣布，在Telix的关键IPAX BrIGHT试验中，第一名患者已接受TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）给药，标志着TLX101-Tx成为首个进入胶质母细胞瘤（GBM）3期开发阶段的放射性配体疗法（RLTs）。 IPAX BrIGHT是一项全球多中心开放标签3期研究，旨在评估TLX101-Tx联合洛莫司汀 vs. 洛莫司汀单药治疗 影像学确诊的首次复发GBM患者 的安全性与有效性。 TLX101-Tx 通过靶向L型氨基酸转运体1（LAT1），LAT1是一种转运体，可使放射性药物穿过血脑屏障，并将治疗直接送达肿瘤部位。
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【2026 AACR】鞍石生物科技新一代ROS1抑制剂首次披露临床数据临床研究2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会，将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心举行。 本届大会上，鞍石生物科技将以壁报的形式首次披露自主研发的新一代ROS1抑制剂ANS03的临床I期研究数据。 ANS03，新一代ROS1抑制剂。
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齐鲁 20 亿引进的 AKT 抑制剂 III 期成功，拟报上市临床研究4 月 15 日，来凯医药宣布， LAE002 （afuresertib） 联合氟维司群， 治疗 HR+/HER2- 乳腺癌 III 期 临床试验 （AFFIRM-205） 达到主要终点 ， 在无进展生存期 （PFS） 方面，与对照组相比，展现出 高度统计学显著且具有临床意义的改善 。 AFFIRM-205 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，对既往接受内分泌联合或不联合 CDK4/6 抑制剂治疗后出现疾病进展、伴 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌患者，旨在 评估 LAE002 与氟维司群联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 。 结 果显示，研究达到其主要终点， LAE002 联合氟维司群组的 中位 PFS 为 7.6 个月 ，安慰剂联合氟维司群组 PFS 为 2.0 个月， HR 为 0.33 (p
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博品生物与北医三院合作开展评价同种异体脂肪间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全的安全性、耐受性以及临床有效性的临床研究项目正式启动临床研究
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历史性突破！全球首个KRAS靶向疗法在胰腺癌III期研究中成功，国产竞品紧追不舍临床研究2026 年 4 月 13 日， Revolution Medicines （ RVMD ）宣布其口服 RAS （ ON ）多选择性抑制剂 Daraxonrasib （ RMC-6236 ）在针对二线转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ）的关键 III 期 RASolute 302 研究中期分析中取得积极顶线结果。 消息发布后，公司美股当日开盘后上涨约 39% ，盘中触及历史新高，市值逼近 257 亿美元。 在胰腺癌这一“癌中之王”的领域，据医药魔方NextPharma数据库统计，在此前已披露结果的12项PDAC III期研究中，仅4项取得了积极结果，失败率高达67%。
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来凯医药AKT抑制剂LAE002乳腺癌III期临床大获成功，疾病进展风险降低67%临床研究2026年4月15日， 来凯医药 （股份代码：2105.HK）正式宣布，其自主研发的 新一代AKT强效抑制剂LAE002（afuresertib）联合氟维司群，治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的关键III期AFFIRM-205研究取得积极顶线结果，成功达到预设主要终点。 该研究证实，LAE002联合方案可为内分泌耐药患者带来高度统计学显著且极具临床价值的无进展生存期（PFS）获益，有望彻底改写HR+/HER2-乳腺癌耐药后的治疗格局。 AFFIRM-205是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性注册临床研究，共纳入261例既往接受内分泌治疗联合或不联合CDK4/6抑制剂后疾病进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，其中70.5%的受试者曾接受过CDK4/6抑制剂治疗，入组人群高度贴合当前临床真实诊疗场景。
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DC‑CIK 细胞联合靶向化疗显著提升晚期结直肠癌控制率，疗效再获临床证实临床研究结直肠癌是我国高发恶性肿瘤之一，随着生活方式与饮食结构改变，其发病率与死亡率持续上升。 晚期结直肠癌因已出现远处转移或局部复发，多数患者失去手术根治机会，临床以系统性药物治疗为主。 研究纳入 2020 年 12 月至 2023 年 10 月收治的 52 例晚期结直肠癌患者，按 1:1 分为观察组与对照组各 26 例。
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国内首款外泌体创新药申报临床：中国力量领跑全球，生物医药新纪元启幕临床研究2026 年 4 月 13 日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示重磅信息，上海思德克索生物科技有限公司自主研发的STX11101 注射液新药临床试验申请（IND）正式获受理，受理号 CXSL2600403，作为国内首款申报注册临床的外泌体创新药，其以治疗用生物制品 1 类新药身份，聚焦凶险的急性肝衰竭适应症，标志着我国外泌体药物研发正式跨越实验室门槛，迈入临床转化关键新阶段，更在全球外泌体生物医药赛道刻下鲜明中国印记。 外泌体作为细胞分泌的 30-150nm 纳米级囊泡，可携带蛋白质、核酸等活性分子，凭借低免疫原性、高生物相容性与精准靶向递送优势，被业界公认为继小分子药物、抗体药物之后的新一代药物载体与治疗范式。 直至近年，随着技术突破与监管体系完善，全球外泌体领域才迎来从实验室到临床的集中突破期。干细胞与外泌体2026-04-15外泌体
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积极顶线结果 | 来凯LAE002（afuresertib）乳腺癌III期临床达到主要终点临床研究计划近期向CDE提交新药上市申请。 在中国，我们与齐鲁制药达成战略许可协议加速商业化，并计划在中国以外地区积极寻求全球伙伴合作。 2026年4月15 日—来 凯医药（股份代码：2105.HK）今天宣布， LAE002（afuresertib）联合氟维司群， 治疗 HR+/HER2-乳腺癌III期 临床试验（AFFIRM-205）取得 强有力的积极顶线结果， 成功达到其主要终点 ——在无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，展现出 高度统计学显著且具有临床意义的改善 。
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又一突破，信达生物“国内首个”新药临床结果亮眼临床研究据公开资料显示，氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。 8月21日， 氟泽雷塞片首次在国内 获批上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。
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基于RNA复杂生物制品的非临床安全性考量临床研究生物偶联寡核苷酸（ BCO ）是由靶向配体组成的治疗方式，例如与活性寡核苷酸有效载荷偶联的抗体或肽，包括 mRNA ，小干扰 RNA （ siRNA ），反义寡核苷酸， RNA 适体或 RNA 编辑器。 BCOs 的非临床安全性和毒理学评估是临床转化和人类风险评估的核心，需要整合历史上应用于小分子或大分子治疗的原则。 BCOs 非临床安全性测试的主要目标是在临床给药之前识别和表征潜在的不良反应。
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利尔化学精草铵膦、氯虫苯甲酰胺等项目贡献业绩增量临床研究2026年4月10日，利尔化学股份有限公司（简称“利尔化学”）采用网络远程方式举办了2025年度业绩说明会，公司董事长尹英遂，独立董事卫德佳，副总经理、董事会秘书刘军，财务负责人、财务总监颜宣参与接待，并回答了相关问题。 以农药原药为例，全年销量8.66万吨，同比增长46%，而同期草铵膦全年市场均价同比下降17.6%，量价为何出现如此大的剪刀差？ 关于2026年一季度经营情况，敬请关注公司将于4月25日披露的一季报。农药资讯网2026-04-15精草铵膦 氯虫 利尔化学
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全球首项干细胞外泌体静脉制剂治疗肝衰竭探索性临床研究完成，确立临床新锚点临床研究近日，广东乾晖生物科技有限公司宣布，其自主研发的核心管线“QH-863-8注射液”（人脐带间充质干细胞来源外泌体，即PT-MSC EVs）在南方医科大学珠江医院完成的治疗肝衰竭探索性临床研究已顺利结束，并公布了初步研究数据。 如今，该研究已按计划完成。 初步分析显示：在南方医科大学珠江医院入组的20例肝衰竭受试者，接受“QH-863-8注射液”治疗后4周生存率达85%，12周生存率70%，期间未发生与药物相关的严重不良事件，初步验证了疗法的安全性与潜在疗效信号。
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2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号临床研究每年SGO年会都是全球妇科肿瘤领域最受关注的学术盛会之一，而延迟公布口头报告（Late-Breaking Oral Abstracts）则往往汇聚最具时效性、最可能影响临床实践的重要研究结果。 SGO 2026年会期间，多项聚焦卵巢癌和子宫内膜癌的重磅研究相继公布，覆盖铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌以及高危子宫内膜癌等多个关键临床场景。 首先引发广泛关注的是ROSELLAⅢ期研究最终总生存（OS）结果。
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中国结直肠癌在研靶点TOP10出炉，VEGFR市场拜耳独占99%！临床研究结直肠癌，虽在公众认知中不如肺癌、乳腺癌“显眼”，却正悄然成为中国人健康的重大威胁。 对药企、临床机构与投资者而言，精准、全面、及时的行业数据与深度洞察，已是把握赛道脉搏、制定科学决策的核心前提。 从流行病学特征来看，结直肠癌发病率稳步上升，晚期病例占比仍较高。
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迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET 示踪剂 SST001 获 NMPA 批准开展临床试验临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其投资孵化公司 思努赛生物自主研发的靶向 α-突触核蛋白（α-syn）PET示踪剂 18 F-FD4（研发代号：SST001）于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，将启动 I 期临床试验 。 此次即将启动的临床试验为一项非随机、开放性研究，将在复旦大学附属华山医院与江南大学附属医院开展，计划纳入健康志愿者、多系统萎缩（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。 SST001 作为一款经 IIT 研究验证的 α-syn 特异性 PET 分子示踪剂， 可实现在体、实时、可定性及定量检测 ，有望 为 PD 与 MSA 等疾病的早期诊断和疾病分型提供更加客观、可量化的影像学依据 ，并为相关治疗药物临床试验中的 受试者筛选及疗效评估提供潜在的影像学支持 。
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KRAS突变非小细胞肺癌临床试验全景总览（2026年4月更新）临床研究
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破伤风临床创新变革：斯泰度塔单抗IV期临床试验全国研究者会在京召开临床研究2026 年 4 月 11 日，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）申办的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥） IV 期临床试验（ TNM002-401 ）全国研究者会在北京举行。 一、全球首创，开启破伤风预防新纪元。 斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体，于 2025 年获国家药品监督管理局批准上市，用于成人破伤风紧急预防。
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甘李药业1类创新药长效基础胰岛素GZR33注射液中国III期临床研究完成首例受试者给药临床研究中国北京，2026年4月14日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，公司自主研发的1类创新药长效础胰岛素日制剂GZR33注射液，在口服降糖药物血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）受试者中的III期临床研究完成首例受试者给药，标志着该款创新产品的临床研发进入关键临床阶段。 本研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20261150），旨在口服降糖药控制不佳的T2DM患者中比较每日一次GZR33注射液与每日一次德谷胰岛素注射液（诺和达 ® ）的有效性和安全性。 该研究在全国约50家医疗中心共计划纳入350例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR33组或德谷胰岛素组，接受每日一次皮下注射治疗。
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政策法规
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2026-09-08
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2026-09-08
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2026-09-08
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摩熵咨询 20 4
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 43
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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摩熵咨询 28 52
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摩熵咨询 34 37
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
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企业
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CD19100 -
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EGFR77.53 -
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石药控股集团有限公司95.68
