美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群纳入情况分析。 目的: 本文通过系统评估2015—2023年间美国FDA批准的新药在临床试验中老年人群的实际参与情况,以期为中国老年药物研发提供参考。 结果: 在381项针对非老年特定的新药适应证中,85.3%纳入≥65岁老年患者,43.0%项纳入老年患者≥100例,16.8%披露≥75岁高龄亚组数据。
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