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  • 恒瑞重磅启动 Nectin-4 ADC + PD-L1 首个 III 期临床，剑指尿路上皮癌一线治疗
    临床研究
    恒瑞重磅启动 Nectin-4 ADC + PD-L1 首个 III 期临床，剑指尿路上皮癌一线治疗
    药物临床试验登记与信息公示平台最新披露， 恒瑞医药 已正式启动一项全球关注的III期关键研究—— 注射用 SHR-A2102 （靶向 Nectin-4 的 ADC） 联合阿得贝利单抗，对比传统化疗方案 （吉西他滨+顺铂/卡铂） ，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。 这是Nectin-4ADC与PD-L1抑制剂在国内该适应症的首次III期头对头较量，标志着 恒瑞 在实体瘤免疫治疗组合赛道再落关键一子。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。
    摩熵医药
    2026-02-02
    实体瘤 PD-L1 吉西他滨 阿得贝利单抗 nectin-4
  • 全球罕见病药千亿赛道巅峰对决！赛诺菲、BI、BMS谁更胜一筹？
    临床研究
    全球罕见病药千亿赛道巅峰对决！赛诺菲、BI、BMS谁更胜一筹？
    它系统性地剖析了全球罕见病政策演进、市场趋势与领先企业的深度布局，为读者勾勒出一幅充满机遇与挑战的产业全景。 本文作为报告核心内容的延伸，将继续探访在罕见病领域中以差异化战略树立标杆的制药巨头：勃林格殷格翰、赛诺菲与百时美施贵宝。 勃林格殷格翰：纤维化疾病领域的深度开拓者。
    摩熵医药
    2026-02-02
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Sanofi SA Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 科络思创新药项目完成IIT首例患者给药
    临床研究
    科络思创新药项目完成IIT首例患者给药
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业科络思生物自主研发的首款创新诊疗一体化核素偶联药物（RDC）CMX-001项目顺利完成研究者发起的临床研究（IIT）首例受试者入组及给药。 在该例受试者（恶性肿瘤患者）的PET/CT成像中，CMX-001展现出卓越的时间依赖性富集特征与极高的靶本对比度。 目前，该项IIT研究正在持续开展受试者招募。
    南京生物医药谷
    2026-02-02
    恶性肿瘤 前列腺癌 北京大学 南京大学 南京科络思生物科技有限公司
  • 中国首部！不可切除III期驱动基因阳性NSCLC诊疗中国专家共识正式发布
    临床研究
    中国首部！不可切除III期驱动基因阳性NSCLC诊疗中国专家共识正式发布
    不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）具有高度的异质性与复杂性。 随着LAURA和POLESTAR研究数据的发布，EGFR突变患者在放化疗后的靶向巩固治疗已确立为标准模式，但针对ALK、ROS1等其他驱动基因阳性患者的治疗策略尚缺乏高级别循证依据。 为此， 中国临床肿瘤学会（CSCO）放射治疗专家委员会联合多学科专家组，制定了中国首部《不可切除III期驱动基因阳性NSCLC诊疗共识》，并于2025年12月发布在 Cancer Letters （IF=10.1） 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-02
    非小细胞肺癌 EGFR ALK ROS1 间质性肺疾病
  • 金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标
    临床研究
    金宇生物非瘟疫苗1.1万头猪临床试验数据公布：对照组100%死亡，免疫组保护率达标
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 1.1万头猪临床验证，3亿头份产能就绪，养猪业期待的“中国方案”真的来了。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-02
    瘟疫 非瘟疫苗 金宇生物
  • 复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床美国研究者会顺利举行，全球开发协同进一步提速
    临床研究
    复宏汉霖HLX22头对头K药胃癌III期临床美国研究者会顺利举行，全球开发协同进一步提速
    近日，复宏汉霖（2696.HK）在美国旧金山顺利举办HLX22-GC-301研究线下研究者会。 会议围绕公司在研新表位抗HER2单抗HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究HLX22-GC-301展开。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心等20余家临床试验中心的近30位研究者及研究机构成员齐聚一堂，就当前HER2阳性转移性胃癌的治疗格局、HER2靶向治疗安全性管理及HLX22-GC-301研究方案要点进行了系统分享与讨论。
    复宏汉霖
    2026-02-02
    胃癌 曲妥珠单抗 HER2 地舒单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 麓鹏制药启动洛布替尼对比匹妥布替尼治疗Post-BTKi R/R CLL/SLL全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）
    临床研究
    麓鹏制药启动洛布替尼对比匹妥布替尼治疗Post-BTKi R/R CLL/SLL全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）
    麓鹏制药是一家全球领先的平台型创新药企业，依托自主创建的BeyondX®口服药物化学平台，专注于抗肿瘤与自身免疫性疾病领域的重磅创新药研发。 近日，公司迎来又一重要里程碑： 由麓鹏自主研发的业界首个且唯一的共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼（LP-168），其针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究），已在ClinicalTrials.gov完成注册（编号：NCT07342478） ，该项研究旨在比较洛布替尼与已获批的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼在既往接受过共价BTK抑制剂（cBTKi）治疗的R/R CLL/SLL患者中的疗效与安全性。 ROCKET-CLL研究是一项随机、开放标签、多中心的III期临床研究，计划在全球范围内入组约306例符合条件的成年患者。
    麓鹏制药
    2026-02-02
    肿瘤 BTK 匹妥布替尼 广州麓鹏制药有限公司 LP-118片
  • EVO ICL 矫正低度近视的临床疗效分析
    临床研究
    EVO ICL 矫正低度近视的临床疗效分析
    日本医生的长期临床经验概述。 Yoshihiro Kitazawa 医学 博士、哲学博 士。 日本的 ICL 临床试验始于2003年。
    Rimonci
    2026-02-02
    COVID-19 白内障 老花眼 青光眼 远视
  • 汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批
    临床研究
    汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 化学创新药 HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获得批准。 HYP-6589 片是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。 本品已于2024年11月成功获批单药临床试验，目前正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。
    汇宇制药
    2026-02-02
    奥希替尼 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 SOS1 四川汇宇制药股份有限公司
  • 贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药I/II期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    贝达药业MCLA-129和恩沙替尼联合用药I/II期临床研究首例受试者入组
    2月2日，贝达药业注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联合用药的I/II期临床研究完成首例受试者入组。 该项研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129联合盐酸恩沙替尼在晚期实体瘤患者中进行的评价有效性、安全性和药代动力学特征的I/II期临床研究”。 MCLA-129是贝达药业通过战略合作从荷兰Merus公司引进的项目。
    贝达药业
    2026-02-02
    EGFR 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 恩沙替尼 贝达药业股份有限公司
  • 赛诺菲全球首创新药一项III期研究成功，将申报上市
    临床研究
    赛诺菲全球首创新药一项III期研究成功，将申报上市
    2月2日，赛诺菲公布了 Venglustat的两项III期研究进展：针对III型戈谢病（GD3）的III期 LEAP2MONO研究达到了主要终点，针对法布瑞氏症的III期PERIDOT研究未达到主要终点。 基于这些进展，赛诺菲将率先推进 Venglustat用于治疗GD3 的申报上市工作。 Venglustat是一种新型的口服葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂（GCSi），能够强效抑制N端甲基转移酶1（NTMT1），并且能够穿越血脑屏障，有潜力通过抑制异常鞘 糖脂（GSLs）积累及其生理病理后果，延缓相关疾病的进展。
    医药魔方Info
    2026-02-02
    Sanofi SA 神经性疼痛 格雷夫斯病 戈谢病 Venglustat胶囊
  • 一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    临床研究
    一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    当地 时间 2 月 2 日，赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果，前者针对 3 型戈谢病 （GD3） ， 显示出了具有临床意义的疗效 ，后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 （GCSi） ， 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究，旨在评估 Venglustat （每日口服一次） 与酶替代疗法 （ERT，每两周静脉注射一次） 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    Sanofi SA Venglustat胶囊
  • 产业新闻丨诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗银屑病3期临床完成患者入组
    临床研究
    产业新闻丨诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗银屑病3期临床完成患者入组
    2月2日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 ICP-488治疗银屑病的3期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重要临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 参考资料： 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组.From。
    医药观澜
    2026-02-02
    北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片 银屑病
  • 恒瑞启动 Nectin-4 ADC + PDL1 首个 III 期临床
    临床研究
    恒瑞启动 Nectin-4 ADC + PDL1 首个 III 期临床
    近 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项 注射用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心 III 期临床研究 （NEC-UC2） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 462 名受试者 ，随机 平行分组接受 SHR-A2102+ 阿得贝利单抗、 吉西他滨+顺铂+卡铂 治疗，主要终点是 盲态独立中心审查 （BICR） 评估 的 无进展生存期 （PFS） ， 次要终点包括 确定第二阶段 SHR-A2102 的剂量、 OS、BICR 评价的 ORR、DCR、DoR 等。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    卡铂 吉西他滨 注射用SHR-A2102 顺铂 阿得贝利单抗
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组，总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 中国约有866万银屑病患者 ，且呈上升趋势 。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-02-02
    肥胖 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片 银屑病
  • 原创｜未来可期：重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液启动三期临床
    临床研究
    原创｜未来可期：重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液启动三期临床
    近日，“重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液在中国慢性肾脏病贫血透析患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照、Ⅲ期临床研究”项目启动暨方案讨论会在北京成功召开。 会议由新领先医药临床事业部副总经理兼医学商务总监袁少雄女士主持。 谢振伟主任表示，希望研讨中各位专家围绕研究方案、执行难点、合规要求等核心议题建言献策。
    智药邦
    2026-02-02
    贫血 透析 重组人红细胞生成素
  • 治疗亨廷顿病，小分子RNA剪接调节剂获积极临床进展；针对慢性乙肝，创新表观遗传疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗亨廷顿病，小分子RNA剪接调节剂获积极临床进展；针对慢性乙肝，创新表观遗传疗法进入临床…… | 一周盘点
    1. 口服小分子RNA剪接调节剂 SK Y-0515 用于治疗亨廷顿 病（HD）的1期临床试验结果积极， 接受SKY-0515治疗的C部分患者队列在3、6和9个月时，整体临床状况 均较基线有所改善。 2. 在研表观遗传疗法CRMA-1001的1/2期临床试验已完成首例患者给药，该疗法旨在功能性治愈慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 SKY-0515是一款口服小分子RNA剪接调节剂，基于公司自研的RNA剪接平台SKYSTAR开发，旨在同时降低亨廷顿蛋白（HTT）与PMS1蛋白水平， 其中PMS1被认为是体细胞CAG重复扩增及HD病理过程中的重要驱动因素之一。
    药明康德
    2026-02-02
    Huntington 病 HTT
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