KN026 是康宁杰瑞采用具有自主知识产权 Fc 异二聚体平台技术 (CRIB) 开发的 HER2 双特异性抗体 ,可同时结合 HER2 的两个非重叠表位,阻断 HER2 信号。 2025 年 9 月,KN026 的新药上市申请获 NMPA 受理,目前处于上市申请审评中。 随机、对照、开放、多中心 III 期临床试验 KN026-004 的研究结果显示:与现有标准治疗相比, KN026 联合 HB1801±卡铂显著提高了患者的 tpCR 。
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