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  • 速递｜Skye一年减重22.3%！CB1+GLP-1路线逼近“天花板”
    临床研究
    速递｜Skye一年减重22.3%！CB1+GLP-1路线逼近“天花板”
    美国减重药物赛道再现高强度数据竞争。 总部位于圣迭戈的 Skye Bioscience 披露，其 nimacimab 与司美格鲁肽（semaglutide）联合治疗方案 在一项 2a 期临床延长期中，于 52 周实现平均 22.3% 的总体减重幅度，且尚未观察到体重下降平台期。 该研究探索的是 外周 CB1 受体抑制 + GLP-1 受体激动剂 的组合路径，试图在当前 GLP-1 主导的减重药物格局中，打开新的增效与耐久性空间。
    GLP1减重宝典
    2026-02-05
    司美格鲁肽 GLP-1 CB1 Skye Bioscience Inc nimacimab
  • BMS 2025：O药收入100亿美元，PD-L1/VEGF双抗III期临床加速启动
    临床研究
    BMS 2025：O药收入100亿美元，PD-L1/VEGF双抗III期临床加速启动
    2月5日，百时美施贵宝（BMS）公布了2025年财报，总收入达到481.94亿美元，同比下降1%。 研发投入为99.51亿美元，较去年下降11%。 肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）作为BMS的核心品种，全年销售额达到100.49亿美元（+8%），其增长主要受益于在MSI-high结直肠癌、肝癌和一线非小细胞肺癌等适应症中的强势表现。
    医药魔方Info
    2026-02-05
    肝癌 纳武利尤单抗 VEGF PD-L1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • Quell停肝移植Treg试验，押注新疗法
    临床研究
    Quell停肝移植Treg试验，押注新疗法
    这款自体工程化 CAR-Treg 疗法，正在 1/2 期临床试验中验证实力 —— 目标很明确，就是要阻止器官排斥，让患者摆脱终身服用免疫抑制剂的困扰。 持有 Quell 33.7% 股份的生命科学投资方 Syncona，在季度更新里透露了一个关键消息：Quell 决定暂停 QEL-001 的试验。 答案是 QEL-005，另一款 CAR-Treg 疗法。
    抗体圈
    2026-02-05
    肝移植 Treg
  • 海思科新药双线告捷！重磅1类新药亮相，IgA肾病Ⅲ期再下一城……
    临床研究
    海思科新药双线告捷！重磅1类新药亮相，IgA肾病Ⅲ期再下一城……
    据CDE官网最新信息显示， 海思科 自主研发的1类创新药 HSK42360-Na片 首次斩获临床试验默示许可，瞄准BRAF V600突变晚期实体瘤这一高难度治疗领域；此外，另一款1类新药 HSK39297片 也正式启动原发性IgA肾病的Ⅲ期临床试验，持续拓宽其补体抑制剂的适应症版图。 重磅1类新药亮相，直击千亿抗肿瘤赛道。 HSK42360-Na片 是 海思科 倾力打造的1类创新药，精准锁定BRAF V600突变晚期实体瘤，为该类难治性肿瘤患者开辟全新路径。
    摩熵医药
    2026-02-05
    IgA肾病 实体瘤
  • 2026 ASCO GI | 23.6个月！佐妥昔单抗联合免疫化疗刷新晚期胃癌一线PFS纪录，ILUSTRO研究惊艳全场
    临床研究
    2026 ASCO GI | 23.6个月！佐妥昔单抗联合免疫化疗刷新晚期胃癌一线PFS纪录，ILUSTRO研究惊艳全场
    在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，ILUSTRO II期临床试验（队列 4）的结果正式公布。 该研究证实，靶向CLDN18.2的单克隆抗体佐妥昔单抗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗，在特定晚期胃癌患者群体中显示出优异疗效，尤其是在CLDN18.2高表达且PD-L1 CPS ≥1的亚组中，中位无进展生存期（PFS）竟长达 23.6个月 ，且安全性数据支持该联合方案的耐受性。 CLDN18.2作为一种重要的治疗靶点，在约35%~40%的患者中高表达。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-05
    PD-1 纳武利尤单抗 PD-L1 帕博利珠单抗 佐妥昔单抗
  • JAMA Oncology公布洛拉替尼一线治疗ROS1阳性NSCLC最新数据，中位PFS长达53.6个月，脑转移控制优异
    临床研究
    JAMA Oncology公布洛拉替尼一线治疗ROS1阳性NSCLC最新数据，中位PFS长达53.6个月，脑转移控制优异
    ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见但极为重要的治疗靶点，约占所有NSCLC病例的1%-2%。 近年来，尽管克唑替尼、恩曲替尼和瑞普替尼已在国内相继获批用于ROS1阳性的晚期NSCLC患者，显著改善了这类患者的预后，但第一代药物往往面临血脑屏障透过率低、中枢神经系统（CNS）复发常见以及耐药突变（如G2032R）等挑战。 洛拉替尼作为一种具有高入脑能力的第三代ALK/ROS1抑制剂，其在未经TKI治疗患者中的疗效和安全性一直备受期待。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-05
    洛拉替尼 克唑替尼 恩曲替尼 瑞普替尼 ROS1
  • 金赛增首进国家级中西医结合权威诊疗指南，为唯一推荐长效生长激素
    临床研究
    金赛增首进国家级中西医结合权威诊疗指南，为唯一推荐长效生长激素
    近日，由中华中医药学会儿科分会、中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组、中国中西医结合学会儿科专业委员会共同发布的《儿童身材矮小中西医结合诊疗指南》在《中国实用儿科杂志》刊登，该指南由江苏省中医院叶进教授、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授牵头，联合国内39位儿童生长发育领域权威临床专家共同制定。 国产金培生长激素（金赛增）成为唯一获得该指南推荐的长效生长激素。 ▶▶《儿童身材矮小中西医结合诊疗指南》（以下称指南）的正式发布，标志着生长激素与中医药联合治疗策略在儿科内分泌领域迈入了规范化、系统化的新阶段。
    金赛药业
    2026-02-05
    生长激素 中华医学会 金培生长激素 江苏省中医院
  • NEJM：PCSK9抑制剂降脂进入“口服时代”？针对“坏胆固醇”、脂蛋白等多项指标，新药临床结果积极
    临床研究
    NEJM：PCSK9抑制剂降脂进入“口服时代”？针对“坏胆固醇”、脂蛋白等多项指标，新药临床结果积极
    低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）发生、发展的主要危险因素。 目前的临床实践指南建议，将LDL-C作为管理血脂异常的主要目标。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。
    医学新视点
    2026-02-05
    PCSK9
  • 君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究
    临床研究
    君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究
    君圣泰医药（2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法，以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司，今日宣布，HTD1801在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者中开展的全球多中心IIb期临床研究已完成。 CENTRICITY（NCT05623189）是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心IIb期临床试验（N=218），旨在评估HTD1801与安慰剂相比，在合并2型糖尿病（T2DM）或糖尿病前期的MASH患者中的有效性与安全性。 该结果大幅高于既往同类临床研究中的安慰剂效应。
    君圣泰医药
    2026-02-05
    2 型糖尿病 NLRP3 深圳君圣泰生物技术有限公司 AMPK 非酒精性脂肪性肝炎
  • 双喜临门！全球首台“组合型生物人工肝治疗仪”顺利完成两项注册临床试验
    临床研究
    双喜临门！全球首台“组合型生物人工肝治疗仪”顺利完成两项注册临床试验
    近日，由广东乾晖生物科技有限公司申报的“组合型生物人工肝治疗仪（型号：QH-1A）”属三类有源医疗器械，完成“评价组合型生物人工肝治疗仪用于双重血浆分子吸附的安全性和有效性”和“评价组合型生物人工肝治疗仪QH-1A 联合血液净化用间充质干细胞（体外）救治慢加急性肝衰竭安全性和有效性”两项注册临床试验，临床试验研究中心包括：中山大学第三附属医院（中山大学肝脏病医院）、南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第一医院，共开展184例次研究，试验结果达到临床试验的预期要求，顺利完成两项注册临床试验。 乾晖科技公司“组合型生物人工肝治疗仪”相关产品获国家863计划、重点研发计划、广东省高端医疗器械重点专项等多项科技项目支持，获得中国、美国发明专利授权保护。 “组合型生物人工肝治疗仪”作为前沿科技成果，受国家科技部推荐参加“不忘初心、牢记使命”建党百年大型主题展览；受邀参加首届全球创新药械博览会，分别陈列展示于北京市朝阳区中国共产党历史展览馆、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区永不落幕国际创新药械展。
    乾晖科技
    2026-02-05
    南方医科大学南方医院 浙江大学医学院附属第一医院
  • 针对宠物糖尿病，银诺医药超长效 GLP-1 申报临床
    临床研究
    针对宠物糖尿病，银诺医药超长效 GLP-1 申报临床
    2 月 4 日，银诺医药发布公告，其核心产品 依苏帕格鲁肽 α 用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请已获农业部正式受理 ，预计将于 2026 年第一季度开始 I 期临床试验。 依苏帕格鲁肽 α 是全球新一代人源超长效 GLP-1 药物 ， 其核心优势在于运用基因工程重组蛋白技术，通过独特的天然铰链连接和 IgG2 融合蛋白形成双分子结构，这使得其对 GLP-1 受体的亲和力很强，在体内被酶降解和肾脏滤过的速度更慢，在 2 型糖尿病患者中实现长达 204 小时的平均半衰期， 支持每 1-2 周皮下注射一次 ，兼顾强疗效与用药便利性。 2025 年 1 月， 依苏帕格鲁肽 α 在国内获批上市，用于成人 2 型糖尿病治疗，包括单药以及接受二甲双胍药物治疗血糖仍控制不佳的患者， 每周皮下注射一次 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-05
    2 型糖尿病 糖尿病 GLP-1 IgG2
  • 产业新闻丨勃林格殷格翰宣布肾病新药2期临床研究积极结果
    临床研究
    产业新闻丨勃林格殷格翰宣布肾病新药2期临床研究积极结果
    2月4日， 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 公布了一项为期12周的2期临床试验结果，该试验评估了apecotrep（BI 764198）的疗效和安全性。 Apecotrep是一款 口服非免疫抑制性的TRPC6抑制剂，拟开发用于治疗原发性局灶节段性肾小球硬化（FSGS）。 蛋白尿是反映肾脏损伤的关键指标， 相比安慰剂，接受20mg剂量apecotrep治疗的患者组的蛋白尿降低了40%。
    医药观澜
    2026-02-05
    肾病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 局灶性节段性肾小球硬化症 Boehringer Ingelheim Corp
  • 在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141）完成所有 III 期临床试验受试者入组
    临床研究
    在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141）完成所有 III 期临床试验受试者入组
    近日，广生堂药业宣布，子公司福建广生中霖生物科技有限公司在研乙肝新药奈瑞可韦（GST-HG141 ） Phase III 期临床试验日前已经完成所有受试者入组，总共入组受试者 578 例。 奈瑞可韦（GST-HG141 ）是用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂/衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。
    肝脏时间
    2026-02-05
    HBV GST-HG-141片
  • Nature Medicine：2026年关键临床试验将塑造医学发展，细胞治疗备受关注
    临床研究
    Nature Medicine：2026年关键临床试验将塑造医学发展，细胞治疗备受关注
    近期， Nature Medicine 发布年度预测盘点。 来自哈佛大学、丹娜-法伯癌症研究所、莫纳什大学等顶尖科研机构的多位国际知名科学家，系统梳理并预测了11项有望在2026年改变医学实践的重要研究方向。 从下一代疫苗、前沿免疫治疗到干细胞与基因调控策略，研究者们正持续向那些长期困扰人类健康的重大疾病发起挑战。
    赛德特生物
    2026-02-05
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 Descartes-08 SDTM-001注射液 拉沙热
  • 2026更新【权威指导】丹红注射液：临床指南、专家共识、应用指导全集
    临床研究
    2026更新【权威指导】丹红注射液：临床指南、专家共识、应用指导全集
    丹红注射液是一种以丹参、红花为主要成分的现代中药注射剂。 丹参具有活血化瘀、通经止痛的功效，红花则能活血通络、散瘀止痛，二者相辅相成，共同发挥活血化瘀、通脉舒络的作用。 主要用于治疗瘀血阻络所致的胸痹心痛、中风、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜等症状，尤其适用于心脑血管疾病患者。
    步长医讯
    2026-02-05
    缺血性卒中 偏瘫
  • 英矽智能提名外周限制性NLRP3抑制剂ISM5059为临床前候选化合物
    临床研究
    英矽智能提名外周限制性NLRP3抑制剂ISM5059为临床前候选化合物
    NLRP3是一个经过验证的抗炎靶点，可介导促炎细胞因子IL-1β和IL-18的释放。 ISM5059通过靶向NLRP3，从源头阻断炎症级联反应，有望用于全身性炎症疾病治疗。 和英矽智能已经取得FDA临床试验批件的 血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969 不同，ISM5059具有完全不同的分子核心结构，以外周限制性疗效为设计目标。
    英矽智能
    2026-02-05
    NLRP3 Insilico Medicine Inc IL-1β 代谢紊乱 IL-18
  • 《Retina》|研究明确遗传性视网膜疾病的早期临床表现及致病基因
    临床研究
    《Retina》|研究明确遗传性视网膜疾病的早期临床表现及致病基因
    遗传性视网膜疾病（Inherited Retinal Diseases，IRD）是导致儿童及青壮年视力障碍的最常见病因之一，患病率约为三千分之一。 临床医生必须熟练掌握此类疾病的早期临床体征识别方法，并了解相关遗传因素，以避免诊断延误。 数据分析结果显示， 眼球震颤 是出现时间最早、检出频率最高的症状，平均发病年龄为1.78岁，紧随其后的是 视力下降与畏光 。
    医信眼科
    2026-02-05
    近视 视锥细胞营养不良 斜视 远视
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