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上市审评中！HER2 双抗新辅助治疗乳腺癌 III 期显著改善总体病理完全缓解率

医麦创新药医麦创新药
04/01
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208
HER2 乳腺癌
KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 Fc 异二聚体平台技术 （CRIB） 开发的 HER2 双特异性抗体 ，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，阻断 HER2 信号。 2025 年 9 月，KN026 的新药上市申请获 NMPA 受理，目前处于上市申请审评中。 随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验 KN026-004 的研究结果显示：与现有标准治疗相比， KN026 联合 HB1801±卡铂显著提高了患者的 tpCR 。
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