复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药HLX18获得NMPA临床研究批准 PPS。 2026年3月20日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX18是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药,经药学和非临床比对研究证明,HLX18与原研纳武利尤单抗相似。
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