宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤III期临床研究正式启动，首例受试者成功入组

宜明昂科

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CD20 CD47 滤泡性淋巴瘤

中国上海，2026年3月30日 —— 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α（IMM0306），联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的III期临床研究，已成功完成首例受试者给药（FPI），正式进入关键临床阶段。

阿沐瑞芙普α (IMM0306)联合来那度胺

阿沐瑞芙普α（CD47xCD20, IMM0306）是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，宜明昂科目前已对这一产品进行了全面布局。IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，有望改变复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的临床治疗格局。

宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO

田文志博士表示：

“IMM0306 III期临床研究首例患者的成功入组，是宜明昂科发展历程中的又一个重要里程碑。从获得CDE许可到今日顺利启动，我们的高效执行力体现了团队对创新药研发的坚定信念。滤泡性淋巴瘤患者长期受困于复发难题，我们深知肩上的责任。IMM0306凭借其独特的双靶点机制，在早期研究中已显示出‘同类最佳’（Best-in-Class）的潜力。我们将全力以赴推进这项关键注册临床研究，期待早日用高质量的数据验证其临床价值，为中国乃至全球的淋巴瘤患者提供一种更有效、更安全的治疗新选择。”

宜明昂科首席医学官

吴诸丽女士表示：

“首例患者的成功给药，意味着IMM0306的III期确证性之旅正式起航。基于IMM0306 II期研究中观察到的卓越疗效和优异的安全性，尤其是在CD20抗体难治的患者群体中展现出的深度缓解能力，我们对本次III期研究的成功充满信心。我们临床团队将严谨、科学地推进各项临床工作，加速新药上市进程，造福广大患者。”

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于宜明昂科的现有看法、假设和期待而对未来事件做出的预测，通常会使用“将”、“可能”、“期望”、“相信”、“计划”、“预估”、“预测“及其他类似词语进行表述。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，我们的实际未来业绩或表现可能与预测有重大差异。因此，您应注意，依赖任何前瞻性陈述可能导致已知及未知的重大风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。

本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMM0306，本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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