医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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康宁杰瑞TROP2/HER3双抗ADC JSKN016皮下制剂澳大利亚Ⅰ期临床研究完成首例患者给药临床研究2026年5月12日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016高浓度皮下制剂，在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。 JSKN016开发聚焦未满足的临床需求，以剂型革新重构ADC治疗体验。 目前，JSKN016皮下制剂在中国的Ⅰb期临床试验申请已获CDE受理。
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病案精选丨青光眼患者OCT结果前后矛盾，如何判读？一例髓鞘化神经纤维干扰的临床启示临床研究
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从科研到临床：干细胞研究"加速器"——罗氏Liberase消化酶临床研究与活细胞相关的各类医学研究应用中，从组织中分离出健康的细胞是首要的关键步骤。 罗氏诊断助力完美解决干细胞分离难题 。 然而，获取高质量干细胞的第一步，组织解离至关重要。罗氏分子新视界2026-05-12干细胞
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三生制药：辉瑞启动PD-1/VEGF第5项三期临床临床研究该全球三期临床计划入组600例pMMR子宫内膜癌患者，预计2029年6月初步完成。 2025年5月，辉瑞以 12.50亿美元预付款+48亿美元里程碑付款+双位数百分比的销售分成引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。 临床前研究中，SSGJ-707表现出比对标药物更优的活性。
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珃诺生物口服KRAS G12D抑制剂 RNK08954 Ia期临床成果 发表于《Cancer Discovery》临床研究
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ASCO GU 2026 | 从长程获益到多维真实世界验证，全面解析维恩妥尤单抗联合方案在一线晚期尿路上皮癌中的临床价值临床研究在晚期尿路上皮癌（la/mUC）的治疗领域，随着维恩妥尤单抗联合方案在EV-302研究中获得巨大成功，近年来一线治疗方案的演进极大改变了临床实践的格局。 值此维恩妥尤单抗在中国上市一周年之际，这一创新疗法已广泛应用于真实世界临床实践，为我国晚期UC患者带来了兼具疗效和安全性的全新治疗选择，改写了中国晚期UC的治疗格局。 研究显示，在达到客观缓解的患者中维恩妥尤单抗联合方案展现出极佳的疗效持久性，其中位总生存期（OS）达到了39.3个月（95% CI: 36.5, NE）；而维恩妥尤单抗联合方案的mDOR达23.3个月，是化疗组（7.0个月）的三倍以上，这意味着 一旦患者实现应答，可以获得近两年的长期疾病控制，生活质量都能够得以持续保障 。
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菲诺利单抗获CSCO头颈鳞癌一线治疗Ⅰ级推荐临床研究中国临床肿瘤学会（CSCO）近日正式发布2026年度新版肿瘤诊疗指南。 在头颈部肿瘤诊疗领域，新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》迎来重大更新——神州细胞（上交所代码：688520）自主研发的国产PD-1抑制剂菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平®）联合化疗方案， 由2025年版的Ⅱ级推荐 上调为 “复发/转移头颈部鳞癌（CPS≥1）一线治疗Ⅰ级推荐” 。 回顾 2025 年 CSCO 指南，菲诺利单抗上市当年，菲诺利单抗联合化疗方案即被纳入指南 Ⅱ 级推荐（ 1A 类证据）。
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国内迄今最大规模体重管理临床研究公布女性亚组数据临床研究
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重磅！正大天晴牵手GSK，全球首创乙肝治愈新药加速入华临床研究2026年5月11日，中国生物制药（ 01177.HK ）发布重磅公告，其核心附属公司正大天晴药业集团与跨国药企巨头葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，双方将共同推进 全球首创慢性乙肝功能性治愈药物 bepirovirsen（GSK836） 在中国内地的上市进程。 这一合作不仅是中国乙肝治疗领域的里程碑事件，更标志着本土龙头药企与国际医药巨头的合作迈入全新阶段。 一、合作落地：权责明晰，5.5 年独家合作锁定中国市场。
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【2026 CSCO指南会】王迎教授：迈向临床治愈——成人急性淋巴细胞白血病的精准分层与2026 CSCO指南新启示临床研究2026年4月24~25日，2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨隆重召开。 此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。 主任医师，医学博士、博士生导师、津门医学英才。良医汇血液肿瘤资讯2026-05-11急性淋巴细胞白血病 王迎
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瑞博生物递交全球首创靶向FXI的siRNA新药vortosiranⅡb临床申请，剑指又一大适应症——静脉血栓栓塞临床研究这是继公司近期成功递交的针对心房颤动患者卒中预防(SPAF)的Ⅱb期临床申请之后，又一项新适应症临床申请，充分体现了公司对于该核心品种在多适应症领域的积极布局以及在心血管领域的深厚积淀和持续深耕。 VTE目前仍是导致心血管疾病患者发病和死亡的主要原因，每年影响全球约1000万人，且有相当比例的患者由于当前抗凝药物存在的出血风险，并未得到充分的治疗甚至中止治疗。 通过RNAi机制实现对FXI的 抑制代表了一种全新的治疗范式，有望改善当前的抗血栓治疗困境，为 VTE 患者提供更安全的长期防治选择。
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【文献速递】Zamtocabtagene autoleucel 治疗R/R B-NHL：一项 CD20/19双靶点CAR-T细胞Ⅰ期临床试验的5年随访结果临床研究
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拜耳在研PET放射性示踪剂达到III期临床研究主要终点，或为心脏淀粉样变性诊断提供新选项临床研究III期REVEAL研究达到主要终点，基于扫描成像的读片结果，证实碘-124 evuzamitide（124I-evuzamitide）在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）中对心脏淀粉样变性诊断具有敏感性和特异性 1 ；。 碘-124 evuzamitide是一种用于诊断心脏淀粉样变性的在研放射性示踪剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于疑似或确诊心脏淀粉样变性患者的PET成像 2 ；。 该化合物此前在美国和欧盟获得了孤儿药资格认定 3 ；。
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速递 | 安进 AMG133 迈入三期临床，主攻减重维持方向临床研究当下 GLP-1 减重药物风靡全球，但胃肠道不适、停药后体重快速反弹两大痛点始终难以根治，成为临床应用与长期体重管理的最大阻碍。 2026 年 5 月 8 日，安进于 Clinicaltrials.gov 平台正式登记 AMG 133（通用名 Maridebart Cafraglutide）全新三期临床试验 MARITIME-SWITCH，专门探索该药在 GLP-1 治疗后的体重维持场景应用，标志着安进全面布局减重赛道的维持治疗细分领域。 此次 MARITIME-SWITCH 三期临床设计细节已完整披露，试验预计于 2026 年 5 月 25 日正式启动，2028 年 1 月 3 日完成主要研究终点评估，全部试验流程则在 2028 年 2 月 28 日收官。
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速递 | 辉瑞启动双靶点减重 2b 临床，卡位月制剂赛道临床研究全球减重药赛道竞争愈发白热化，长效化、多靶点联合已然成为行业核心发展趋势。 就在 2026 年 5 月，医药巨头辉瑞再度加码肥胖治疗领域，正式启动超长效 GLP-1 与 Amylin 双靶点组合疗法的 2b 期临床试验，凭借超长半衰期药物组合与差异化给药方案，向诺和诺德、礼来主导的减重市场发起强势冲击。 2026 年 5 月 8 日，辉瑞正式在 Clinicaltrials.gov 平台完成临床试验注册，敲定 PF-08653945 联合 PF-08653944 用于成人超重及肥胖治疗的 2b 期研究，试验项目命名为 SOLIS-1，临床试验编号为 NCT07575932，目前该试验尚未开启受试者招募工作。
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国际认可！黄葵胶囊树立中医药循证研究新标杆临床研究5月6日，第四届中法医院-大学中医学国际学术会议（JEMCHU）在法国巴黎隆重召开。 苏中药业创新中成药黄葵胶囊，作为中法政府中医药合作的重要成果，在会上获得重点展示。 该药历经十余年多中心临床研究，成果发表于国际糖尿病领域权威期刊《Diabetes Care》，以严谨循证证据赢得国际认可。
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安科生物参股公司元宋生物YSCH-01治疗复发胶质母细胞瘤临床研究取得重大突破临床研究2026年5月11日，安科生物参股公司上海元宋生物技术有限公司宣布，其联合复旦大学附属华山医院开展的 重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM） 的研究者发起临床试验（IIT）取得重大进展—— 单药组出现完全缓解（Complete Response, CR）案例，且该患者生存期已超过15个月， 这一数据远超复发胶质母细胞瘤的历史对照中位生存期（mOS5.9个月） 。 联合治疗组（YSCH-01+罗氏公司阿替利珠单抗）出现两例CR（2/5），生存期持续随访中，为复发胶质母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。 YSCH-01是元宋生物基于自主核心技术平台开发的创新型治疗产品。
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三迭纪首个进入临床Ⅱ期的3D打印药物D23完成患者入组，临床研究提速，产业化同步就绪临床研究近日，三迭纪（南京）医药科技股份有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布，其基于3D微结构肠道靶向递送系统（3D Microstructure for Intestine Targeting, 3DμS ® -IT）开发的D23（布地奈德迟释片）项目，在针对原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的Ⅱ期临床试验中，已成功完成全部患者的入组工作。 精准递送直击源头，临床验证稳步推进。 D23是三迭纪自主研发的3D打印改良型新药，用于治疗原发性IgA肾病。
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3年EFS率74.7%，3年OS率达81.3%！NEOSUMMIT-01研究3年随访数据力证：围手术期特瑞普利单抗联合化疗治疗为局部晚期胃癌患者带来长生存希望临床研究近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、周志伟教授及袁庶强教授团队开展的“一项围手术期特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部晚期胃或胃食管结合部癌（G/GEJC）的随机II期NEOSUMMIT-01研究3年随访结果”正式发表于国际顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（ Journal of Clinical Oncology ，IF=43.4）， 首次证实了以PD-1抑制剂特瑞普利单抗为基础的围手术期免疫联合化疗策略，可为局部晚期胃癌患者带来持久生存获益，同时有效降低术后复发尤其是腹膜转移风险 ，有望为该类患者提供一种治疗新策略。 NEOSUMMIT-01研究是 全球首个 报道局部进展期胃癌围手术期免疫治疗联合化疗对比单纯化疗带来长期生存获益的随机对照临床研究。 此次发表的3年随访结果显示，中位随访43.2个月， 特瑞普利单抗联合化疗较单纯化疗显著改善了患者无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）获益，3年EFS率分别为74.7% vs. 56.2%，疾病复发、进展或死亡风险降低49% （HR=0.51）； 3年OS率分别为81.3% vs. 72.2%，死亡风险降低55% （HR=0.45）。
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三种HER2靶向ADC治疗乳腺癌的头对头临床综合评估临床研究2022年，全球新发恶性肿瘤病例约1997万例，其中女性乳腺癌新发病例约230万例（占比11.6%），已超越肺癌成为全球发病率第二高的恶性肿瘤 。 临床上，乳腺癌主要分为四种分子亚型：Luminal A型、Luminal B型、人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性型以及三阴性乳腺癌（TNBC）。 此外，流行病学数据显示，约45%～55%的乳腺癌呈现HER-2低表达状态，另有约10%～20%呈现HER-2超低表达状态。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
