医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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全球首例！金唯科白化病眼科基因治疗完成首例患者给药临床研究近日，由成都金唯科生物科技有限公司自主研发、用于治疗眼皮肤白化病1型（OCA1型）的 JWK010注射液 ，在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成首例受试者给药。 这是 全球首例针对眼皮肤白化病 1型（OCA1型）的眼科基因治疗临床给药， 标志着我国在遗传性眼病基因治疗领域取得又一重要突破。 关于眼皮肤白化病1型。
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又一III期临床失败了临床研究4月21日，默沙东与卫材联合宣布，用于晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）一线治疗的三期临床试验LITESPARK-012，在预设中期分析中未达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重主要终点。 本次试验共纳入1688例患者，头对头对比两种三联/新型联合方案与当前标准方案——帕博利珠单抗（Keytruda）+仑伐替尼（Lenvima）。 试验组分别为：帕博利珠单抗+仑伐替尼+贝组替凡（Welireg）三联疗法，以及MK-1308A（Keytruda+Quavonlimab复方制剂）联合仑伐替尼。
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2026 AACR | Ipsen 公布 FIC ADC IPN60300 临床前数据，诗健生物为共同作者临床研究目前，该产品正在开展 I/II 期剂量爬坡与扩展临床试验 (NCT07213817)。 IPN60300 由靶向 ITGA2 的抗体 偶联诗健生物 EZWi Fit™平台创新连接子-载荷 构成，在多种肿瘤适应症上疗效有望优于现有标准治疗方案，同时拥有良好的安全性特征。 期待 IPN60300 的临床表现，进一步验证诗健生物技术平台的核心竞争力，彰显中国创新 ADC 技术赋能全球肿瘤治疗的坚实力量，助力更多患者获得更优治疗选择。
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迈威生物创新 ADC 启动新 III 期临床临床研究4 月 22 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗 既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物 （TOPi-ADC） 治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 III 期临床研究。 该试验拟在国内入组 356 人，研究的主要终点是 OS 。 目前，TNBC 治疗手段仍然有限。
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爆了！5款创新药，5项口头报告，7项研究！百利天恒ASCO强音再奏临床研究2026年5月29日-6月2日，全球最具影响力的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥盛大举行。 百利天恒将携5款创新产品——iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共计7项研究成果亮相。 基于此，其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请分别于2025年11月21日及2026年1月20日获CDE正式受理。
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2026 AACR丨贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771临床前研究数据亮相临床研究4月17日-22日，2026年第117届美国癌症研究协会（AACR）年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 该会议是全球肿瘤基础研究、临床诊疗和创新药物研发成果的核心发布平台，每年都会吸引全球数十个国家和地区数万名科学家、临床医生和医药行业从业者参会。 贝达药业泛KRAS降解剂BPI-585771的临床前研究数据亮相本次会议。
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2026 AACR丨贝达药业BPI-572270在RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期临床研究方案入选临床研究4月17日-22日，2026年第117届美国癌症研究协会（AACR）年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。 本研究的主要研究者为浙江省肿瘤医院宋正波教授。 BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白A（Cyclophilin A）依赖性泛RAS(ON)抑制剂，可选择性地靶向GTP结合状态的RAS蛋白。
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2026ASCO HARMONi-6研究OS将公布，OS阳性？临床研究2025 ESMO首次公布研究结果，2025年11月1日，THE LANCET（柳叶刀主刊）发表题为"依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的比较(HARMONi-6)：一项随机、双盲、III期临床试验"的研究结果。 依沃西单抗组的PFS为11.1个月(95% CI 9.9–未评估)，替雷利珠单抗组为6.9个月(5.8–8.6)，HR为0.60(95% CI 0.46–0.78)，单侧p\x26amp;lt;0.0001。 主要终点为PFS和OS。
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AACR: 劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前实验起效剂量低于海外同靶点产品，与多款标准治疗联用均显著协同增效临床研究劲方医药（2595.HK）宣布公司自主开发的口服Pan RAS（ON）抑制剂GFH276临床前研究数据，于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 壁报显示GFH276在多种RAS突变的动物模型中，以低至1/3剂量即可达到或超越RMC-6236的抑瘤效果。 GFH276为全球第三款进入临床试验的Pan RAS抑制剂，并在临床早期数据中显示契合临床前疗效及安全性的初步结果。
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AACR: 劲方创新ADC平台FAScon™首款产品GFS784（EGFR-Pan RAS ADC）临床前数据亮相，对RAS突变、EGFR突变及TKI耐药肿瘤展现强效活性临床研究劲方医药（2595.HK）宣布公司自主开发的创新偶联药物GFS784临床前研究数据，于当地时间4月21日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFS784由分子胶Pan RAS（ON）抑制剂与西妥昔单抗连接构成，临床前研究显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模型中均展现强效活性，且对EGFR突变和TKI耐药模型亦有抑瘤活性，有望以单药治疗带来超越两药联用的ADC治疗方案。 GFS784, a next-generation ADC with a novel Pan RAS (ON) inhibitor payload (Poster No.: 4536)。
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荣登Hormone Research in Paediatrics！ 中国briGHt研究再证实：维臻高®疗效显著优于日制剂临床研究该研究证实，每周一次的维臻高 ® 治疗儿童生长激素缺乏症（ GHD ）患者 疗效显著优于 每日注射的生长激素 ，且安全性相当。 至此，维臻高 ® 成为 迄今唯一经两项关键 3 期临床研究（国际 heiGHt 研究 & 中国 briGHt 研究）均证实 疗效显著优于 日制剂的长效生长激素 。 briGHt 研究核心数据：为唯一 疗效显著优于 日制剂再添新证 briGHt 研究是一项在中国 17 家研究中心开展的 3 期、随机、开放标签、阳性对照临床试验，共纳入 153 例未经治疗的青春期前儿童 GHD 患者。
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AACR 2026 | 亿腾嘉和公布四特异性抗体EDP001临床前研究数据临床研究
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宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成IMC-003项目MAD研究全部受试者入组，肺动脉高压创新药研发步入新阶段临床研究中国上海，2026年4月22日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，其子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目， 针对 肺动脉高压（PAH）适应症的 健康人群的多次给药剂量递增（MAD）研究，已顺利完成全部受试者入组 。 这一进展标志着IMC-003项目的临床开发进程迈出坚实一步，为评估其在多次给药下的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征奠定了重要基础 ，有望为肺动脉高压患者带来新的治疗希望。 肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。
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2026 ASCO | 信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased 双特异性抗体融合蛋白）领衔多项临床数据亮相临床研究2026年4月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布全球首创（First-in-class）IBI363（PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白） * 及达伯舒 ® （信迪利单抗注射液） ** 的多项临床研究结果。 本届 ASCO 年会将于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥举办 。 IBI363（PD-1/IL-2 α-biased 双特异性抗体融合蛋白）相关摘要。
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持续改善，翰森制药重磅抗失眠1类新药临床结果亮眼临床研究结果表明， HS-10506在改善睡眠启动和维持方面表现出显著的疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特征。 HS-10506是由翰森制药发现并开发的一种 创新的、高选择性的 OX2R拮抗剂 ，目前处于临床研发阶段，用于治疗睡眠障碍 。 AAN 2026大会公布了一项HS-10506用于失眠患者治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅰb/Ⅱ期 研究数据。
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降脂新疗法，诺华重磅1类新药迎来新进展临床研究
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临床首发！国产新药炸场 AACR临床研究2026 年 AACR 于 4 月 17 日至 22 日在美国 加利福尼亚州圣地亚哥 盛大召开。 随着国内创新药企业在全球竞争力的显著提升， 多款国产新药携临床数据亮相本次大会。 Insight 数据库从中梳理了 10 款首次披露相关临床数据的国产创新药 （不分先后） ， 一览中国肿瘤创新的最新突破 ，供读者参考 。丁香园 Insight 数据库2026-04-22AACR 新药
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ASCO：康方PD-1/VEGF与科伦TROP2 ADC一线肺癌同步公布三期临床数据临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年4月21日，2026年ASCO会议摘要题目公布。
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【2026 ASCO】亚盛医药多项研究入选，其中三项获快速口头报告临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中三项获快速口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月29日至6月2日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
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ASCO前瞻 I ZG006和ZG005入选口头报告，多项临床数据入围临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行，作为肿瘤学领域最重要的盛会之一，ASCO年会汇集了世界各地的肿瘤学专家、医生、研究人员和制药业代表，旨在分享最新的肿瘤学研究成果、讨论最新的治疗方法和技术，以及推动肿瘤学领域的科学进步。 泽璟制药（股票代码：688266.SH）将在本次ASCO会议公布多项最新临床研究数据，这些数据将进一步展现公司抗体管线在更大人群中的有效性及安全性，主要临床研究结果摘要信息如下：。 ZG005（PD-1/TIGIT双特异性抗体）。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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