医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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全球首个：TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗NSCLC的III期研究ASCO摘要结果重磅亮相临床研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗领域，如何突破现有标准治疗的疗效瓶颈，并进一步优化治疗的毒副反应，一直是全球学者攻坚的核心方向。 OptiTROP-Lung05研究作为全球首个在PD-L1阳性、驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中显著获益的TROP2 ADC联合免疫治疗的Ⅲ期临床研究，中位PFS显示出统计学意义和临床意义的显著改善，并在总生存期（OS）方面观察到获益趋势，实现了超七成患者的肿瘤明显退缩 。 该项成果即将荣登2026年ASCO大会的口头报告专场。
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研发遇冷，5月全球多款重磅新药临床折戟临床研究思齐圈合规解决方案，提供“体系搭建+全面培训+工具把控”一站式服务。 我们帮助企业构建符合监管要求的合规体系，通过风险诊断、制度重建、线上培训及合规管理系统，实现全链路合规管控。思齐俱乐部2026-05-23
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【2026 EHA】BTK降解剂BGB-16673治疗R/R CLL/SLL：Ⅰ期CaDAnCe-101研究最新数据更新临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 BTK 抑制剂（BTKis）是治疗 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤( CLL/SLL)的有效手段；然而，耐药性的产生和患者不耐受仍然是一大挑战。
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治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体达到3期临床主要终点；辉瑞新一代肺炎球菌结合疫苗2期临床结果积极临床研究治疗银屑病关节炎，IL-17A/F抗体临床试验结果积极。 优时比（UCB）日前宣布，BE BOLD临床试验第16周数据显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，Bimzelx（bimekizumab）达到研究的主要终点，与活性对照组相比，在第16周美国风湿病学会50%改善（ACR50）方面显示出优效性。 接受bimekizumab治疗的患者中有49.1%达到ACR50，而接受活性对照治疗的患者中这一比例为38.4%，差异具有统计学意义（p=0.0078）。
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宜联生物医药宣布B7-H3 ADC鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点临床研究2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC（tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点 盲态独立中心审查（ BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。 这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。 TAISHAN-301是一项针对复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究，目的是评价依康坦博妥塔单抗（tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号：YL201）对比研究者选择的化疗（包括多西他赛/卡培他滨/吉西他滨）治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。
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2026年5月：非小细胞肺癌（NSCLC） 不同阶段可参加哪些临床项目？临床研究
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ASCO 2026 PROTAC专题：9项核心研究全景盘点，临床兑现进入关键阶段临床研究ASCO 2026 开幕进入倒计时。 其中， 蛋白水解靶向嵌合体（ PROTAC ） 作为靶向蛋白降解（ Targeted Protein Degradation, TPD ）领域最受关注的技术路线之一，凭借突破传统“小分子不可成药”限制及潜在克服耐药性的优势，正在加速从概念验证走向临床兑现。 PROTAC 已不再是“未来技术”，而正在进入真正的临床竞争阶段。
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3年死亡率28.2%，数千万心衰患者，今年能等到治愈药物？临床研究中国城乡居民死亡原因里，心脑血管疾病居于首位，心衰更是不可忽视的重大公卫问题。 《中国心力衰竭防治进展报告（白皮书）》显示，中国心衰导致的间接成本（生产力损失等）占总经济负担的72.1%，远高于全球平均水平。 然而，当前中国心衰防控面临诸多挑战，如“重治轻防”现象突出，高危人群筛查不足、出院后随访体系薄弱等。
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粤西首例｜超低位巨大直肠肿物ESD术，高龄患者成功保肛临床研究患者陈女士，因在外院行电子肠镜检查时，发现直肠与肛管连接处存在一侧向发育型“直肠绒毛管状腺瘤”。 该病变约占肠腔环径的4/5，纵轴长度约4cm，波及1/2肛管，部分呈团块状隆起，表面呈绒毛样改变。 考虑到患者年纪大，把肛门切了，从此要靠挂上造口袋生活，不仅生理上承受巨大的痛苦，心理也无法接受，从而降低了生活质量。
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百利天恒：EGFR/HER3 ADC皮下注射版申报临床临床研究BL-B01D1为全球首个三期临床获得成功的双抗ADC新药，今年ASCO会议上将披露食管癌三期临床数据。 497例患者随机分组接受BL-B01D1或化疗治疗，治疗组和化疗对照组，mOS分别为9.8个月、7.6个月，HR值为0.64%，死亡风险下降36%。 BL-B01D1目前在国内有10项三期临床在推进中，14项一线治疗的二期临床在推进中，9项二线及以后治疗的二期临床在推进中。
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百济神州/华辉安健：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗申报临床临床研究2026年4月27日，百济神州获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权。 根据协议，百济神州支付2000万美元预付款，若于限期内行使选择权，支付1亿美元行权费，3.74亿美元研发及监管里程碑付款，15.3亿美元销售里程碑付款，以及分级比例销售分成，交易总金额超20亿美元。 百济神州计划6月启动首次人体研究。
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全球首次！临床试验表明，间充质干细胞可有减轻“蝴蝶皮肤”患者炎症临床研究近日，国际权威免疫学期刊《Frontiers in Immunology》（2026 年 5 月）发表了一项由西班牙马德里拉巴斯大学医院、卡洛斯三世大学、伦敦国王学院等多家顶尖机构联合完成的全球首创临床研究。 该研究名为MesenSistem‑EB，首次将半相合骨髓来源间充质干细胞（BM‑MSC） 系统性用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB），证实该疗法安全可靠，可显著缓解患儿症状、控制全身炎症，为这种 “蝴蝶宝贝” 罕见病带来全新治疗希望。 隐性营养不良型大疱性表皮松解症是一种因COL7A1 基因突变引发的罕见重症遗传性皮肤病，患者皮肤如同蝴蝶翅膀般脆弱，轻微摩擦就会出现水疱、糜烂，长期伴随剧烈瘙痒、疼痛、慢性炎症，严重影响生长发育与生存质量。
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海迈医疗公布LineMatrix耐迈通®国产首款小口径生物型人工血管FIM研究12月临床结果临床研究由中华医学会、中华医学会肾脏病学分会主办，安徽省医学会、安徽省医学会肾脏病学分会承办的中华医学会肾脏病学分会第二十届重症肾脏病与血液净化大会（CCBPC）于2026年5月19日至23日在安徽合肥举行。 作为我国重症肾脏病与血液净化领域最具影响力的学术会议，本届大会围绕重症肾脏病诊疗新理论、血液净化技术新进展以及肾脏替代治疗领域的前沿成果展开深入交流。 大会开幕式上陈香美院士公布了全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）2025年血液透析和腹膜透析注册患者相关数据，其中血透患者113.7万，腹透患者16.2万。
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加速患者入组：NGS技术重塑精准肿瘤临床试验路径临床研究精准肿瘤学临床试验招募。 精准肿瘤学持续成为癌症治疗领域中最具前景且增长最快的方向之一。 预计在未来十年，全球精准肿瘤治疗市场将稳步增长，到2035年市场规模有望达到3,640亿美元 。
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病案精选丨RPE错构瘤与Gardner综合征的早期识别——一例13岁女孩的临床启示临床研究
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SOBI消息|氘泊替诺雷(AR882) pivotal III期REDUCE2研究取得阳性顶线结果临床研究据SOBI官网5月21日公告，氘泊替诺雷（AR882）pivotal III期 REDUCE 2 研究（NCT06439602）取得了阳性顶线结果。 安全性特征与既往研究一致。 详细结果将在2026年第四季度相关科技大会上公布。
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企业动态 | 舜景医药SGC001新适应症临床试验申请正式完成递交临床研究5月20日，北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）战略控股企业——北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的SGC001靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申请，正式完成递交国家药品监督管理局（NMPA），标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。 急性胰腺炎（Acute Pancreatitis，AP）是一种常见的需住院治疗的消化系统急症，由胰酶异常激活对胰腺自身及周围器官产生消化作用而引起、以突发的持续性上腹部剧烈疼痛起病，常伴有全身炎症反应，严重的可以导致器官功能障碍或死亡。 SGC001是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，其靶点由中国科学家发现，经舜景医药成功转化，并由中国医院完成首项临床研究。
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25年深耕！大肠杆菌疫苗研发全景：42项临床研究系统解读临床研究大肠杆菌是诱发全球腹泻病、尿路感染及败血症的核心致病菌之一，其中 产毒型大肠杆菌（ETEC） 与 肠外致病性大肠杆菌（ExPEC） 致病危害最甚，每年引发全球超百万死亡病例。 但截至目前， 全球尚无获批用于人体的大肠杆菌疫苗 。 近期，顶级期刊《npj Vaccines》刊发重磅系统综述，系统性复盘2000—2024年25年间大肠杆菌疫苗的临床研发全貌，整合42项高质量临床研究核心数据，精准剖析研发成果与现存瓶颈，为下一代大肠杆菌疫苗的迭代研发、临床转化提供了权威指导方向。
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《癌度快报》2026年5月22日：ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据！临床研究1、ASCO2026，国产激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌小分子降解剂公布数据。 ER+/HER2-晚期乳腺癌伴ESR1突变（内分泌治疗后进展）患者迎来口服SERD新选择！ 恒瑞原研HRS‑8080（口服选择性雌激素受体降解剂）I期结果（ASCO 2026公布）显示：ESR1突变亚组（n=32，既往≥1线内分泌+≤2线化疗）用300mg BID/600mg QD扩展剂量，治疗应答率ORR 34.4%、疾病控制率DCR 75%，中位缓解持续11.1个月（超半数仍缓解），中位无进展生存期PFS 7.2个月；≥3级治疗相关不良事件20%（常见淋巴细胞/中性粒细胞减少），无治疗相关死亡。
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复宏汉霖H药胃癌III期数据将于ASCO全球首发：“免化疗”方案重塑胃癌围术期治疗格局临床研究H药8项研究成果即将亮相，覆盖多个瘤种。 本文为IPO早知道原创。 本届大会上，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）将携8项研究成果亮相，覆盖胃癌、结直肠癌及头颈鳞癌等多个瘤种。
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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