ELCC 2026｜1项口头报告和3项壁报研究重磅亮相，正大天晴肺癌领域布局获国际认可

当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）在丹麦哥本哈根盛大召开，正大天晴以口头报告（mini oral）的形式公布其自主研发的1类创新药TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）的首次人体Ⅰ期研究数据。另还有3项研究以壁报（Poster）呈现最新进展，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大领域，展现中国原研在肺癌治疗领域的前沿实力。

EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究

内容概要：本研究为一项多中心、开放性、多队列Ⅰ期试验，研究包括单药剂量递增/单药剂量扩展以及联合队列扩展，旨在评价TQB2922单药及联合用药的有效性和安全性以及药代动力学特征（临床注册号：NCT06188624）。

·单药治疗队列纳入62例经第三代EGFR TKI治疗失败的晚期NSCLC受试者，接受150mg至2000mg剂量梯度的TQB2922单药治疗，全程未达到最大耐受剂量。肿瘤客观缓解率（ORR）为23.7%，中位缓解持续时间（DoR）为5.59个月。最常报告的治疗相关不良事件（TRAEs）包括低白蛋白血症（66.1%）、皮疹（61.3%）和输注相关反应（IRR，45.2%），多为1-2级，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为12.9%。

·联合治疗队列纳入38例仅在第三代EGFR-TKI治疗后进展的晚期NSCLC受试者，接受TQB2922（1600 mg，每3周一次）联合化疗和贝伐珠单抗治疗。患者肿瘤缓解率大幅提升，ORR达64.7%，DCR达97.1%；同时长期生存获益潜力明显，6个月无进展生存期（PFS）率为79.0%，中位DoR和中位PFS尚未达到。联合治疗的安全性特征与各组分已知毒性反应一致，未报告新的安全性风险。

研究表明，TQB2922在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。

Galaxy-L-01：格索雷塞联合安罗替尼一线治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非鳞NSCLC的多中心、前瞻性、临床研究

内容概要：Galaxy-L-01是一项多中心、前瞻性、开放标签临床研究，旨在评估格索雷塞联合安罗替尼作为一线疗法治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性（临床注册号：ChiCTR2500110453）。

研究包含两个阶段，初始的单臂阶段由两部分组成：

·第一部分入组既往未接受过治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者，接受格索雷塞（600mg，每日两次）联合安罗替尼（10mg，每日一次）治疗。若超过6例患者达到客观缓解且3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率低于80%，则进入第二部分。

·安罗替尼剂量根据第一部分的3级及以上TRAEs发生率进行调整，第二部分将入组直至达到18-22例患者。如达到预设的有效性（≥11例缓解者）和安全性（3级及以上TRAEs ≤70%，治疗相关严重不良事件（TRSAE）≤35%）阈值，则进入随机对照阶段。

随机对照阶段将招募82例符合条件的患者，按1:1的比例随机分配至试验组（格索雷塞联合安罗替尼，剂量来自单臂阶段）或标准治疗组（培美曲塞-铂类化疗联合PD-(L)1抑制剂）。单臂阶段的主要终点是客观缓解率（ORR）（根据RECIST 1.1标准）和安全性，次要终点包括PFS、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）和总生存期（OS）。随机对照阶段的主要终点是PFS，次要终点包括DoR、DCR、TTR、OS和安全性。

该研究正在积极招募中。截至2026年1月10日，已入组3例患者。

安罗替尼联合卡度尼利单抗及多西他赛二线治疗经检查点抑制剂（CPI）治疗的晚期非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究

安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发或难治性小细胞肺癌的疗效与安全性：一项II期临床研究