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  • 康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床
    临床研究
    康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床
    该一期临床计划入组250例晚期实体瘤患者，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，预计2028年底初步完成。 JSKN022、JKSN027在康宁杰瑞连接子载荷平台基础上构建。 康宁杰瑞则选择开发PD-L1/VEGFR2 ADC，此次也正是推进到临床阶段。
    医药笔记
    2026-02-07
    肝细胞癌 非小细胞肺癌 大肠癌 PD-L1 VEGFR2
  • 辉瑞系新药，拿下罕见皮肤病关键临床！
    临床研究
    辉瑞系新药，拿下罕见皮肤病关键临床！
    2026 年 2 月 6 日，辉瑞参股的 Priovant 公司宣布，旗下 TYK2/JAK1 双重抑制剂 brepocitinib 在治疗皮肤结节病（ CS ）的 2 期临床试验中取得阳性结果，这也是首个由行业赞助的该适应症安慰剂对照阳性临床试验。 基于此结果， Priovant 计划与 FDA 磋商后，于 2026 年内启动该适应症的 3 期临床。 本次 Beacon 试验共入组 31 名患者，按 3:2:2 比例随机接受每日 45mg 、 15mg brepocitinib 或安慰剂治疗 16 周。
    一度医药
    2026-02-07
    Pfizer Inc JAK1 TYK2 库欣综合征 PF-06700841片
  • 产业新闻 | 双靶向口服小分子抑制剂积极结果公布！3期试验即将启动
    临床研究
    产业新闻 | 双靶向口服小分子抑制剂积极结果公布！3期试验即将启动
    Priovant Therapeutics今日宣布，其评估brepocitinib用于治疗皮肤结节病（CS）的2期BEACON研究取得积极结果。 根据该研究积极结果， Priovant计划在与美国FDA沟通后，于2026年启动CS的3期临床项目。 BEACON研究在15个研究中心共入组31例患者，按3：2：2比例随机分配，分别接受每日一次15 mg、45 mg brepocitinib或安慰剂治疗，治疗周期为16周。
    药明康德
    2026-02-07
    库欣综合征 PF-06700841片
  • AAV 递送生成 in vivo CAR-T 针对自免，少数企业抢先入局，临床前数据公布
    临床研究
    AAV 递送生成 in vivo CAR-T 针对自免，少数企业抢先入局，临床前数据公布
    研究人员利用 AI 辅助设计构建了庞大的 AAV 衣壳蛋白 VP3 突变文库，通过高通量筛选，成功进化出了 AAV6-M2 变体 ，既能够特异性结合 T 细胞表面的 CD62L 分子实现精准靶向，又能够在无需预先激活的情况下，将携带的 CAR 基因导入静息状态的 T 细胞。 AAV递送CAR-T。 体内 CAR-T 细胞疗法的关键在于递送，而利用 AAV 载体递送体内生成 CAR-T 的技术已经有企业在布局，尽管数量有限且多处于前期开发阶段，但这一技术为 CAR-T 的进一步发展打开率想象空间。
    医麦客
    2026-02-07
    in vivo CAR-T
  • 动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床
    临床研究
    动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床
    2月1日，由国家高性能医疗器械创新中心与联影医疗联合主办的“uAIFI・LIVE动生万象——2026联影磁共振创新大会”，世界首台高清“摄像”磁共振uMR Ultra亮相。 中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）副院长、医学成像科学与技术系统全国重点实验室副主任梁栋出席活动并做主旨演讲。 回溯过往，2019年的一个下午，针对团队在国际医学磁共振大会上发表的一项创新成果，我与联影医疗磁共振事业部总裁李国斌博士相约了一次深入探讨，开启了深圳先进院与联影在磁共振高清动态实况成像领域的联合攻关之路。
    中国科学院深圳先进院
    2026-02-06
    上海交通大学医学院附属仁济医院 复旦大学附属华山医院 上海联影医疗科技股份有限公司
  • 拜耳口服预防中风药，临床III期成功
    临床研究
    拜耳口服预防中风药，临床III期成功
    受此消息影响，公司股价当天大跌17%（需合并同期草甘膦致癌诉讼被判罚15.6亿美元的原因）。 OCEANIC-AF（与阿哌沙班头对头）；。 OCEANIC-STROKE数据公布。
    药时代
    2026-02-06
    缺血性卒中 阿哌沙班
  • TIL疗法真实世界首秀亮眼：Iovance公布Amtagvi®最新数据，早用疗效更佳
    临床研究
    TIL疗法真实世界首秀亮眼：Iovance公布Amtagvi®最新数据，早用疗效更佳
    昨日，生物技术公司Iovance公布了其全球首款获批用于实体瘤的个体化T细胞疗法——Amtagvi®（lifileucel）在真实临床环境中的首项回顾性研究结果。 这项研究不仅验证了该疗法在复杂、高难度患者群体中的实际疗效，更揭示了一个关键临床策略： 越早启用TIL疗法，患者获益越显著 。 真实世界疗效超越注册试验，难治人群ORR达44% 此次分析纳入了在美国四家经认证治疗中心接受商业化Amtagvi治疗的41例可评估晚期黑色素瘤患者。
    医药速览
    2026-02-06
    实体瘤 lifileucel Iovance Biotherapeutics Inc
  • 《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！
    临床研究
    《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！
    1 、通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤。 近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头通用型mRNA疫苗YKYY031临床研究启动，该疫苗针对肿瘤常见“公共靶点”（如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等突变），无需长达数月的个体化定制，通过mRNA传递抗原激活免疫系统产生特异性T细胞精准杀瘤，采用自主知识产权脂质YK-009高效递送与冻干工艺提升稳定性。 该疫苗现招募消化道实体瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等）及肺癌晚期患者招募，需经基因检测确认含上述突变至少一种，为晚期患者提供新型免疫联合治疗探索机会。
    癌度
    2026-02-06
    胰腺癌 肝癌 肺癌 大肠癌 胃癌
  • 规范指导，循证先行-《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》正式发布
    临床研究
    规范指导，循证先行-《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》正式发布
    急性缺 血性卒中（ AIS）是我国致残和致死的主要原因之一，其治疗核心在于及时恢复血流并有效保护 缺血半暗带的神经细胞。 近日，由南京鼓楼医院徐运教授牵 头， 国内多位神经病学领域权威专家共同制定的《单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性缺血性卒中临床应用中国专家共识》（以下简称“共识”）正式发布，为单唾液酸四己糖神经节苷脂（monosialotetrahexosylganglioside，GM1）在AIS临床中的规范化、合理化应用提供了权威指导。 共识指出，AIS发生后，应在发病48小时内尽早开始使用GM1，可连续使用14天，以改善患者的神经功能和临床结局。
    医药经济报
    2026-02-06
    南京鼓楼医院 单唾液酸四己糖神经节苷脂
  • 联邦制药度普利尤单抗注射液临床申报获受理
    临床研究
    联邦制药度普利尤单抗注射液临床申报获受理
    2 月 5 日，联邦制药全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的 度 普利尤单抗注射液 （ Dupilumab Injection ） 获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书， 受理号： CXSL2600180 ，标志着联邦生物在自身免疫疾病治疗领域的创新研发取得阶段性成果。 药品名称： 度普利尤单抗注射液。 适应症： 特应性皮炎，本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
    联邦制药
    2026-02-06
    特应性皮炎 国家药品监督管理局 自身免疫疾病 度普利尤单抗 珠海联邦制药股份有限公司
  • 超长效减重疗法结果积极，将启动3期试验
    临床研究
    超长效减重疗法结果积极，将启动3期试验
    辉瑞（Pfizer）宣布，其2b期VESPER-3研究取得积极的顶线结果。 该研究评估旗下GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）PF-08653944（PF'3944，曾用名MET-097i）在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中采用每月（QM）维持给药方案的效果。 研究结果显示， 在第28周时该疗法实现了具有统计学意义的体重下降，安慰剂校正后的平均减重幅度最高可达12.3%。
    医学新视点
    2026-02-06
    GLP-1 肥胖 Pfizer Inc 超重 Pfizer Ltd
  • 高效推进！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    临床研究
    高效推进！江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片白癜风Ⅱ期临床已完成入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗非节段型白癜风（NSV）的II期临床研究，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片作为新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，通过精准靶向机制破解白癜风治疗难题。 VC005片在保留JAK1强效抑制活性的同时，显著降低对JAK2的抑制作用，有望减少贫血、血小板减少等潜在安全性风险，更适合白癜风患者长期治疗需求。
    威凯尔医药
    2026-02-06
    JAK1 JAK2 贫血 白癜风 非节段型白癜风
  • 【学术前沿】Nature Portfolio：糖尿病领域双靶点突破，玛仕度肽两项临床研究成果背靠背发表于《自然》主刊
    临床研究
    【学术前沿】Nature Portfolio：糖尿病领域双靶点突破，玛仕度肽两项临床研究成果背靠背发表于《自然》主刊
    为此，中国研究团队正在探索一个新的突破性思路——将肝脏作为重要策略性靶点，推动糖尿病管理从单一的血糖控制转向综合代谢管理。 血管内部红细胞与葡萄糖分子的示意图。 2021年，全球糖尿病患者人数已突破5亿，预计到2050年将激增至13亿以上。
    信达生物
    2026-02-06
    糖尿病 玛仕度肽 信达生物制药（苏州）有限公司 GCG 代谢相关脂肪性肝病
  • 一款沉寂30多年的阿尔茨海默病药，正在打一场翻身仗
    临床研究
    一款沉寂30多年的阿尔茨海默病药，正在打一场翻身仗
    而对百时美施贵宝来说，这一次的答案却出人意料地藏在上世纪90年代。 支撑该产品此适应症上市的全部证据，来自一项30年前的临床试验——当年该药展现出令人惊艳的疗效，但最终却因严重副作用而被搁置。 如果成功，Cobenfy有望为百时美施贵宝带来丰厚利润，缓解该公司重磅产品专利悬崖逼近导致业绩承压的急迫局面。
    金斯瑞生物
    2026-02-06
    老年性痴呆 Johnson & Johnson AbbVie Inc Bristol-Myers Squibb Co Wellcome Trust
  • 拜耳asundexian显著降低非心源性缺血性卒中或高风险TIA患者卒中风险达26%，且较安慰剂未增加ISTH大出血风险
    临床研究
    拜耳asundexian显著降低非心源性缺血性卒中或高风险TIA患者卒中风险达26%，且较安慰剂未增加ISTH大出血风险
    在OCEANIC-STROKE研究中，接受抗血小板联合治疗的非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者，若使用asundexian，其卒中复发的风险显著低于接受安慰剂的患者；。 各临床相关亚组疗效一致，涵盖不同年龄、性别、卒中病因或卒中严重程度；。 与安慰剂组相比，未观察到ISTH大出血、小出血、出血性卒中、症状性颅内出血和致死性出血的增加；。
    拜耳中国
    2026-02-06
    心力衰竭 BAY 2433334片 卒中 心肌病 短暂性脑缺血发作
  • 产业新闻 | 拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极！上市申请递交在即；治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极……
    临床研究
    产业新闻 | 拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极！上市申请递交在即；治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极……
    拜耳小分子超万人卒中3期研究结果积极！ 拜耳（Bayer）今日公布了其全球关键性3期OCEANIC-STROKE研究结果，该研究评估了在抗血小板治疗基础上，其每日一次口服、在研因子XIa抑制剂asundexian（50 mg）与安慰剂相比的疗效与安全性，该试验入组超过1.2万名受试者。 治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极。
    药明康德
    2026-02-06
    BAY 2433334片 卒中 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • 速递｜GLP-1开始切入戒酒治疗，Baseline率先亮牌，对垒礼来三期布局
    临床研究
    速递｜GLP-1开始切入戒酒治疗，Baseline率先亮牌，对垒礼来三期布局
    当 GLP-1 药物仍在减肥与降糖赛道激烈缠斗时，一场更隐秘、但潜在规模更大的竞争，已在成瘾治疗领域悄然展开。 1 月 27 日，美国旧金山初创公司 Baseline Therapeutics 对外官宣亮相，其核心管线 BT-001 是一款每周一次给药的 GLP-1 药物，首个明确瞄准的适应症并非肥胖或糖尿病，而是酒精使用障碍。 肥胖医学领域早已有观点指出，GLP-1 药物对愉悦感的整体压制，可能同时影响进食、冲动行为与成瘾机制。
    GLP1减重宝典
    2026-02-05
    糖尿病 GLP-1 肥胖 酒精使用障碍 BT-001
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