2026年3月25-28日,全球内科学领域的顶级盛会——欧洲内科学大会(ECIM 2026)在维也纳召开。翰森制药自主研发的孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液,以下简称“洛塞那肽”)两项重磅真实世界研究——FIGHTING-2与FIGHTING-3双双入选大会摘要,充分展示了孚来美®在心血管保护方面的卓越实力。

心血管并发症是2型糖尿病患者面临的首要威胁。GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)的心血管获益已被广泛认可,但在我国人群中,尤其是与其他药物头对头比较的相关数据一直较为稀缺。此次入选的两项研究,有力填补了这一临床数据空白。
孚来美® vs DPP-4i,优势显著[1]
该项多中心队列研究依托天津医疗健康数据平台的数据,在伴有心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者中,对比了洛塞那肽与DPP-4抑制剂(DPP-4i)的心血管结局。经过倾向评分匹配后,洛塞那肽组与DPP-4i组各纳入了1972例患者,中位随访时间分别为29.50个月和37.62个月。研究结果显示,洛塞那肽的治疗优势极为显著:
● 硬终点大幅降低
洛塞那肽显著降低主要不良心血管事件(3P-MACE,包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险达42%(HR=0.58,p=0.007)。
● 非致死性卒中风险下降近半
3P-MACE风险的降低主要得益于非致死性卒中的显著减少,相比DPP-4i,洛塞那肽将非致死性卒中风险降低48%(HR=0.52,p=0.006)。
● 心衰住院风险锐减
洛塞那肽将患者因心力衰竭住院的风险大幅降低68%(HR=0.32,p=0.003)。
孚来美® vs 其他GLP-1RA,表现依旧亮眼[2]
FIGHTING-3研究将洛塞那肽与同类GLP-1RA药物(司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽)进行头对头比较。在各队列中,洛塞那肽按1:1比例分别与司美格鲁肽(N=1978)、利拉鲁肽(N=1955)和度拉糖肽(N=1847)进行匹配,中位随访时间为22.97~30.36个月。
● vs.司美格鲁肽
洛塞那肽显著降低3P-MACE风险38%(HR=0.62,p=0.025),其中非致死性卒中风险降低47%(HR=0.53,p=0.011),心衰住院风险降低65%(HR=0.35,p=0.011)。
● vs.利拉鲁肽
洛塞那肽表现更为突出,3P-MACE风险显著降低53%(HR=0.47,p<0.001)。其中,全因死亡风险降低85%(HR=0.15,p=0.012),非致死性卒中风险降低51%(HR=0.49,p=0.003),心衰住院风险更是大幅降低80%(HR=0.20,p<0.001)。
● vs.度拉糖肽
洛塞那肽3P-MACE风险也呈现下降趋势(HR=0.69,p=0.087)。
此前,孚来美®大型真实世界研究(FLYING研究)已经发表于国际权威期刊MedComm,证实其可将主要心血管不良事件风险降低32%[3]。本次FIGHTING系列研究数据的发布,进一步夯实了其在真实临床环境中,相比DPP-4i及部分进口GLP-1RA在心血管保护方面的优势地位。从FLYING到FIGHTING,孚来美®用一系列扎实的中国人群数据,构建了从降糖到心血管保护的完整证据链。
本次孚来美®亮相ECIM 2026,不仅是中国医药创新的骄傲,更为广大中国2型糖尿病患者——尤其是面临心血管高风险的患者,提供了兼具降糖疗效与心血管保护的优质治疗选择。参考文献:
[1] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.
[2] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.
[3] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.
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