医药临床研究
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默沙东披露PD-1xVEGF早期临床数据，未来在何处临床研究默沙东引进PD1/VEGF，几乎成了行业里喜闻乐见的笑话，前脚还在质疑，后 脚接着买入。 默沙东首席医学官Eliav Barr 博士在 ASCO 2024 会议期间接受 Fierce Pharma 采访时（问到AK112）表示：“这对患者来说是个好消息，或者可能是另一种 选择。” 随后在不久，引进了礼新的PD1/VEGF，整个交易非常迅速。
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【4090】STTT | mOS达17.3个月！TAS-102+伊立替康+贝伐珠单抗三联方案二线治疗晚期肠癌II期研究结果重磅出炉临床研究
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2026年Q1乳腺癌早期临床研究盘点：多路径创新加速推进，TNBC与HER2阳性人群探索持续升温临床研究2026年伊始，乳腺癌领域多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果陆续公布，涵盖三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阳性转移性乳腺癌以及HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌等多个关键亚型。 【肿瘤资讯】对2026年第一季度乳腺癌领域具有代表性的Ⅰ/Ⅱ期研究进展进行系统梳理，以供临床参考。 晚期三阴性乳腺癌探索新型PI3K抑制策略，paxalisib联合免疫化疗初现活性。
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他汀、伟哥立新功！50万人研究颠覆认知 | 406种处方药大排名，降压利尿药死亡风险升200%，伟哥反而降28%！临床研究通过对海量真实世界数据的深度挖掘，这项研究或许能为我们拨开“长期用药”的迷雾。 研究全景：50万人的真实世界数据画像。 该项研究的数据底座源自英国生物样本库，覆盖37至73岁人群。生物谷2026-04-18降压利尿药 利尿药
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启辰生癌症疫苗双线突破！II期临床启动+临床应用落地，为脑胶质母细胞瘤打造中国新方案临床研究近日，启辰生生物自主研发的 靶向 Survivin DC 细胞注射液 迎来里程碑式突破：该产品获国家药品审评中心（CDE）公示，正式启动II 期临床试验（登记号：CTR20261465）；与此同时，其个体化DC 细胞疗法已在北戴河生命健康产业创新示范区维元医院获批临床应用，实现 临床研发与前沿转化双线并行推进 。 临床刚需迫切：脑胶质母细胞瘤治疗长期面临瓶颈。 脑胶质母细胞瘤（ GBM ）是恶性程度最高的中枢神经系统原发恶性肿瘤，我国年发病率为 5–8/10 万 。
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55% ORR！默沙东 PD-1xVEGF 双抗首秀达标，III 期计划却成谜临床研究2026 年4月17日，AACR 年会现场，全球制药巨头默沙东终于交出了它在 PD-1xVEGF 双抗赛道的第一张答卷。 距离 2024 年 12 月以 11 亿美元首付款从中国生物制药旗下乐普生物引进 MK-2010（原 LM-299）已经过去 16 个月，这款被寄予厚望的 K 药接班人，首次公布了中国I/II期临床数据。 数据看起来中规中矩：一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，20mg/kg 每三周一次给药组的未确认客观缓解率（ORR）达到 55%，与赛道领跑者康方生物的依沃西单抗（50%）、辉瑞/三生国健的 SSGJ-707（55%）基本持平。
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安斯泰来：KRAS G12D PROTAC启动胰腺癌全球三期临床临床研究ASP3082成为首款推进到三期临床KRAS G12D PROTAC。 今年3月，ASP3082治疗非小细胞肺癌、胰腺癌的一期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。 非小细胞肺癌二线治疗的三期临床也在筹备中，预计2028年读出主要终点数据。
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数据不输康方依沃西，默沙东双抗3期却“难产”？临床研究在 PD-1×VEGF 双抗赛道进入白热化竞争的 2026 年，默沙东终于亮出了手里的牌。 当地时间 4 月 17 日，在芝加哥举行的 AACR 年会上，默沙东首次公布了其 PD-1×VEGF 双特异性抗体 MK-2010 （原研代号 LM-299 ，源自礼新医药，现隶属中国生物制药）的临床数据。 这款被业界视为 Keytruda" 接班人 " 候选之一的药物，在一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者中展现出 55% 的未确认客观缓解率（ ORR ），与目前该赛道的领跑者康方生物 /Summit 的依沃西单抗（ ivonescimab ）旗鼓相当。
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AACR启幕：默沙东和君实公布PD-1/VEGF双抗临床数据临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2025年4月17日，2026年AACR会议在美国圣地亚哥启幕，也拉开了今年肿瘤药物早期研发的序幕，本次会议的多个突破性摘要LBA也同步公开。
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全球 III 期启动，罕见病基因疗法冲刺欧洲临床研究4 月 16 日，罗氏官方正式宣布， 启动一项全球关键性 III 期临床试验，为其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法 Elevidys 补充关键临床证据， 为该疗法在欧洲及全球其他地区的上市申报奠定基础。 Elevidys由Sarepta Therapeutics研发，是DMD领域重要的疾病修正型基因疗法，目前已在包括美国在内的9个国家获批，罗氏拥有其美国以外地区的商业化权益。 2025年7月，EMA人用药品委员会（CHMP）出具否定意见，拒绝其上市申请，核心原因是此前III期EMBARK研究未证实其对运动功能的改善具有统计学意义。
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药捷安康宣布替恩戈替尼单药治疗晚期胆管癌患者确证性III期临床完成首例患者给药临床研究全球胆管癌药物市场规模于2024年达到20亿美元，预计将于2027年增长至32亿美元。 约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，根据2023年发表在Cancer Treat Reviews上的一篇研究论文，胆管癌患者在接受FGFR抑制剂治疗后会产生获得性耐药。 同时，替恩戈替尼正在海外进行国际多中心III期临床试验。
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全球首个！舜景医药新一代肿瘤免疫治疗新药临床申请获受理临床研究日前，中国药谷创新药物研发传来喜讯！ 北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）自主研发的 新一代肿瘤免疫治疗基石药物SGT003新药临床试验（IND）申请，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理 ，标志着这款具有潜在First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在完成系统的临床前研究后，正式进入临床开发新阶段 ，彰显了园区在生物医药领域的强劲创新活力。 该药物核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞（Tregs），激活抗肿瘤免疫。
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地舒单抗治疗骨质疏松为何只需半年一次？一文理清临床应用临床研究地舒单抗是一种全人源单克隆抗体( IgG2 类) ，是目前唯一上市的 RANKL 抑制剂。 目前地舒单抗在骨质疏松症患者中使用越来越广泛，且使用方便，仅需半年使用一次，接下来逐一分析地舒单抗注射液在临床中的特点 。 地舒单抗是目前可用于人体治疗的活性最强的 RANKL 抑制剂。
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试管婴儿成年后内异症风险增加49%！Fertil Steril发表45万女性子代重磅研究临床研究近日，生殖医学领域顶级期刊 Fertility and Sterility 发表了一项来自挪威的大型国家登记队列研究。 该研究由Maria C. Magnus博士领衔，首次系统评估了辅助生殖技术受孕与女性子代成年后发生子宫内膜异位症、子宫腺肌病及相关症状风险之间的关联。 研究结果显示：与自然受孕的子代相比，辅助生殖技术受孕的女性子代发生子宫内膜异位症/子宫腺肌病的校正风险增加49%（HR 1.49；95% CI 1.14-1.94），同时因痛经、性交痛和月经过多而就医的风险也分别增加11%、36%和31%。
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礼来火速回应FDA！Foundayo ACHIEVE-4试验数据出炉临床研究4月1日，礼来全球首创口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）凭借局长国家优先审评券（CNPV）50天极速获批，用于肥胖/超重管理，同时FDA在批准函中明确提出 心血管结局、肝损伤、胃安全、哺乳期暴露 四大核心上市后要求。 上市仅14天突遭FDA留作业？ 礼来GLP-1会栽在致命肝损伤上吗。
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III期折戟，这款眼科基因疗法退回旧主临床研究4月16日，MeiraGTx宣布与强生签订资产购买协议，正式收购用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的基因疗法bota-vec的所有全球权益。 根据协议，MeiraGTx向强生支付2500万美元首付款，并承诺后续基于美国市场获批及销售表现的里程碑付款， 以及后续的销售特许权使用费。 MeiraGTx表示， 将立即启动bota-vec在美国和欧盟的上市申请提交工作， 并将该疗法的商业化发布节点锁定在2027年。
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半年一针、40%患者显著改善：这款抗体药正向炎症性肠病“药王”下战书临床研究（图源：shutterstock）。 日前，来自美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的生物技术公司Spyre Therapeutics，用一款靶点并不“新”的抗体药，交出了一份令人惊喜的II期临床数据： 40%的临床缓解率 ，显著高于市场对同类药物20%—25%的预期。 尤其是，这款药如果后续验证顺利，甚至有望把IBD治疗节奏，从“每两周一次”，改写为“ 半年打一针 ”。
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佰炼医药完成一项慢病毒基因修饰造血干细胞药物的临床 I 期 GMP 生产交付临床研究2026 年 4 月 16 日 （中国上海 ） ，国内专注于先进治疗药物 （ATMP） 领域的研发服务型企业佰炼医药 （Biosmelt Pharma） 宣布，公司已成功完成一款针对 输血依赖型地中海贫血的基因修饰造血干细胞 （CD34+ HSC） 治疗项目 的临床 I 期生产交付。 该项目采用慢病毒载体介导的基因修饰工艺，佰炼医药为客户提供从 CMC 开发、IND 申报支持及临床 I 期 GMP 生产服务。 目前该项目已完成临床 I 期全部患者治疗，初步临床数据显示良好的安全性和有效性特征。
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本道生物FcRn 抑制剂临床获CDE受理！临床研究4月17日，CDE 官网最新公示，本道生物科技（杭州）有限公司的 BTL-203 注射液 临床试验申请正式获受理，受理号 CXSL2600421，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 作为一家 2025 年才成立的新锐 Biotech，本道生物在短短一年多时间里，已经快速推进了两条核心管线的临床申报，展现出惊人的研发速度。 两条管线分别布局血液肿瘤和自身免疫性疾病两大热门领域，靶点技术路线清晰，展现出公司高效的研发推进能力和成熟的项目管理体系。
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PD-L1 ADC研发进展：从概念验证到临床研究临床研究这段时间在看ADC和免疫治疗交叉方向的文献时，越来越强烈地感受到PD-L1 ADC很可能会成为免疫治疗时代一个值得重点关注的新赛道。 一方面，PD-1/PD-L1抗体已经把这个靶点的临床价值验证得非常充分；但另一方面，免疫治疗后耐药、低响应率和后线治疗缺乏有效方案，依然是非常现实的问题。 本文将带大家梳理一下 PD-L1 ADC的发展流程及两款临床药物的研发进展。
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