医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 13818 篇内容
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护航新生！深度解读GnRHa在年轻乳腺癌生育力保护中的临床应用与价值临床研究
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默沙东/卫材“王炸”III期折戟临床研究“必胜局”变“惊天雷”。 贝组替凡是全球首个HIF-2α抑制剂， 通过选择性阻断HIF-2α与HIF-1β形成转录复合体，抑制VHL-HIF信号通路下游VEGF等促血管生成基因表达，从而干预肿瘤缺氧驱动的血管生成与细胞增殖过程。 该药于2021年首次获FDA批准用于VHL病，2023年底正式进军肾癌治疗， 2025全球销售额达7.16亿美元，同比增幅41%。
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信达生物 2 款双抗首次获批临床；迈威生物 ADC 启动 III 期；康方首个三抗启动临床临床研究信达生物 2 款双抗首次获批临床。 4 月 22 日，CDE 官网显示，信达生物两款 1 类新药获批临床：1） IBI115 用于晚期 小细胞肺癌 ；2） IBI3031 用于治疗 甲状腺眼病 。 4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗 既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物 （TOPi-ADC） 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 III 期临床研究。
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海报下载｜百奥赛图发布36项研究成果，抗体资产与临床前模型备受关注临床研究2026年4月19日至22日，百奥赛图参加在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会，并于展位 #3225 展示公司在抗体药物开发与临床前研究领域的最新进展，与来自全球的专家学者深入交流。 大会期间，百奥赛图以海报形式集中展示了36项最新研究成果，覆盖全人单克隆抗体、双/多特异性抗体、单抗及双特异性抗体偶联药物（ADC）、纳米抗体（VHH）及TCR分子等多种药物形式，以及12项临床前动物模型与药理药效研究进展。 千鼠万抗2.0-RenSuper Workstation。
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3期成功！诺和诺德口服司美格鲁肽再下一城临床研究2026 年 4 月 23 日，诺和诺德正式发布 PIONEER TEENS 3a 期临床试验顶线积极结果，口服司美格鲁肽在 10–17 岁 2 型糖尿病儿童及青少年中展现显著降糖效果与良好安全性，有望成为全球首个获批用于该人群的口服 GLP‑1 受体激动剂（ GLP‑1 RA ），填补儿童青少年 2 型糖尿病口服创新治疗的长期空白。 PIONEER TEENS 是全球首个针对儿童青少年开展的口服 GLP‑1 RA 随机、双盲、安慰剂对照 3a 期研究，为期 52 周，共纳入 132 名 10–17 岁 2 型糖尿病患者，在二甲双胍、基础胰岛素或二者联合的背景治疗基础上，对比口服司美格鲁肽最大耐受剂量（ 3mg 、 7mg 、 14mg 每日一次）与安慰剂的疗效与安全性。 当前，儿童青少年 2 型糖尿病已成为全球快速增长的严重公共卫生问题。
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3死3伤，隆莱生物制药事故调查报告公布临床研究这起发生在2025年最后一晚的事故，最终定格为 3人死亡、3人受伤 的惨痛结局，直接经济损失超400万元。 报告认定：这是一起较大生产安全责任事故。 2人被追刑责，12名公职人员被问责。蒲公英Ouryao2026-04-23隆莱生物 3死3伤
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2026 SGO口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合化疗治疗高危耐药妊娠滋养细胞肿瘤II期研究亮相临床研究2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10至13日在波多黎各圣胡安正式召开。 SGO大会作为全球妇科肿瘤领域极具权威性的学术盛会之一，汇聚了来自世界各地的顶尖专家、临床医师与科研学者，重点围绕卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌领域，分享最新临床试验数据、生物标志物研究进展及创新药物疗效评估成果。 本届大会，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）和化疗治疗高危型化疗耐药妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）的前瞻性、II期研究亮相Scientific Plenary（全体大会） 。
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【文献速递】III期随机研究不支持将达沙替尼用于CBF-AML患者的治疗临床研究
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全国首例！孟眸生物针对干性 AMD 细胞疗法 MM001 在早期探索性临床研究中取得积极成果临床研究近日，中关村生命科学园内企业 孟眸生物 宣布， 公司自主研发的针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的细胞创新疗法MM001“诱导多能干细胞（iPSC）来源视网膜色素上皮（RPE）细胞”，在北京同仁医院进行的早期探索性临床研究中取得突破性重要进展 。 目前，该项目已先后完成两名受试者细胞移植治疗，并展现出积极的临床疗效与安全性。 预计 阅 读时间：3分钟。
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多能干细胞治疗癫痫即将启动 Ⅲ 期临床临床研究伴有 MTS 的单侧 MTLE （高剂量，N=9） ：致残性癫痫发作中位数减少 58% ，78% 患者实现≥50% 减少；。 不伴有 MTS 的单侧 MTLE （低剂量，N=3） ：给药后 4-6 个月，致残性癫痫发作中位数减少 100% ，67% 患者实现≥50% 减少；。 该疗法已获得 FDA 再生医学先进疗法认定及 EMA 优先药物认定。
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ASCO预告|复星医药复迈宁®NF1成人Ⅲ期研究数据将于2026 ASCO首次公布，临床价值持续获验证临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项在研创新药管线研究成果入选2026 ASCO。 其中， 复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片 （中国境内商品名：复迈宁®）治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤I型（NF1）成人患者的 Ⅲ期研究数据成功入选2026 ASCO快速口头报告 ，研究成果将于会议期间首次公布。
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攻坚不可成药靶点，希格生科第二条创新药管线正式向FDA提交临床试验临床研究今日，希格生科（Signet Therapeutics）自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class针对Hippo通路的创新靶向药物SIGX2649已全部完成临床前研究，正式向美国食品药品监管局FDA提交了新药临床试验（IND）申请。 Hippo通路与P53、Myc和RAS等通路此前被认为是主流肿瘤驱动因素中不可成药的靶点。 SIGX2649是一种泛 TEAD(Tead 1-4) 抑制剂，通过靶向Hippo通路中核心转录因子YAP (不可成药靶点)的结合蛋白TEAD来阻断 Hippo-YAP/TAZ 信号通路，实现对实体瘤增殖、转移和耐药的抑制，攻克了Hippo通路不可成药的难题。
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首创 WEE1 抑制剂启动 III 期临床临床研究当地时间 4 月 22 日，ClinicalTrials 官网显示， Zentalis 登记了一项评估 Azenosertib 与研究者选择的化疗方案相比， 在 Cyclin E1 蛋白表达阳性 的铂类耐药高级别 浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌中的疗效和安全性 的 III 期 ASPENOVA 研究 （登记号： NCT07546500） 。 来源： ClinicalTrials 官网。 这是一项随机、开放标签的 III 期临床研究， 计划入组 420 名受试者 ，随机分组接受 Azenosertib、化疗方案治疗。
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迈威生物9MW2821启动三阴性乳腺癌III期临床，为全球首款进入该阶段Nectin‑4 ADC临床研究2026年4月23日， 迈威生物 宣布， 其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究 。 根据新闻稿，9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临床的Nectin-4 ADC，也是其获批开展的第4项III期关键性注册临床研究。 9MW2821是全球首个披露TNBC有效性数据的靶向Nectin-4 ADC ，曾获FDA授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗局部晚期或转移性Nectin-4阳性TNBC。
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国产甘精胰岛素Ⅲ期临床研究首次公布！助力国人基础胰岛素可及性，兼具良好疗效与安全性临床研究
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【胸部肿瘤内科】小细胞肺癌并非绝境，临床研究为生命续航临床研究
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百利天恒重磅 ADC 启动新 III 期临床临床研究4 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒登记了一项 在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究 （BL-M07D1-308） 。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划在国内纳入 404 名受试者 ，随机分组 接受 BL-M07D1、 盐酸多柔比 星脂质体、 紫杉醇、 盐酸托泊替康治疗，具体给药方案如下图所示。
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刚刚！诺华终止1个III期临床，百济神州暂停EGFR降解剂I期临床临床研究百济神州EGFR降解剂一项临床试验暂停 近日，据外媒报 道，百济神州（ BeOne ）已于上周将针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”；该试验入组在33例时即暂停，远低于最初计划的93例目标。 诺华终止一项临床III期试验。 近日， 诺华（Novartis）宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓（CAT）的开发工作。
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重磅顶刊成果｜海湃泰克牵头项目！全球首创胆汁淤积瘙痒靶向药 HEP-50768 重磅发布临床研究近日，海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司牵头的MRGPRX4靶向药物研发项目取得重大突破。 该项目由公司核心团队与北京大学等研究团队联合攻关，相关重磅研究成果已正式发表于国际顶级期刊《Nature Chemical Biology》，成功开发出 全球首个临床可行的MRGPRX4反向激动剂HEP-50768 ，针对性解决难治性胆汁淤积性瘙痒的临床未满足需求，填补该领域靶向治疗空白。 研究证实，MRGPRX4是介导胆汁淤积性瘙痒的关键 G 蛋白偶联受体，而该靶点长期无成药性高的候选药物，成为行业核心瓶颈。
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AACR 2026：思路迪医药旗下科宜盛医药首次公布自主研发的RDC药物3D1015临床前及初步临床数据临床研究当地时间 2026 年 4 月 17 日至 22 日，第 117 届 AACR 年会在美国圣地亚哥会议中心举行。 思路迪医药股份有限公司（ 3D Medicines ，股票代码： 1244.HK ） 旗下专注于创新核药研发的控股子公司科宜盛医药首次 公布了自主研发的 PSMA 靶向放射性核素偶联药物（ RDC ） 177 Lu-PSMA-3D1015 （下称 “3D1015” ）的临床前及初步临床研究数据。 本次研究成果以海报形式在 AACR 2026 年会上发布（摘要代码： 1254 ）， 3D1015 为科宜盛医药自主研发的创新 RDC 药物 ， 通过小分子配体 偶联 β 核素镥 -177 （ 177 Lu ） ， 靶向前列腺特异性膜抗原（ PSMA ）， 适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
