【博济助力】国内首批的异体 γδ-T 细胞注射液 I 期临床启动会顺利召开

暨南大学附属第一医院副院长赵建夫教授、肿瘤内科主任兼暨南大学肿瘤诊疗研究中心副主任王亮教授、肝胆外科主任孙健教授、感染科主任梁旭竞教授、消化内科副主任聂飚教授、介入血管外科主任李承志教授等十余位主任级专家，与申办方暨德康民董事长兼首席科学家尹芝南，以及博济医药临床部副总监张正、医学高级总监程娜、医学经理叶蕾等项目核心人员参加了本次启动会。会议由张正主持。

会议伊始，申办方董事长、首席科学家尹芝南教授以及本项目主要研究者赵建夫教授分别发表致辞。

尹芝南教授系统回顾了项目从基础科研走向临床转化的完整历程，并对暨南大学附属第一医院长期以来的鼎力支持致以诚挚谢意。他表示，本项目核心专利成果正是在与医院深度合作期间取得，如今将自主研发创新成果带回依托单位开展临床试验，具有里程碑式的重要意义。

赵建夫教授表示，本次临床试验是院企协同创新、推动科技成果转化的典型范例，要求全体研究人员实现从 “临床诊疗” 到 “临床研究” 的思维转变，以严谨科学的态度高标准推进试验，力争为晚期肝癌患者开辟全新治疗路径。

会上，叶蕾就研究背景、临床前研究基础、试验方案设计、受试者入排标准、试验关键流程等核心内容进行了详细介绍。在答疑讨论环节，与会专家围绕剂量爬坡方案、细胞体内监测、细胞治疗特异性安全管控、多学科协作机制及受试者权益保障等关键问题展开深入交流，最终形成统一、规范的执行标准，为试验科学、合规、高效开展奠定坚实基础。

会议尾声，尹芝南教授再次致感谢辞。他强调，首例患者入组是项目推进的关键节点，期待三方团队继续保持紧密协作、凝心聚力，加快临床试验实施进度，早日实现首例患者成功入组，为广大晚期肝癌患者带来新的治疗希望。

博济医药相关负责人表示，γδ-T细胞疗法是实体瘤免疫治疗的前沿研究方向，公司对本项创新研究高度重视。未来将依托成熟完善的全流程 CRO 服务体系，在临床运营、医学事务、质量控制、风险管控等方面持续发力，以标准化、专业化、精细化的服务保障临床试验顺利推进，助力这款国产原研免疫创新药物早日获批上市、惠及患者。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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