医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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AACR 2026 | 凡恩世公布双抗spevatamig临床数据，展示产品差异化优势和联合用药潜力临床研究
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先通医药将于ASCO会议公布α核素治疗项目临床研究成果临床研究先通医药将在本次大会公布其自主研发的新型α粒子放射配体疗法[ 225 Ac]Ac-PSMA-XT治疗mCRPC的临床研究成果。 相较于以 177 Lu为代表的β核素放射性配体疗法，α核素 225 Ac放射性药物具备更高的辐射能量和更短的射程，能够在更精准杀伤肿瘤细胞的同时，最大限度减少对周围正常组织的损伤，展现出更大的治疗潜力。 凭借全新分子设计，[ 225 Ac]Ac-PSMA-XT具有优异的PSMA靶向能力、肿瘤摄取和滞留特性，结合 225 Ac发射的高能量α粒子，有望为 177 Lu-PSMA治疗失败或未经该治疗的前列腺癌患者带来全新的治疗选择。
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气阴两虚型肿瘤化疗患者的新选择：养正合剂改善睡眠障碍的临床获益临床研究气阴两虚型肿瘤化疗患者的新选择：养正合剂改善睡眠障碍的临床获益。 化疗是抗击肿瘤的“利剑”，却也常给患者带来疲惫、失眠、食欲不振等副作用。 对于中医辨证为“气阴两虚”的患者而言，这种身心的双重煎熬尤为明显。
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2026 ASCO预告 │ 康宁杰瑞将公布TROP2/HER3双抗ADC JSKN016治疗HER2阴性乳腺癌临床研究数据临床研究本届ASCO年会将于当地时间2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 本次大会将发布该研究中HER2阴性乳腺癌队列的数据分析结果。 研究结果表明，JSKN016在后线乳腺癌患者中展现了令人鼓舞的疗效和同类最佳的安全性，这为其在一线和围手术期联合化疗、免疫及靶向治疗奠定了坚实基础。
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LBA重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究临床研究近日，迪哲医药宣布将在 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会上，公布非小细胞肺癌（ NSCLC ）领域的多项最新研究成果。 其中， 舒沃替尼 （舒沃哲 ® ）国际多中心三 期临床研究“悟空 28 ”（ WU-KONG28 ）的研究成果入选最新突破摘要（ LBA ）口头报告 ， 成为表皮生长因子受体（ EGFR ） 20 号外显子插入突变（ ex20ins ） NSCLC 治疗领域， 全球首个且目前唯一 获 ASCO 大会最高荣誉环节 LBA 的研究。 结果显示，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（ PFS ）改善。
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Nat Chem Biol | 雷晓光团队合作开发出治疗胆汁淤积瘙痒“first-in-class”临床候选药物临床研究慢性瘙痒，被称为“看不见的折磨”。 对于胆汁淤积患者而言， 80%的患者都会伴有慢性瘙痒症状，该症状 往往持续数周甚至数月，严重影响睡眠、心理健康和生活质量。 然而，长期以来， 该 疾病 始终 缺乏有效 的 治疗手段，成为全球医学 领域亟待 攻克的重 大 难题。
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AACR LBA：两项GFH375/VS-7375临床前研究入选突破性研究摘要，展现产品强效抑瘤活性、持久通路抑制及多种联用方案开发潜力临床研究劲方医药（2595.HK）宣布，GFH375/VS-7375多项临床前研究成果登陆2026年美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示，其中两项研究数据入选突破性研究摘要（Late-breaking research）。 GFH375为 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂， 临床前研究显示其相较于海外同靶点及泛RAS抑制剂，展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更持久的信号通路抑制作用；本次公布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性，显示了GFH375超越KRAS G12D（ON）抑制剂的抗耐药潜力，并为多种联用方案提供了坚实的科学依据。 GFH375于2025年在中国进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期注册临床研究；2026年GFH375率先获得国内两项KRAS G12D抑制剂单药治疗的突破性疗法认定，分别用于治疗G12D突变型胰腺癌与非小细胞肺癌（NSCLC）；此外，该产品已获美国FDA快速通道资格认定，针对G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（PDAC）各线治疗。
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重磅！明复乐®再登卒中顶刊 STROKE 替奈普酶疗效获权威证实临床研究近日，首都医科大学宣武医院郭秀海教授团队在卒中领域国际顶刊 STROKE 发表重磅临床研究，首次证实溶栓至穿刺时间（TTP）决定中国替奈普酶（明复乐 ® ，rhTNK‑tPA）相较于阿替普酶的差异化疗效，在大血管闭塞桥接救治中，TTP＜60分钟窗口内明复乐 ® 早期再通率、3个月功能独立率显著更优，安全性与阿替普酶相当。 顶刊实证：60分钟黄金窗 中国替奈普酶。 （明复乐 ® rhTNK‑tPA） 疗 效显著领先。
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全球首款 | 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究。 9MW2821 是全球首款针对 TNBC 开展 III 期临床的 Nectin-4 ADC。 这是其获批开展的第 4 项 III 期关键性注册临床研究。
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2026 ASCO | 迈威生物将以口头报告和壁报形式公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的最新临床数据临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美国芝加哥举行的 2026 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会分别以口头报告和壁报形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的两项最新临床研究结果 。 Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.。 Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一项1b/2期研究的随访结果。
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mOS达23.4个月！康方生物PD-1/CTLA-4双抗胰腺癌II期研究数据发布 | AACR 2026临床研究研究结果显示，卡度尼利联合方案在晚期胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和显著的生存获益，尤其在局部晚期不可手术患者中， 中位总生存期（mOS）达到23.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到11.1个月。 “癌中之王”：胰腺癌。 胰腺癌因发病隐匿、进展迅速、预后极差，长期位居恶性肿瘤死亡率前列，被称为“癌症之王”。
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产业新闻 | 自身免疫CAR-T疗法注册性试验结果积极；阿斯利康潜在“first-in-class”单抗关键3期结果积极……临床研究自身免疫CAR-T疗法注册性试验结果积极。 Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性试验KYSA-8取得积极主要分析结果。 该研究评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）的疗效与安全性。
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2025H1抗血栓形成药市场报告临床研究近年来，受集采常态化与医保控费政策持续影响，我国抗血栓形成药市场规模整体收缩，但跌势逐步放缓。 从2025年上半年市场格局来看，尽管市场总量承压，行业中仍不乏增长亮点：如剂型从注射主导向口服延伸，长效制剂占比稳步提升；部分企业凭借核心品种逆势增长；吲哚布芬成为核心增量来源；与此同时，第十一批集采对贝前列素、西洛他唑等品种的原研主导地位形成冲击…… 整体来看，市场正于调整中孕育新的增长动力与竞争格局。
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Nature | 舒易来团队合作发表耳聋基因治疗多中心临床试验结果临床研究据 WHO 报道 ，全球超过 4.3 亿人患有致残性 （中度及以上） 听力损失，其中儿童 患者 约 3400 万。 先天性耳聋患者约 2600 万，遗传因素占比高达 60% ， 长期以来没有任何获批治疗药物。 在 我国 ， 每年新生约 3 万聋儿 。
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诺华大瓜！终止临床III期试验临床研究诺华（Novartis）宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓（CAT）的开发工作。 这项始于2022年、招募了1150名患者的第3期临床试验在数据审查后被提前终止，原因是该药物未能击败百时美施贵宝（BMS）和辉瑞的重磅抗凝药Eliquis。 尽管在2026年遭遇了这一重大挫折，诺华并未完全放弃该药物的开发，abelacimab目前仍在继续进行其首要适应症——心房颤动（AFib）的第3期临床试验，公司计划在2028年提交该适应症的上市批准申请。
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恒瑞医药2026年一季度：研发持续加码，多项临床数据亮眼临床研究4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。 创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。
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孟祥姣教授：利厄替尼一线治疗EGFR突变NSCLC中位OS达43.3个月，树立中国人群生存获益新标杆临床研究表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）患者中最常见的驱动基因之一。 随着第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）逐渐成为晚期EGFR突变NSCLC的一线标准治疗，如何进一步延长患者的总生存期（OS）成为临床研究的核心目标。 近日，在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，我国自主研发的第三代EGFR-TKI利厄替尼公布了其一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC的III期注册研究（ASK120067-F-III）的最终OS数据。
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吴明教授从临床疗效到空间组学机制深度解析：Nature Communications发表斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌结果临床研究局部进展期食管鳞癌（ESCC）的术前新辅助治疗一直是临床探索的热点。 近年来，免疫联合方案在围手术期治疗中展现出巨大的潜力。 近日， 浙江大学医学院附属第二医院吴明教授 团队在国际权威期刊 Nature Communications 上发表食管癌最新研究成果，为“斯鲁利单抗+化疗”新辅助治疗可切除局晚期ESCC提供了坚实的临床证据。
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肺长TALK|王慧娟教授：CROWN7年PFS ASCO重磅来袭，洛拉替尼将开启一线治疗范式革命，推动“临床治愈”从愿景照进现实临床研究
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2026 ASCO摘要标题公布｜乳腺癌领域多项中国研究入选口头报告临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）2026 年会将于当地时间2026年5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。 日前，大会摘要标题已正式公布。 值得关注的是， 乳腺癌领域已有8项中国学者主导研究入选口头报告及快速口头报告专场。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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2026年Q2总销售额
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