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  • 国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE ABC家族BSEP转运体囊泡研发成功
    药物转运体是以药物为基质，存在于组织或器官的细胞膜表面，担当药物跨膜转运功能的蛋白质总称。 药物转运体与药物相互作用、相互影响。 其中，BSEP转运体在肝脏胆汁酸排泄中发挥关键作用，体外评估其与药物的相互作用对于药物开发至关重要。
    IPHASE
    2026-01-29
    阿奇霉素 秋水仙碱 P-gp 酮康唑 ABCG2
  • 减重高达31.3%！英矽智能提名ISM0676为临床前候选化合物
    临床研究
    减重高达31.3%！英矽智能提名ISM0676为临床前候选化合物
    靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（ GIPR ）可调节"肠促胰岛素效应"及相关生物学过程， 作为肥胖及相关疾病的干预策略具有广阔前景 。 利用Chemistry42多元化能力，英矽智能提名创新口服GIPR拮抗剂ISM0676为临床前候选化合物（PCC），其单药治疗和联合用药均表现出潜力。 ISM0676是一款口服可用的小分子拮抗剂，旨在干预肥胖及2型糖尿病等相关疾病，同时具有肥胖相关的心力衰竭等心血管疾病领域的拓展潜力。
    英矽智能
    2026-01-29
    肥胖 心力衰竭 GIPR Insilico Medicine Inc 代谢紊乱
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统在欧洲成功开展首例临床应用
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统在欧洲成功开展首例临床应用
    LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统 于2025年初获得国产首张 CE MDR证书 ，本次在意大利成功为高卒中风险的阵发性房颤患者完成植入，标志着国产自主研发产品在国际市场实现进一步拓展。 意大利，梅尔科利亚诺——2026年1月26日，由申淇医疗科技股份有限公司自主研发的 LaaGuarder™淇珑®左心耳封堵器系统 在意大利心脏专科医院Clinica Montevergine成功完成首例临床应用。 手术由Luigi Salemme 教授主导完成，术后左心耳封堵装置稳定且无其他并发症。
    杏泽资本
    2026-01-29
    心血管疾病 上海申淇医疗科技有限公司
  • TRPC6抑制剂治疗FSGS，为啥低剂量疗效更好？
    临床研究
    TRPC6抑制剂治疗FSGS，为啥低剂量疗效更好？
    2026 年 01 月 27 日， Boehringer Ingelheim 在 Lancet 主刊上发表了 TRPC6 抑制剂 apecotrep (BI 764198) 治疗局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 的 2 期临床数据， apecotrep 相比于安慰剂减少 40% 的蛋白尿，目前已经开始 3 期临床入组。 TRPC6 是目前 FSGS 证据指数排名第一的靶点，主要原因是 2005 年 Science 论文报道，一个遗传性 FSGS 家族的病因是 TRPC6 突变，此后又有很多团队都确证了 TRPC6与 FSGS的关系 。 TRPC6 本身是一种阳离子通道，基因突变导致 TRPC6 过度激活，肾小球足细胞内钙离子浓度升高，进而引起一系列病理变化， apecotrep 正是基于这一假设开发出来的。
    疑夕随笔
    2026-01-29
    局灶性节段性肾小球硬化症 Boehringer Ingelheim Corp Lancet
  • 重磅！慢乙肝表观遗传沉默疗法CRMA-1001 完成首例患者给药
    临床研究
    重磅！慢乙肝表观遗传沉默疗法CRMA-1001 完成首例患者给药
    专注于推进创新载荷体内递送的临床阶段基因药物公司 nChroma Bio 近日宣布，公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研表观遗传沉默剂 CRMA-1001 已经完成首例慢乙肝患者的给药。 CRMA-1001旨在实现慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治愈。 2025年12月，该药在香港的首次人体临床试验获得香港监管部门的批准，此外，该药在新西兰和英国也已获得临床试验授权（CTA），可在上述国家启动研究。
    肝脏时间
    2026-01-29
    HBV 慢性乙型肝炎 表观遗传
  • 最高 ORR 达 100%，多「首款」双靶点 CAR-T 临床数据耀眼，三大适应症发展趋势凸显
    临床研究
    最高 ORR 达 100%，多「首款」双靶点 CAR-T 临床数据耀眼，三大适应症发展趋势凸显
    传统 CAR-T 在治疗实体瘤时往往面临着脱靶毒性和 T 细胞耗竭限制，XW-LTH-03 则是一种 乏氧激活双靶点 CAR-T，利用实体瘤内部普遍存在的「缺氧 （乏氧） 」环境作为「开关」 ，让 CAR-T 细胞只在肿瘤部位被激活，而正常组织内不会被激活，提升了安全性。 临床前动物试验中，XW-LTH-03 已经展示出了精准的靶向性与良好的安全性，特别是双靶点的设计显著增强抗肿瘤效应，有望降低肿瘤免疫逃逸风险。 国产突破：GC-CEX 系列高密度细胞培养瓶。
    医麦客
    2026-01-29
    实体瘤
  • 《癌度快报》2026年1月28日：新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤，2期研究数据优于历史疗法！
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月28日：新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤，2期研究数据优于历史疗法！
    1、新型DNA癌症疫苗获批3期临床试验治疗黑色素瘤，2期研究数据优于历史疗法。 近日，美国FDA已批准新型DNA质粒疫苗iSCIB1+开展3期临床试验，该疫苗拟用于晚期黑色素瘤治疗，计划于2026年启动。 iSCIB1+通过人工设计DNA指导患者免疫系统精准识别并攻击肿瘤细胞，相当于为免疫系统安装“癌细胞雷达”。
    癌度
    2026-01-28
    帕博利珠单抗 卵巢癌 黑色素瘤 子宫内膜癌 林奇综合征
  • 肺向新生 | 娄广媛教授：2025 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗盘点
    临床研究
    肺向新生 | 娄广媛教授：2025 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗盘点
    在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗历程中，EGFR-TKI的迭代和创新治疗策略的开发从未停歇。 尽管第三代EGFR-TKI单药已成为EGFR经典突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗，但其疗效仍有待提升，且对于合并高危因素（如CNS转移、肝转移、TP53通路异常）的患者疗效不尽如人意，耐药后治疗选择也颇为局限 。 EGFR/MET双抗+三代EGFR-TKI。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-28
    EGFR 非小细胞肺癌 MET 食道癌 肝转移
  • 罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启
    临床研究
    罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启
    摘要： 瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息，其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388，在二期临床试验中展现出亮眼减重效果，最高剂量组 48 周减重达 22.5%，公司已准备启动三期试验，有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。 二期数据亮眼，减重效果超预期。 这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者，测试了三种皮下注射剂量，重点看用药 48 周后体重的变化情况。
    生物制品圈
    2026-01-28
    GLP-1 肥胖 RO7795068注射液 GIP 超重
  • 速递｜Nature子刊发表先为达埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    临床研究
    速递｜Nature子刊发表先为达埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果
    近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称 “先为达生物”）研发的埃诺格鲁肽注射液，其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究（EECOH-1）成果，成功登上国际知名期刊《自然-通讯》（Nature Communications）。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，研究结果表明：全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖，同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 本文通讯作者和第一作者为南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授，先为达生物的邴绍辉担任共同通讯作者。
    GLP1减重宝典
    2026-01-28
    埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 恒瑞口服减重新药获批Ⅲ期临床
    临床研究
    恒瑞口服减重新药获批Ⅲ期临床
    今日（ 1 月 28 日），恒瑞医药宣布，其子公司山东盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的 1 类创新口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 片 开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的 Ⅲ 期临床研究 。 高血压和肥胖已成为全球公共卫生的重大挑战，两者常并存且相互促进，显著增加心血管疾病、代谢综合征和靶器官损害的风险。 据世界卫生组织（ WHO ）统计，全球高血压患者已超过 13 亿，其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的 2-3 倍。
    药圈头条
    2026-01-28
    肥胖 高血压 国家药品监督管理局 心血管疾病 代谢紊乱
  • 恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和肥胖。 2024年2月，HRS-7535用于减重适应症的 Ⅱ期临床 试验获得药监局批准。 在 非糖尿病肥胖人群 中，治疗26周后，180mg剂量组体重较基线平均下降9.36%，显著优于安慰剂组（-2.50%），且41.7%的患者体重降幅≥10%。
    药时代
    2026-01-28
    GLP-1 肥胖 HRS-7535片 2 型糖尿病 GLP-1R
  • 心血管炎症治疗新突破！靶向NEK7的分子胶降解剂临床试验结果积极
    临床研究
    心血管炎症治疗新突破！靶向NEK7的分子胶降解剂临床试验结果积极
    Monte Rosa Therapeutics宣布，其正在开展的一项评估MRT-8102的1期临床研究取得了积极的中期结果。 MRT-8102是一款靶向NEK7的分子胶降解剂，用于治疗由NLRP3炎症小体及IL-1、IL-6通路驱动的炎症相关疾病。 公司计划于2026年启动动脉粥样硬化性心血管疾病临床2期研究，并正在评估该疗法在其他适应症中的应用。
    医学新视点
    2026-01-28
    NLRP3 IL-6 IL-1 Monte Rosa Therapeutics AG NEK7
  • 完成入组！WG1025-01研究顺利完成确证性临床研究末例受试者入组
    临床研究
    完成入组！WG1025-01研究顺利完成确证性临床研究末例受试者入组
    2026年01月28日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的随机、双盲、安慰剂对照的确证性临床研究， 正式宣布完成所有受试者的入组工作，这一关键里程碑的达成，标志着确证性研究进入了关键数据积累与分析阶段，为WG1025的新药上市申请夯实了基础。 全国牵头研究者林志淼教授表示。 在过去的5个月，研究者的专业高效、受试者的信任支持以及项目团队的执着坚守共同促成了研究如期完成入组目标。
    唯源立康生物
    2026-01-28
    恶性肿瘤 营养不良性大疱性表皮松解症 COL7A1
  • 礼来Amylin受体激动剂启动III期临床，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    临床研究
    礼来Amylin受体激动剂启动III期临床，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
    1月27日， 美国临床试验收录网站显示，礼来启动了 E loralintide(LY3841136) 的首个 III 期临床试验（ NCT07369011 ）。 研究的目的是评估 E loralintide 对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA）合并 肥胖或超重患者的疗效和安全性。 YDAO为一项主试验方案，拟支持两项独立研究（YSA1与YSA2）。
    医药魔方Info
    2026-01-28
    肥胖 Eli Lilly & Co 超重 AMYR 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 罗氏终于要有自己的减肥药了！II期临床最高减重30%
    临床研究
    罗氏终于要有自己的减肥药了！II期临床最高减重30%
    除减重疗效外，CT-388在代谢指标改善方面亦表现突出。 对于基线为糖前的受试者，73%在48周时血糖水平恢复正常，显著高于安慰剂组的7.5%。 安全性方面，CT-388整体耐受性良好，无新的或意外安全信号，安全性特征与同类肠促胰素类药物一致。
    Being科学
    2026-01-28
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S petrelintide RO7795068注射液 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的Ⅲ期临床研究。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球高血压患者已超过13亿，其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍 。 然而，目前仍缺乏兼具降压和减重的药物，临床需求尚未满足 。
    恒瑞医药
    2026-01-28
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 高血压 山东盛迪医药有限公司
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