医药临床研究
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行业动态 | 绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组，用于治疗精神分裂症临床研究绿叶制药1类创新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020中国Ⅱ期临床完成首例受试者入组，用于治疗精神分裂症 PPS。 2026年4月8日，上海 —— 绿叶制药集团宣布，其自主开发的1类创新药LY03020用于治疗精神分裂症的中国Ⅱ期临床试验已完成首例患者入组。 LY03020为全球首个痕量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺2C受体（5-HT 2C R）双靶点激动剂，目标适应症为治疗精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。
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首例！CAR-T 一次治愈三种自身免疫病临床研究摘要： 德国埃尔朗根大学医院团队在《Med》发表全球首例病例：一位同时患有自身免疫性溶血性贫血、抗磷脂综合征和免疫性血小板减少症的 47 岁女性，接受美天旎 CD19 靶向 CAR-T 疗法 zorpo-cel 治疗后，三种疾病同时进入缓解期，且未出现细胞因子风暴、神经毒性等常见严重副作用。 该病例再次验证了 CAR-T 在自身免疫病领域的潜力，全球首个自身免疫病 CAR-T 疗法有望在 2026 年上半年获批。 一个罕见的病人，九种疗法都失效。
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正大天晴公开TQB2922单药/联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌人体Ⅰ期研究数据临床研究中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司 公布其自主研发的1类创新药TQB2922（EGFR/cMet双特异性抗体）的人体Ⅰ期研究数据。 数据显示，TQB2922单药治疗EGFR TKI耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）展现出初步抗肿瘤活性，联合化疗和贝伐珠单抗治疗的客观缓解率（ORR ） 为64.7%、疾病控制率（DCR）为97.1%，患者获益优势明显，有望为第三代EGFR TKI耐药的晚期NSCLC患者带来全新治疗希望。 TQB2922是一种基于IgG1的EGFR/cMet双特异性抗体，拥有独特的双重抗肿瘤机制：。
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胶原蛋白“造”角膜、口腔膜！华理这个团队直面临床需求！临床研究这个被誉为 人体“钢筋水泥 ” 的。 长久以来一直是生物医用材料领域。 华东理工大学材料科学与工程学院。华东理工大学2026-04-10华东理工大学 胶原蛋白 华理
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OncoC4宣布其SIGLEC 10单抗ONC-841治疗阿尔茨海默病1/2期临床试验完成首例参与者给药 | 惠每Portfolio临床研究近日，惠每资本被投企业 OncoC4 Inc.宣布，其在研 阿尔茨海默病（ Alzheimer's disease , AD ）创新疗法 ONC-841 获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）的新药临床试验（ IND ）批准后，已完成 1/2 期临床试验的首例参与者给药。 临床试验登记号为 CTR20260866 。 ONC-841 是 全球首个且唯一进入临床开发阶段 的 SIGLEC 10 单克隆抗体。
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2026 AACR 前瞻丨贝达药业两项研究成果入选临床研究4月17-22日，2026年第117届美国癌症研究协会(AACR)年会将在美国圣地亚哥举行。 AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近20000名专业人士出席会议。 贝达药业BPI-572270和BPI-585771两项自主研发创新成果入选本次会议。
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EVIDENT超宽视野（FN26.5）观察：给临床病理诊断带来哪些真实获益？临床研究在现代医学诊疗体系中，病理诊断的权威性与准确性直接决定了临床治疗方案的制定。 病理医师需借助显微镜，通过不同倍率物镜与目镜的组合，完成从组织切片观察到细胞微观特征辨识的全流程工作。 在不影响光学分辨率的前提下， 实现视野直径与视野面积同步提升31% 。奥伟登2026-04-10Evident 临床病理
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富士胶片亮相CMEF 2026：围绕临床需求 助力健康中国临床研究富士胶片（中国）投资有限公司（以下简称“富士胶片（中国）”）以“Welcome Future 你好，未来”为主题亮相5.1号馆W39展台，集中展示了旗下内镜及超声等多元医疗健康产品与解决方案，通过现场重点新品介绍、场景化体验与创新服务升级，展现了富士胶片将医疗科技与临床需求融合的新成果。 本次展会现场，富士胶片（中国）重点带来了两款国产新品：ELUXEO 8000 内镜系统和ARIETTA 650超声诊断系统。 富士胶片(中国)致力于在国产化领域的持续进阶，为中国医生带来更从容的操作体验，为广大患者提供更加安心、可靠的诊疗支持。医药健闻2026-04-10富士胶片
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博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）1b/2a试验完成首例患者给药临床研究2026年4月9日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）新药管线核心品种GPR84拮抗剂BGT-010（BGT-004乳膏）已正式启动特应性皮炎1b/2a期临床试验并完成首例患者给药。 本项研究由杭州市第一人民医院作为组长单位牵头开展，杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授担任主要研究者，旨在初步探索BGT-010治疗特应性皮炎患者的临床疗效，明确药物剂量与疗效间的量效关系，为后续2b期临床试验的规范开展，提供更为充分、可靠的有效性及安全性数据支撑。 作为全球首创特应性皮炎治疗方案，BGT-010显示出靶点高选择性与多通路级联下调的特点，实现皮肤炎症和瘙痒表型的同步改善。
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祥根生物抗真菌新药SG1001顺利完成美国I期首例给药临床研究今日， 深圳市祥根生物有限公司（以下简称 “祥根生物”） 正式宣布：祥根生物自主 研发的 1类抗真菌创新药 SG1001 ， 已在美国顺利完成 I 期临床试验的首例受试者给药（First Patient In, FPI）。 这是继 SG1001 在大中华区展现卓越临床表现后的又一重大里程碑，标志着SG1001正式进入国际化评价体系，开启了祥根生物全球化战略布局的新篇章。 SG1001 是祥根生物自主研发的、具有全新作用机制的抗真菌药物。祥根生物2026-04-10I期
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784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生临床研究最近，第三届博鳌乐城干细胞大会公布的数据显示，自2024年起落地的12项细胞与基因治疗新技术，过去一年累计临床使用达784人次，实际惠及患者超400人，其中以脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术的应用最为广泛。 干细胞疗法：骨关节炎修复的前沿应用。 在博鳌乐城先行区，脐带间充质干细胞疗法已广泛用于骨关节炎治疗，成为前沿方案。
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临床新突破！南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局临床研究近日，国内肛肠疾病诊疗领域迎来重磅科研临床成果，由南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心开展的临床研究圆满收官。 相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》，全维度佐证了 脐带间充质干细胞局部靶向注射 疗法，适配克罗恩病肛瘘临床规范化救治的长效应用价值，为国内难治性炎症性肠病肛周并发症开辟安全高效、保功能的全新微创诊疗路径。 据临床流行病学调研数据显示，克罗恩病是一类迁延难愈的慢性透壁性肠道免疫炎症疾病，全球临床发病率连年稳步攀升，肛周肛瘘是其最高发、最难处置的高危并发症。
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爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组临床研究上海，2026年4月10日 —— 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，公司自主研发的首款抗流感长效药物-Fc偶联物新药（ADFC，Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准, 开展I期临床试验，并成功完成首个队列健康成人受试者的入组给药。 AK0406是爱科百发自主研发的一款长效ADFC药物，属于新型抗病毒创新药。 该产品通过将抗病毒药物和抗体Fc偶联，实现对流感病毒的高效持久抑制。
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信达生物亮相“免疫重置：B细胞介导及前沿峰会”，首次口头报告CD19/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3055临床前数据临床研究IBI3055拟用于治疗多种B细胞或浆细胞介导的自身免疫疾病。 IBI3055通过独特的“1+1+1”结构设计，实现CD3空间位阻遮蔽，从而具有靶点依赖性的T细胞激活功能，潜在提升分子的安全性和药代动力学特征。 对不同表达水平的CD19或BCMA阳性细胞，IBI3055均可实现有效的杀伤和清除，分子活性与对应单靶T细胞衔接器相当。
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产业新闻 | 一次治疗三种自身免疫疾病！CAR-T疗法最新结果公布；7.5亿美元！吉利德囊获分子胶降解剂临床研究一次治疗三种自身免疫疾病！ 一名47岁的女性患者在接受Miltenyi Biomedicine所开发的CD19靶向CAR-T疗法zorpocabtagene-autoleucel（zorpo-cel）后，其三种不同的自身免疫疾病同时得到有效控制。 患者在接受治疗后，这三种疾病均得到控制。
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一年一次给药、聚焦心血管疾病，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成首例美国患者入组临床研究当地时间4月8日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的Kylo-11（LPA-siRNA）， 开展的 一项动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白（a）升高的Ⅱ期临床试验 ，在美国顺利完成首例美国患者入组。 2025年10月，该临床试验的中国部分已完成首例中国患者入组。 目前，全球尚无针对Lp(a)升高的治疗药物上市，Kylo-11的研发将为患者带来更多治疗选择。
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聚焦功能抗衰，权威指引先行！行业首个重组人源化胶原蛋白临床应用专家建议发布临床研究近日，由中国整形美容协会皮肤美容分会与中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会联合制定的《医用重组人源化胶原蛋白在面部年轻化中的应用专家建议（2026版）》（以下简称《建议》），在《中华皮肤科杂志》2026年第59卷第4期正式发表。 这是 行业首个聚焦医用重组人源化胶原蛋白面部年轻化应用的专家建议 ，为该领域的临床实践提供了较为系统的参考框架。 专家建议：为科学应用提供参考。
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2026 ELCC | LBA研究精粹：多项研究结果有望改变临床实践临床研究
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1年OS率85.7%！天生爆品iza-bren重塑ES-SCLC一线治疗格局，开启“去化疗”慢病管理新时代临床研究在2026 ELCC大会上，全球首创双抗ADC iza-bren联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的最新数据引发业内震动。 2.5mg/kg剂量组凭借100%的靶病灶缩瘤率、8.2 个月的mPFS以及高达85.7%的1年OS率，以断层领先的BIC疗效数据 ，重新定义了SCLC一线治疗的上限。 加之其 2.4%的极低停药率开启的“去化疗/减化疗”模式 ，iza-bren 展现出重塑全球治疗格局的“天生爆款”实力。
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FDA 批准罕见病新临床！已验证儿童安全性，治疗路径再拓宽临床研究4 月 7 日，Mesoblast 公司宣布， 美国 FDA 已批准其药物 Ryoncil（remestemcel-L-rknd）直接开展治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的注册性临床试验。 DMD 作为一种严重罕见遗传病，目前尚无治愈方法，此次获批为患儿及家属带来了新的期待。 Ryoncil 是首个获 FDA 批准上市的间充质基质细胞（MSC）药物，目前已获批用于 2 个月及以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）， 其在儿童人群中的安全性已通过临床验证。
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