信达生物制药：双靶点创新药依莫芙普‑α III 期成功

新闻摘要

2026年3月24日，信达生物宣布自主研发的依莫芙普‑α 注射液（IBI302），用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的 III 期临床研究 STAR 顺利达成 52 周主要终点，这也是国产首个针对该病症实现超长给药间隔的创新候选药物。

这项在中国开展的关键研究共纳入 600 例受试者，按 1:1 比例随机分配至 8mg 依莫芙普‑α 组与 2mg 阿柏西普组，两组均先完成三次负荷治疗，之后依莫芙普‑α 组根据病情个性化调整给药间隔，阿柏西普组则按固定间隔给药，试验整体持续 100 周。

核心疗效数据显示，依莫芙普‑α 在第 44、48、52 周的最佳矫正视力提升均值为 10.37 个 ETDRS 字母，与阿柏西普的 10.11 个字母相当，证实其视力改善效果非劣效于现有标准疗法，研究主要终点成功达成。

依莫芙普-α与法瑞西单抗III期临床研究中给药间隔比较（间接对比）

给药间隔方面实现重大突破，8mg 依莫芙普‑α 组中约 86% 的受试者可做到每 12 周及以上给药一次，其中 72.8% 能达到每 16 周给药一次，到第 52 周时，绝大多数长间隔给药患者无需再治疗，还有近六成受试者具备进一步延长至每 5 个月给药的潜力。

在长期获益与安全性上，依莫芙普‑α 同样表现亮眼，第 52 周时新发黄斑萎缩比例仅 1.5%，较阿柏西普组下降约一半，整体不良事件发生率与对照组相当，眼部不良反应多为轻中度，经处理后预后良好。

作为全球首创的抗 VEGF / 抗补体双靶点融合蛋白，依莫芙普‑α 可同时抑制异常血管新生与补体活化介导的炎症，此次 III 期研究的成功，为其后续申报上市奠定了坚实基础，有望大幅减轻患者治疗负担，为眼底病患者带来更便捷、更安全的长效新选择。

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