NK 细胞疗法纳入美国临床肿瘤学会（ASCO）新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》

2026 年 2 月，美国临床肿瘤学会（ASCO）正式发布新版《晚期非小细胞肺癌治疗指南》，将自然杀伤（NK）细胞疗法列为晚期实体瘤耐药后的关键干预方案。这项被国际顶级学会盖章认可的标准治疗新选择，为无数靶向 、免疫治疗失败、陷入 “无药可用” 困境的患者，打开一扇全新的生命之门。

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数85% 以上，即便有靶向药、PD-1/PD-L1 免疫药，仍绕不开获得性耐药这座大山：

1. 癌细胞基因突变、伪装抗原，让靶向药失效；

2. 下调 MHC-I 分子，让 T 细胞 “看不见”，PD-1 失灵；

3. 三线及以后常规方案有效率不足 10%，患者陷入绝境。

临床急需一种不依赖传统识别路径、能直接杀耐药癌细胞的全新机制。

NK 细胞，正是破局者。

NK 细胞是人体先天免疫第一道防线，被称为无需致敏的天然杀手，机制完全区别于 T 细胞与靶向药。

1. 识别逻辑：不看 “身份证”，只辨 “异常”

T 细胞 / 靶向药：必须找特定靶点 / 抗原，肿瘤一变就 “失明”

NK 细胞：作为人体先天免疫系统的先锋，NK细胞不依赖特定突变标志物，而是通过感知细胞表面的异常信号，直接锁定并精准清除那些已产生耐药的肿瘤细胞。这种天然的免疫机制，从根本上绕开了现有疗法易被规避的限制。

正常细胞有 MHC-I→NK 细胞不攻击；

癌细胞丢 MHC-I、高表达应激信号→NK 细胞直接开打。

2. 杀伤方式：三重火力，直击耐药核心

直接裂解：释放穿孔素、颗粒酶，快速击穿癌细胞膜启动凋亡；

免疫唤醒：分泌 IFN-γ、TNF-α，激活自身免疫，形成长效保护；

清除根源：精准杀伤肿瘤干细胞，降低复发与转移风险。

案例一

学术期刊《ImmunologicResearch》刊发的一项系统评价及荟萃分析，为NK细胞的临床价值提供了确凿证据。该研究涵盖了全球多个中心的324名晚期非小细胞肺癌患者，且所有受试者均处于传统疗法耐药或无效的状态。

NK 干预组199 例（含单药或联合方案），对照组125 例，核心结果如下：

疾病控制力：接受NK细胞治疗的群体，其疾病得到有效控制的概率高达对照组的2.68倍。

缓解率与生存期：早期全球数据显示，联合方案在晚期肺癌中的客观缓解率约30%，疾病控制率超过70%，患者的1年生存率实现了显著跨越。

在安全性维度：NK细胞展现出了极佳的临床耐受性。不同于CAR-T疗法可能引发的严重细胞因子风暴，或化疗带来的剧烈骨髓抑制，NK细胞的不良反应多为轻中度，短期可恢复。这种高安全性特征，为体质虚弱、难以承受高强度传统治疗的体质虚弱、高龄患者提供了新选择。

案例二

NK 细胞联合免疫检查点抑制剂PD-1，效果远超单药！

一项纳入109例真实世界患者的临床：将PD-1抑制剂与异体自然杀伤（NK）细胞联合使用。结果显示，以PD-1抑制剂联合异体NK细胞的疗法，显著提升了免疫系统的肿瘤清除能力，肿瘤缓解率几乎翻倍。

方案

A组（55例）：接受帕博利珠单抗（每3周静脉注射一次）联合异体NK细胞治疗（28天内输注6次）；

B组（54例）：仅接受帕博利珠单抗单药治疗。

结果

1. 生存时间大幅度增加

随访数据显示，与B组（单抗单药治疗）相比，A组（NK细胞联合治疗组）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有所延长：

1. A组无进展生存期（PFS）从4.3个月提高至6.5个月，高于B组；

b. A组总生存期（OS）从13.3个月延长至15.5个月，比B组患者更长；

c. 多次NK细胞输注的患者中位数OS显著长于仅接受单次NK细胞输注的患者，若患者完成≥3个周期NK细胞输注，OS可延长至18.5个月。

2. 肿瘤缓解率翻倍

客观缓解率（ORR）和疾病进展率（PD）显示两组间疗效存在显著差异：

1. ORR：A组为36.4%，B组为18.5%；疗效几乎翻倍

b. PD率：A组为9.1%，B组为27.8%。联合疗法能更有效控制肿瘤生长。

△ A组（NK联合治疗）一名57岁男性，治疗前左肺下叶存在IVA期肿瘤，肿瘤大小为6.6×5.5×6.2厘米；治疗后第90天肿瘤缩小至6.1×4.1×4.8厘米（红色箭头标示肿瘤位置）。

3. 免疫参数

联合治疗后90天内，淋巴细胞，尤其是NK细胞的积累在A组较B组显著增加，由8.76%±4.06%升至20.67%±5.31%；CD8⁺ T细胞与CD4⁺ T细胞数量增加；IL-2、TNF-β、IFN-γ等Th1型细胞因子水平升高。

4. 肿瘤标志物

A组的CEA、Cyfra21-1和CA125水平显著下降。

ASCO 2026 指南已经明确：NK 细胞疗法是晚期肺癌的关键干预方案。它不只是一项新技术，更是一份更安全、更有效、更可及的生存希望。

未来，我们将持续推动 NK 细胞疗法迭代升级，守住生命最后一道防线。

守住希望，从了解更先进的免疫方案开始。

/ 青岛奥克生物开发有限公司 /

青岛奥克生物开发有限公司于2003年成立，拥有23年细胞库标准化产业运营经验，专业从事细胞技术研究，干细胞、免疫细胞储存，产业化生产和生物制药，是我国最早参与细胞产业化进程的专业机构，更是我国细胞行业标准制定参与者。成立至今，奥克生物始终坚持“标准化”运营理念，创造多个行业“第一”和“唯一”。

2009年，奥克生物与青岛大学附属医院联合成立“山东省人类脐带间充质干细胞库”，是经省卫生厅批准成立的专业从事脐带间充质干细胞采集、检测、制备、保存的正规机构。

2011年，经国家发改委批准成立全行业唯一“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，联合相关科研部门承担国家科技部的863课题以及山东省及市级自主创新课题等。

2012年，获得国家科技部、环保部、商务部、质监局四部委认定的“国家A类重点新产品”。

2016年，山东省首家通过中国食品药品检定研究院三批次质量复核，成为细胞制备质量复核最高等级标准的企业。

2016年，青岛市科技局、青岛市发改委、青岛市食药监、青岛市卫计委联合颁发“青岛（区域）细胞制备中心”。

2020年7月，奥克生物自主研发的干细胞创新药获得国家食品药品监督管理局颁发的临床许可批件。

2021年在北京大学第三医院和青岛大学附属医院开启临床试验，成为山东省首家进入临床试验的干细胞I类创新药，目前进入II期临床阶段。

2025年荣获“山东省自然科学基金重大基础研究项目”、“山东省重点研发计划（重大科技创新工程方向）项目”、“山东省创新药物研发补助资金项目”、“青岛市关键技术攻关项目”等多项重磅资助。