【2026ELCC】杨弘教授：SBRT联合免疫化疗围术期治疗II-III期NSCLC的3年生存数据更新（SACTION01研究）

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2026年欧洲肺癌大会（ELCC）已经于当地时间3月25-28日在丹麦哥本哈根召开。作为肺癌领域备受瞩目的国际学术盛会之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。由中山大学肿瘤防治中心胸科杨弘教授发起的SACTION01研究进行了壁报展示¹。本期特邀主要研究者杨弘教授做专家点评。

本期特邀专家——杨弘教授

杨弘教授

中山大学肿瘤防治中心

教授，主任医师，博士生导师，兰州大学兼职教授

胸外科副主任
广东省食管癌研究所副所长
国家“万人计划”青年拔尖人才
中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会委员
广东省抗癌协会食管癌专委会副主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会靶向治疗专业委员会主任委员
国家癌症中心食管癌质控专家委员会华南区协作组副组长
华南肿瘤学重点实验室独立PI
擅长领域：擅长肺结节、肺癌、食管癌、贲门癌诊断与综合治疗，微创腔镜外科治疗。专注于胸部肿瘤的综合治疗临床研究与转化研究。以第一/通讯作者在Lancet、Journal of Clinical Oncology、Lancet Respiratory Medicine、Annals of Oncology、JAMA Surgery、Nature Communications等高水平期刊发表文章40余篇。主持国家级重大人才项目、国家自然科学基金项目、广东省科技计划项目等，科研经费逾千万。2019 - 2020年通过香港优才计划前往香港威尔斯亲王医院胸外科交流并获得香港行医执照。获2022年“人民好医生·金山茶花计划”食管癌领域杰出贡献专家称号。Lancet Oncolgy、Lancet Respiratory Medicine、Nature Communications审稿专家。

英文标题： Three-year clinical outcomes of preoperative SBRT and immunochemotherapy in stage II-III NSCLC (SACTION01 trial)

中文标题：SBRT联合免疫化疗围术期治疗II-III期NSCLC的3年生存数据更新（SACTION01研究）

研究设计

SACTION01研究是一项开放标签、单臂、II期临床研究。纳入可切除的IIA至IIIB期（根据AJCC第8版）NSCLC患者，ECOG体能状态评分0-1分，无已知EGFR/ALK突变。患者接受SBRT（24 Gy/3次）照射原发肿瘤，并进行2个周期的替雷利珠单抗联合铂类化疗。新辅助治疗后4-6周进行手术切除。主要研究终点为主要病理缓解（MPR），次要研究终点包括无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）、生物标志物分析等。

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以LBA60形式报告初步研究结果，发现新辅助SBRT序贯替雷利珠单抗联合化疗获得了较高的病理反应(MPR率: 76.1%; pCR率: 52.2%)，并且安全性可耐受²。2024年9月，该研究的初步研究成果已经在著名国际期刊《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）在线发表³。本次会议中更新该研究的三年生存结果。

图1. 研究设计

研究结果

表1 入组患者基线特征

截至2025年12月，中位随访时间为37个月（95%CI：35.8-37.7）。36个月EFS率、36个月OS率分别为67.3%（95% CI：51.6-78.5）和89.1%（95% CI：75.7-95.5）。pCR（HR：0.46；95% CI：0.17-1.24；P=0.13）和MPR（HR：0.50；95% CI：0.15-1.71；P=0.27）与3年EFS率无显著相关性。

图2. ITT人群的EFS（无事件生存期）

此外，探索性分析显示，达到pCR/MPR的患者在SBRT后通过整合单细胞测序分析显示，其外周血中的免疫抑制特征持续降低。

图3. 患者随访的汇总

研究结论

SACTION01研究的生存数据支持，诱导SBRT联合免疫化疗围术期治疗模式在可切除IIA-IIIB期NSCLC患者中的长期生存获益。基于SACTION01研究前期的亮眼数据，目前III期SACTION2401临床研究（NCT06598527）正在进行中，该研究将对比诱导免疫化疗联合或不联合SBRT围术期治疗可切除II-III期NSCLC的疗效。

专家点评

以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂，已经成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方案，并显著延长了晚期NSCLC的长期生存。近年来，围手术期免疫治疗在非小细胞肺癌成为临床关注热点。多项III期临床研究证实了围手术期免疫疗法在可切除II-III期患者中的安全性及疗效，包括RATIONALE-315、CheckMate 816/77T、KEYNOTE-671、AEGEAN、Neotorch等，均证明围手术期免疫联合化疗具有显著的疗效和安全性，患者长期生存获益明显。但针对该类患者，是否有疗效更好的治疗方式呢？

中山大学肿瘤防治中心胸科杨弘教授、赵泽锐副主任医师，放疗科习勉教授，胸科林勇斌主任医师，内科杨云鹏主任医师多学科研究团队，创新性地开展了全球首个SBRT序贯替雷利珠单抗联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的SACTION01研究。该研究首次尝试探索SBRT序贯免疫+化疗的新辅助联合模式在非小细胞肺癌中的疗效和安全性。入组的46例患者中，44例（95.7%）患者接受了完整切除，治疗后主要病理缓解率（MPR）达76.1%，病理完全缓解率（pCR）高达52.2%，整体安全性良好。此次3年生存数据更新显示36个月EFS率、36个月OS率分别为67.3%和89.1%，表明该研究前期较高的病理缓解率可能为患者带来更好的长期生存获益。

基于以上II期研究的积极结果，本研究团队发起的SBRT序贯替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗围术期治疗II-III期非小细胞肺癌多中心、前瞻性、随机对照、Ⅲ期临床试验（SACTION2401）（NCT06598527）已经启动。期待为可切除非小细胞肺癌患者提供更有效的、新的治疗策略，造福更多患者。

参考文献

1.2026 ELCC Abstract #303p.
2.2023 ESMO LBA60.
3.Lancet Respir Med. 2024 Dec;12(12):988-996.

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