自 2017 年首款产品获批上市， ex vivo CAR-T 虽在血液肿瘤领域展现出划时代的疗效，但其复杂的体外制备工艺带来的高成本与长周期仍是行业痛点。 当前，细胞治疗的研发重心正加速向 in vivo CAR-T （体内 CAR-T ）转移， 该疗法通过工程化载体在体内直接重编程免疫细胞 ，从根源上攻克体外制备的生产瓶颈，有望重新定义下一代细胞治疗的发展模式。 因此， in vivo CAR-T 兼具基因治疗与细胞治疗的双重属性，其 “ 体内生成 ” 的独特机制，给非临床研究带来了前所未有的挑战 ：。
2026-07-21
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