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  • 精准致远｜2025 BRAF V600突变非小细胞肺癌诊疗进展回顾
    临床研究
    精准致远｜2025 BRAF V600突变非小细胞肺癌诊疗进展回顾
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-01
    非小细胞肺癌 BRAF V6
  • 破局与进阶：HER2变异晚期NSCLC诊疗现状与展望
    临床研究
    破局与进阶：HER2变异晚期NSCLC诊疗现状与展望
    继EGFR、ALK等驱动基因改变之后，ADC药物率先在HER2变异非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗领域取得重大进步。 从HER2突变到 HER2过表达，ADC药物正在拓宽HER2靶点的获益人群，有望进一步推动晚期 NSCLC 精准治疗的新发展。 在NSCLC的精准治疗版图中，HER2突变是重要的致癌驱动基因。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-01
    EGFR 非小细胞肺癌 HER2 培美曲塞 ALK
  • 赋能全球首创！诺思格全程承接埃诺格鲁肽Ⅲ期临床服务，助力先为达创新药成功上市 | 会员动态
    临床研究
    赋能全球首创！诺思格全程承接埃诺格鲁肽Ⅲ期临床服务，助力先为达创新药成功上市 | 会员动态
    2026 年 1 月 30 日，杭州先为达生物科技股份有限公司 （以下简称 “ 先为达生物 ” ） 宣布，其自主研发的先颐达 ® （埃诺格鲁肽注射液） 成功获得国家药品监督管理局 （ NMPA ） 批准，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，该产品同时成为全球首个获批上市的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，标志着糖尿病精准治疗迈入全新阶段。 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。 埃诺格鲁肽注射液是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导， 偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。
    同写意
    2026-02-01
    糖尿病 国家药品监督管理局 埃诺格鲁肽 2 型糖尿病 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 1-8批接续报量排名数据，石药双第一，二甲双胍第一
    临床研究
    1-8批接续报量排名数据，石药双第一，二甲双胍第一
    1-8批接续报量、产品数量做了简单的梳理。 总报量：1833.23亿片/支（原始数据）。 相当于一次千亿片/支的体量。
    风云药谈
    2026-02-01
    二甲双胍
  • 苑东生物：TL1A抗体启动一期临床
    临床研究
    苑东生物：TL1A抗体启动一期临床
    EP-0210的目标适应症为炎症性肠病。 从临床注册信息分析，EP-0210应为一款TL1A单抗。 EP-0210采用静脉给药，每两周给药一次，剂量为1-1200mg。
    医药笔记
    2026-01-31
    炎症性肠病 TNFSF15
  • 石药集团：EGFR ADC+奥希替尼启动三期临床
    临床研究
    石药集团：EGFR ADC+奥希替尼启动三期临床
    该三期临床计划入组450例晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者，预计2026年12月初步完成。 2024年8月，石药集团已经注册了该1b/3期临床，此次注册应为完成1b期临床推进到三期临床阶段。 2025年3月，石药集团已经启动SYS6010单药治疗EGFR TKI治疗失败的NSCLC三期临床试验，此次则拓展到一线治疗，但并未选择头对头奥希替尼，而是选择联用的策略。
    医药笔记
    2026-01-31
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 石药集团有限公司
  • Allergy丨张罗/王向东团队揭示中国过敏性鼻炎患病率15年持续攀升
    临床研究
    Allergy丨张罗/王向东团队揭示中国过敏性鼻炎患病率15年持续攀升
    近年来，随着环境污染、生活方式变化以及城市化进程的加快，过敏性疾病在全球范围内呈持续上升趋势。 作为最常见的过敏性疾病之一，过敏性鼻炎 （ Allergic Rhinitis, AR ） 不仅影响患者的生活质量，还与哮喘、鼻窦炎等多种疾病密切相关，已成为重要的公共卫生问题。 为系统了解中国人群 AR 的长期流行趋势及其相关因素，首都医科大学附属北京同仁医院 张罗 / 王向东 教授团队 开展了一项覆盖全国的大规模流行病学调查，并在 Allergy 上发表 研究文章 Prevalence of Allergic Rhinitis in China Continues to Increase Without Reaching a Plateau: An Analysis of Three Waves of National Surveys From 2005 to 2019 的研究成果。
    BioArtMED
    2026-01-31
    哮喘 过敏性鼻炎 鼻窦炎 半乳糖血症 超敏反应
  • 先为达生物1类新药埃诺格鲁肽注射液获批上市；信达HER2 ADC药物IBI354启动III期临床，一线治疗乳腺癌 | 制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    先为达生物1类新药埃诺格鲁肽注射液获批上市；信达HER2 ADC药物IBI354启动III期临床，一线治疗乳腺癌 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，非常值得一说的就是，杭州先为达生物1类新药埃诺格鲁肽注射液获批上市，成为全球获批的首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂；其次是研发方面，多个药取得重要进展，比如，信达HER2 ADC药物IBI354启动III期临床，一线治疗乳腺癌；再次是交易及投融资方面， 石药集团与阿斯利康达成185亿美元战略合作 ；最后是其他方面，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布，5月15日起实施。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易 及 投融资 与 其他 四大板块，统计时间2026.1.26-1.30，包含29条信息。 依库珠单抗是全球首个 C5补体抑制剂 ，于2018年国内获批上市，用于治疗阵发性血红蛋白尿（PNH），非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
    CPHI制药在线
    2026-01-31
    乳腺癌 HER2 埃诺格鲁肽 C5 非典型溶血性尿毒症综合征
  • 制药巨头失败的 III 期临床
    临床研究
    制药巨头失败的 III 期临床
    在创新药征途，我们为成功者喝彩，也为勇敢尝试的失败者鼓掌。 2025 年以来，从已上市产品拓展新适应症失败，到被寄予厚望的候选新药没有达到主要终点， 制药巨头累计有 30 多起 III 期研究 遭受挫折。 复盘这些 III 期折戟的核心原因，不只是回顾教训，不仅是为回望过往、总结教训，更是为下一轮研发与布局 厘清方向、划清边界 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-31
    巨头 制药巨头
  • 口腔科全麻舒适化治疗开展近百例！
    临床研究
    口腔科全麻舒适化治疗开展近百例！
    同时，儿童配合度有限、牙科焦虑高发，使儿童单次牙科治疗能完成的内容十分有限，要彻底解决满口“龋患”，对家长的时间和精力都是巨大挑战。 苏州大学附属儿童医院口腔科的全麻舒适化牙科治疗项目应运而生， 让孩子们在舒适、无痛的睡眠状态下一次性解决多颗牙齿问题 ，告别牙科恐惧，快速“重建”健康口腔。 目前， 口腔科已成功完成近百例全麻舒适化牙科手术 ，其中3-5岁患儿占比高达68%，90%的小朋友竟有8-10颗蛀牙。
    苏州大学附属儿童医院
    2026-01-31
    龋齿 牙痛
  • 《癌度快报》2026年1月30日：新型T细胞疗法治疗胰腺癌，2名患者实现66个月病情无复发！
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月30日：新型T细胞疗法治疗胰腺癌，2名患者实现66个月病情无复发！
    1、新型T细胞疗法治疗胰腺癌，2名患者实现66个月病情无复发。 近日，美国贝勒医学院团队在《Nature Medicine》发表重磅研究，自体多抗原靶向T细胞疗法在胰腺导管腺癌（PDAC）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得突破，对一线化疗仍有反应的晚期胰腺癌患者疾病控制率达84.6%，其中2例可手术胰腺癌患者术后66个月无复发。 该疗法通过体外扩增患者自身T细胞，同步靶向PRAME、SSX2、MAGEA4、Survivin和NY-ESO-1五种肿瘤抗原，回输细胞可在患者的体内存活长达12个月并诱发新免疫应答，为胰腺癌免疫耐药难题提供了创新的解决路径。
    癌度
    2026-01-30
    胰腺癌 胰腺导管腺癌 NY-ESO-1 PRAME BIRC5
  • 药谷药闻｜睿诺医疗全球首创调控CypD/mPTP通路药物RN-0001急性胰腺炎II期临床试验首例受试者入组
    临床研究
    药谷药闻｜睿诺医疗全球首创调控CypD/mPTP通路药物RN-0001急性胰腺炎II期临床试验首例受试者入组
    近日， 张江药谷企业睿诺医疗 宣布，公司全球原创新药RN-0001用于治疗急性胰腺炎（AP）并发全身炎性反应综合征（SIRS）的II期多中心临床试验已于2026年1月28日在组长单位四川大学华西医院成功入组首例患者并完成给药。 作为全球第一款靶向CypD/mPTP药物，RN-0001具备高度创新性，有望解决急性胰腺炎等急重症缺乏特异性药物的难题。 急性胰腺炎是一种常见的炎症性疾病，全球年新增患者数百万，其中约20%会发展为重症，死亡率高达39%-42%，目前临床主要依赖支持治疗，尚无针对性药物。
    张江药谷
    2026-01-30
    乙型肝炎 急性胰腺炎 四川大学华西医院（四川省国际医院） 先天性 ATTR 淀粉样变 全身性炎症反应综合征
  • 【重磅】 | 科络思生物RDC项目完成IIT首例患者给药，化学蛋白质组学平台能力获里程碑验证
    临床研究
    【重磅】 | 科络思生物RDC项目完成IIT首例患者给药，化学蛋白质组学平台能力获里程碑验证
    近日，科络思生物宣布，其自主研发的 首款创新诊疗一体化核素偶联药物 （RDC）CMX-001项目顺利完成研究者发起的临床研究（IIT）首例受试者入组及给药。 在该例受试者（恶性肿瘤患者）的PET/CT成像中，CMX-001展现出卓越的时间依赖性富集特征与极高的靶本对比度。 目前，该项IIT研究正在持续开展受试者招募。
    科络思生物
    2026-01-30
    恶性肿瘤 前列腺癌 北京大学 南京大学 南京科络思生物科技有限公司
  • 抗癌分子胶为晚期“癌症之王”患者带来希望；PROTAC®有望迎来全球首批
    临床研究
    抗癌分子胶为晚期“癌症之王”患者带来希望；PROTAC®有望迎来全球首批
    与传统抑制剂不同，它们无需直接抑制靶蛋白活性，而是通过降解疾病相关蛋白，有望靶向许多长期被认为“不可成药”的靶点。 近年来，基于诱导接近机制的研发已不再局限于TPD，还扩展至针对难以成药靶点的抑制剂开发，以及组织特异性药物的开发。 本文将回顾2025年该领域的最新进展，并介绍药明康德的一体化CRDMO平台如何高效解决诱导接近药物开发过程中的诸多挑战。
    医学新视点
    2026-01-30
    恶性肿瘤 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 一款黄斑水肿缓释药物完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    一款黄斑水肿缓释药物完成Ⅰ/Ⅱ期临床试验首例受试者给药
    1月29日，由沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发， 天津医科大学总医院 颜华教授牵头的“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”成功完成首例受试者给药。 颜华教授率领的研究团队，严格遵守临床试验方案要求，成功地筛选出合格的受试者，并由颜华教授作为主刀医生对受试者实施了玻璃体腔注药术。 如果这款药物能够顺利完成后续的临床研究，将惠及广大患者。
    中国医药报
    2026-01-30
    天津医科大学总医院 沈阳兴齐眼药股份有限公司
  • 葛兰素史克公布其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在中国60岁及以上成人中进行的三期试验积极结果
    临床研究
    葛兰素史克公布其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在中国60岁及以上成人中进行的三期试验积极结果
    该临床试验达到了所有主要终点，疫苗耐受性良好，安全性数据符合预期。 据估计，中国每年有超600万的60岁及以上人群受到呼吸道合胞病毒（RSV）影响，约有超35万与RSV相关的住院病例 1。 如果获得批准，预计GSK的RSV疫苗将成为中国国家药品监督管理局批准的首个用于60岁及以上的成人预防由RSV引发的下呼吸道疾病（LRTD）的疫苗。
    GSK中国
    2026-01-30
    GSK PLC 国家药品监督管理局 充血性心脏衰竭 下呼吸道疾病 RSV
  • 【会员动态】睿诺医疗全球首创调控CypD/mPTP通路药物RN-0001急性胰腺炎二期临床试验首例受试者入组
    临床研究
    【会员动态】睿诺医疗全球首创调控CypD/mPTP通路药物RN-0001急性胰腺炎二期临床试验首例受试者入组
    睿诺医疗科技（上海）有限公司（简称“睿诺医疗”），一家拥有亲环蛋白抑制剂（cyclophilins inhibitors）专有技术平台，聚焦于包括亲环蛋白A（CypA）相关的炎症通路、亲环蛋白D（CypD）/线粒体通透性转换孔（mPTP）相关的线粒体损伤的机制研究和药物开发的生物技术公司，宣布公司全球原创新药RN-0001用于治疗急性胰腺炎（AP）并发全身炎性反应综合征（SIRS）的二期多中心临床试验已于2026年1月28日在组长单位四川大学华西医院成功入组首例患者并完成给药。 作为全球第一款靶向CypD/mPTP药物，RN-0001具备高度创新性，有望解决急性胰腺炎等急重症缺乏特异性药物的难题。 RN-0001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展二期临床试验，此次启动的多中心研究旨在评估其在急性胰腺炎患者中的有效性、安全性和药代动力学特征。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2026-01-30
    国家药品监督管理局 急性胰腺炎 四川大学华西医院（四川省国际医院） 先天性 ATTR 淀粉样变 全身性炎症反应综合征
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