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  • CRVS披露ITK抑制剂治疗特应性皮炎临床数据，大涨166%
    临床研究
    CRVS披露ITK抑制剂治疗特应性皮炎临床数据，大涨166%
    2026 年 01 月 20 日， Corvus Pharmaceuticals (NASDAQ: CRVS) 披露了 ITK 抑制剂 soquelitinib 治疗特应性皮炎的 1 期临床队列 4 数据 ， 8 周 EASI 75 ( 扣减安慰剂后 ) 达到 55% ， IGA 0/1 达到 33% ，跨试验对比优于 dupilumab 的 36% 、 28% 。 消息公布后， CRVS 股价大涨 166% ，市值达到 16 亿美元， CRVS 同时宣布 1.5 亿美元的融资。 从目前的临床数据来看， ITK 抑制剂对于特应性皮炎有效基本可以确定，但是这一领域的竞争异常激烈， soquelitinib 是否真的优于其他药物，则需要谨慎判断。
    疑夕随笔
    2026-01-21
    特应性皮炎 度普利尤单抗 ITK CPI-818片 Corvus Pharmaceuticals Inc
  • 国内首家！IPHASE C57BL/6小鼠肝溶酶体研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE C57BL/6小鼠肝溶酶体研发成功
    体外代谢试验是检验药物稳定性及安全性的必要手段，而 肝溶酶体（Liver Lysosomes） 是小核苷酸药及ADC类药物开发过程中不可或缺的体外代谢研究品。 C57BL/6小鼠因其遗传背景稳定、肝脏生理特征与人类接近，实验重复性高，其肝溶酶体成为体外研究小核酸药及ADC类药物的的重要模型。 （1）肝溶酶体和小核酸药物。
    IPHASE
    2026-01-21
    肿瘤
  • 大涨近10%，新桥生物Claudin 18.2×4-1BB 双抗数据加持 创始团队飞速增持
    临床研究
    大涨近10%，新桥生物Claudin 18.2×4-1BB 双抗数据加持 创始团队飞速增持
    本文将从 靶点价值、临床数据、商业潜力、管理层信心及展望等维度 ，系统解析 Givastomig 的投资逻辑与核心价值。 核心靶点：CLDN18.2——胃癌治疗的黄金靶点。 CLDN18.2属于紧密连接蛋白家族，如同胃黏膜上皮细胞之间的“特种胶水”。
    抗体圈
    2026-01-21
    胃癌
  • Corvus大涨166%：ITK抑制剂特应性皮炎一期临床疗效惊艳
    临床研究
    Corvus大涨166%：ITK抑制剂特应性皮炎一期临床疗效惊艳
    Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib是一款选择性的ITK抑制剂，也是全球首创的ITK抑制剂，同时探索探索PTCL、AD等适应症。 特应性皮炎仍然存在严重的未满足临床需求，50%的患者生物制剂治疗失败。
    医药笔记
    2026-01-21
    特应性皮炎 ITK Corvus Pharmaceuticals Inc CPI-818片
  • Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果公布！
    临床研究
    Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果公布！
    Moderna和默沙东（MSD）今日公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。 该研究评估了在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，在研mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157或V940）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的疗效与安全性。 分析显示， 在中位随访5年时，与Keytruda单药相比，intismeran autogene与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。
    药明康德
    2026-01-21
    PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 MSD Moderna Inc
  • 齐鲁制药首个双抗 ADC 启动临床
    临床研究
    齐鲁制药首个双抗 ADC 启动临床
    近日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药登记了一项 QLS5316 针对 晚期实体瘤 的 I 期临床。 根据公开资料，这是该药首次启动临床。 这是一项 评价 QLS5316 单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床研究，拟在国内的 25 个机构入组 300 人。
    抗体圈
    2026-01-20
    晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司
  • 儿童高血压、糖尿病用药困境：当说明书「沉默」时，临床如何抉择？
    临床研究
    儿童高血压、糖尿病用药困境：当说明书「沉默」时，临床如何抉择？
    儿童生理发育不成熟，药物代谢、排泄能力较弱，超剂量或超适应症使用可能增加不良反应风险。 针对治疗儿童内分泌疾病的相关药物，哪些常用药物可以用于儿童，该如何使用呢。 1、药品适应症：适用于治疗高血压和心力衰竭 。
    丁香园代谢时间
    2026-01-20
    糖尿病 高血压 心力衰竭
  • 片仔癀联合复方片仔癀痔疮软膏用于混合痔术后：临床研究新进展
    临床研究
    片仔癀联合复方片仔癀痔疮软膏用于混合痔术后：临床研究新进展
    （本文仅用于介绍漳州片仔癀药业股份有限公司的阶段性科研成果，旨在与医学专业人士分享学术信息，不作其他用途）。 混合痔是临床最常见的慢性肛门直肠疾病之一，我国成人发病率高达51.56%，主要临床表现包括便血、肛门肿胀等症状 。 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效。
    片仔癀
    2026-01-20
    IL-10 MMP9 水肿 痔疮 漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自中国
    临床研究
    食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自中国
    1 月 20 日，CDE 官网显示， 百利天恒 1 类新药注 射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理， 用于 既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 患者。 BL-B01D1 （ Iza-bren，伦康依隆妥单抗） 是一款 全球首创双抗 ADC ，通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。 2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 达成合作， BL-B01D1 在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发， 总金额高达 84 亿美元，其中首付款 8 亿美元 。
    新浪医药
    2026-01-20
    EGFR HER3 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 食道癌 Bristol-Myers Squibb Co
  • 华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究的全部受试者入组
    临床研究
    华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究的全部受试者入组
    中国浙江杭州，2026年1月19日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体 （Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体 （Glucagon receptor，GCGR）、胰高血糖素样肽-1 受体 （Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R） 的同类首创 （FIC）的长效三特异性激动剂 DR10624已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床研究（“DR10624-202研究”）全部患者入组。 此外，DR10624注射液用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。”。 道尔生物创始人兼首席执行官。
    华东医药股份有限公司
    2026-01-20
    GLP-1R GCGR FGF21R 代谢相关脂肪性肝病 DR10624注射液
  • 《癌度快报》2026年1月20日：国产双特异性抗体ADC药物QLS5316启动临床，计划入组300名不同肿瘤患者！
    临床研究
    《癌度快报》2026年1月20日：国产双特异性抗体ADC药物QLS5316启动临床，计划入组300名不同肿瘤患者！
    1、国产双特异性抗体ADC药物QLS5316启动临床，计划入组300名不同肿瘤患者。 近日，首个双特异性抗体ADC药物QLS5316正式启动Ⅰ期临床，该研究旨在评估其单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性，计划在国内25家中心入组300例患者，采用静脉输注（1.6~9.6 mg/kg，Q3W）方案。 QLS5316是一款双抗ADC药物，这也标志着ADC平台向更精准的靶向策略迈进。
    癌度
    2026-01-20
    PD-1 肿瘤 晚期实体瘤 PD-L1 HER3
  • 歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
    临床研究
    歌礼选定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发
    -在非人灵长类动物的头对头研究中， ASC37 的平均表观半衰期约为 17 天，是 retatrutide 的7倍，支持人体每月一次皮下给药。 -体外实验显示，在对 GLP-1R 、 GIPR 和 GCGR 的激动活性方面， ASC37 比 retatrutide 平均分别强约5倍、4倍和4倍。 -预计将于 2026 年第二季度向美国食品药品监督管理局( FDA )递交 ASC37 注射剂的新药临床试验申请( IND )。
    歌礼
    2026-01-20
    GIPR LY3437943注射液 GLP-1R GCGR 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 企业资讯丨普沐生物宣布PMG1015获FDA批准启动为期52周的全球多中心IIb期临床试验
    临床研究
    企业资讯丨普沐生物宣布PMG1015获FDA批准启动为期52周的全球多中心IIb期临床试验
    1月19日，中关村生命科学园内企业 普沐生物 （Pulmongene Ltd.）宣布了达成一项重大里程碑：美国食品药品监督管理局（FDA）已于 2026年1月10日 批准了PMG1015 IIb期临床试验的IND申请，允许启动IIb期临床试验。 预计 阅 读时间：3分钟。 该 研究旨在全面评估PMG1015的长期安全性和有效性 ，确立了普沐生物在这一长期由小分子药物主导的领域中处于生物药物创新的前沿地位。
    中关村生命科学园公司
    2026-01-20
    免疫系统疾病 特发性肺纤维化 纤维化
  • 干细胞治疗急性心肌梗死：79项试验7103名患者数据证实，可降低再梗塞与中风风险
    临床研究
    干细胞治疗急性心肌梗死：79项试验7103名患者数据证实，可降低再梗塞与中风风险
    干细胞疗法能否成为心肌梗死后持久且可靠的治疗选择？ 首尔国立大学研究团队针对这一前沿问题展开了大规模分析。 通过对7103名患者临床数据的系统评估，研究显示干细胞不仅展现出长期改善心脏功能的潜力，更显著降低了心血管死亡、再发梗死及中风等主要不良事件的风险。
    康景干细胞
    2026-01-20
    心肌梗死 脂肪肝 缺血性卒中 急性心肌梗死 北京医院
  • 上海医药B023细胞注射液获得临床试验批准通知书
    临床研究
    上海医药B023细胞注射液获得临床试验批准通知书
    近日，上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 境内生产药品注册临床试验。 截至目前，全球未有同品种同适应症的药品上市。
    上海医药
    2026-01-20
    国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 移植物抗宿主病 CD1D
  • 潜在全球首款小分子偶联药物开展 IIb 期临床研究
    临床研究
    潜在全球首款小分子偶联药物开展 IIb 期临床研究
    小分子偶联药物 （SMDC） 是一种新型靶向抗癌药物，由三部分构成：能够被特异性识别的小分子靶向配体、具有强效细胞毒性的载荷药物、以及连接前两者的可切割连接子。 SMDC 通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。 HSE-001 是海正药业于 2025 年 9 月从艾欣达伟医药引进潜在全球首款 SMDC。
    医麦创新药
    2026-01-20
    肿瘤 海正药业（杭州）有限公司
  • 今年 BLA！潜在首款 CAR-T 针对 AL 型淀粉样变性，有望支持门诊
    临床研究
    今年 BLA！潜在首款 CAR-T 针对 AL 型淀粉样变性，有望支持门诊
    该公司计划在今年读出 NEXICART-2 研究的最终数据，并 提交生物制品许可申请 （BLA） 。 NXC-201 的 CAR 结构经过优化设计，使其具有高转导率、高持久性、低脱靶率的特点，能够以更低的剂量达到更好的效果，降低由剂量导致的毒性，同时这一候选产品的持久性也得到提升，能够长时间在体内发挥作用，减少细胞耗竭的发生， 具有门诊应用的潜力 。 此次公布的数据显示： 75% 的患者 （15/20） 达到了完全缓解 ，5 例疗效待评估患者中，4 例骨髓微小残留病检测阴性，这一指标预示其后续有望达到完全缓解，或将使该疗法 远期完全缓解率提升至 95% 。
    医麦创新药
    2026-01-20
    淀粉样变性 CAR-T
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