驯鹿生物伊基奥仑赛注射液日本 III 期临床获批，靶向 BCMA 治疗多发性骨髓瘤

新闻摘要

2026年3月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已获日本药品和医疗器械管理局（PMDA）默示许可，拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。

本次获准开展的研究（CT103AC004）是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验，旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。该研究已于2024年6月在中国率先启动，目前项目进展顺利。

伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选，通过全面的体内外功能评价，伊基奥仑赛注射液可使患者获得深度而持久的缓解，同时不良反应可控。

CGCS 2026 大会详情

CGCS 大会始终坚持成为细胞基因治疗 “行业风向标”，CGCS 2026将重点聚焦中美欧洲亚太地区 CGT 法规与监管、in vivo CAR 的最新进展、细胞治疗临床 & 研发 & 生产全流程、CAR-T 商业化、新型 CAR-NK、 TCR-T、TIL、Treg、AAV 基因治疗、干细胞药物、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA 疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗、外泌体研究进展等前沿技术趋势，另外还设置“CGCS 启明星奖项”、“CGT 路演项目” “CGT 行业高层闭门会”等多种特色环节，期待，2026年5月与各位专家相聚姑苏！

大会名称：第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（简称：CGCS 2026）

The 7th International Cell & Gene Therapy China Summit & Exhibition

主办单位：触界生物

支持单位：ACTO、ISCT

大会时间：2026年5月27-29日

大会地点：中国-苏州

参会规模：5000+

展商规模：150+

参会与报名

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会议合作

触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/。