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  • 重要里程碑披露！杰科生物JLM019注射液晚期恶性肿瘤临床试验首例受试者成功给药
    临床研究
    重要里程碑披露！杰科生物JLM019注射液晚期恶性肿瘤临床试验首例受试者成功给药
    近日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）自主研发的I类创新药——JLM019注射液，于北京协和医院完成针对晚期恶性肿瘤的临床试验首例受试者给药，标志着该药物正式进入临床价值验证阶段。 JLM019 注射液是一款具有独特“双向协同机制”的CD80/PD-1双靶向Fc融合蛋白，凭借其精准靶向设计，该药有望克服现有免疫治疗药 物的局限性，提高免疫治疗的响应率，并延缓肿瘤细胞耐药性的产生，从而 显著提升免疫治疗的效果，为晚期实体瘤及淋巴瘤患者提供新的治疗选择与生存希望。 杰科生物始终致力于创新疗法的研发，以满足临床未被满足的治疗需求，推动生物药物产业发展。
    杰科生物
    2026-01-19
    PD-1 晚期实体瘤 淋巴瘤 CD80
  • 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十七家中心北京大学首钢医院正式启动
    临床研究
    南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十七家中心北京大学首钢医院正式启动
    北京大学首钢医院正式启动。 此次启动，是该项目在国内多中心启动的第十七家研究中心。 本次启动会继续沿用“线上+线下”的方式同时召开。
    弘益药业
    2026-01-19
    狼疮肾炎 风湿病 皮肌炎 抗磷脂综合征 南昌弘益药业有限公司
  • 产业新闻丨正大天晴ST2单抗2期研究获积极进展，治疗季节性过敏性鼻炎
    临床研究
    产业新闻丨正大天晴ST2单抗2期研究获积极进展，治疗季节性过敏性鼻炎
    1月19日，正大天晴宣布其自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的2期临床试验。 研究结果显示，TQC2938预期的推荐2期剂量（RP2D）治疗下，针对基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）
    医药观澜
    2026-01-19
    IL-1RL 季节性过敏性鼻炎 常年性过敏性鼻炎
  • Cancer Cell | 大语言模型赋能肿瘤精准医学：临床治疗推荐准确率达93%
    临床研究
    Cancer Cell | 大语言模型赋能肿瘤精准医学：临床治疗推荐准确率达93%
    肿瘤精准医学的核心是基于患者基因组生物标志物、癌症类型及治疗史制定个性化治疗方案，这一模式的落地高度依赖临床医生对海量分子靶向疗法及监管批准信息的精准把控。 传统 大语言模型 （Large language models， LLM ） 虽在临床文本总结、医学考试等场景中展现出接近医师的能力，却受限于训练数据的知识截止期和领域针对性不足， 面对精准肿瘤学中动态更新的知识，常出现推荐滞后、准确性不足等问题，难以直接应用于临床决策 。 该团队开发了一套基于 检索增强生成 （retrieval-augmented generation， RAG ） 技术的LLM框架，通过深度整合MOAlmanac这一专家精选的临床基因组数据库，实现了动态补充最新临床证据的功能，无需修改模型内部权重即可持续更新治疗推荐依据。
    BioArtMED
    2026-01-19
    癌症 肿瘤精准医学
  • 辉瑞一款MSLN ADC研发终止，来自和铂/宜联
    临床研究
    辉瑞一款MSLN ADC研发终止，来自和铂/宜联
    近日，据全球权威抗体药物数据库UmabsDB监测，辉瑞在clinicaltrials.gov平台更新了靶向间皮素（MSLN）的ADC药物PF-08052666（又称 SGN-MesoC2）的临床试验信息： 该药物招募状态已变更为“不招募”，实际入组人数仅19例，远低于最初计划的365例。 辉瑞发言人向外媒证实，该药物确已基于“业务战略原因”终止研发，明确表示决定与安全性问题、监管要求限制及临床试验开展障碍无关。 该药物曾被寄予厚望，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的临床前数据显示，其在卵巢癌、肺癌等模型中展现出优于传统ADC的抗肿瘤活性，且具备独特旁观者效应，2024年8月启动的全球 I 期临床（NCT06466187）原计划覆盖多国研究中心。
    一度医药
    2026-01-19
    肺癌 Pfizer Inc 卵巢癌 MSLN
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目MAD研究首剂量全部受试者入组
    临床研究
    宜明昂科子公司---宜明凯尔顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目MAD研究首剂量全部受试者入组
    中国上海，2026年1月19日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司(简称“宜明凯尔”）的IMC-003/IMM72 (ActRIIA-Fc融合蛋白)项目，针对肺动脉高压（PAH）的多次给药剂量递增（MAD）研究阶段，已顺利完成首剂量组全部受试者入组。 这是继2026年1月初SAD阶段成功完成入组后，迅速取得的又一重要里程碑，标志着IMC-003临床开发进程全面提速。 本次MAD研究首剂量组全部受试者入组的顺利完成，充分体现了宜明凯尔临床研究团队的专业执行能力和高效协作水平。
    宜明昂科
    2026-01-19
    肿瘤 恶性肿瘤 心血管疾病 肺动脉高压 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 再登《新英格兰医学杂志》！合源生物 CD19 CAR-T 治疗自免疾病临床数据公布
    临床研究
    再登《新英格兰医学杂志》！合源生物 CD19 CAR-T 治疗自免疾病临床数据公布
    该研究中应用了合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液 （商品名：源瑞达 ® ） ，在全球范围内首次证实 CD19 CAR-T 疗法在 AIHA 领域的突破性疗效 ，这是纳基奥仑赛注射液治疗自身免疫性疾病相关临床结果第二次荣登全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。 此次发表的研究结果显示，11 例 AIHA 患者经过至少三线治疗且疗效不佳，在接受 CAR-T 治疗后，全部实现疾病完全应答，中位至完全应答时间仅 45 天。 作为全球首款获得临床试验许可治疗 AIHA 的 CAR-T 产品，纳基奥仑赛注射液已相继在血液肿瘤及自身免疫性疾病领域多个难治适应症中展现突破性治疗效果。
    医麦客
    2026-01-19
    血液肿瘤 CD19 纳基奥仑赛 免疫系统疾病 自身免疫性溶血性贫血
  • 从 100% 治疗成功率到逆转阿尔茨海默病：类器官的临床路径逐渐清晰
    临床研究
    从 100% 治疗成功率到逆转阿尔茨海默病：类器官的临床路径逐渐清晰
    临床转化提速：类器官疗法走出实验室。 类器官技术刷新肝衰竭治疗新高度。 慢加急性肝衰竭 （ACLF） 90 天死亡率约 50%，肝源紧缺更是让无数患者错失治疗机会。
    医麦客
    2026-01-19
    老年性痴呆 肝衰竭
  • 霍德生物 hNPC01 治疗缺血性脑卒中后遗症管线获 FDA 同意进入 2/3 期适应性确证临床
    临床研究
    霍德生物 hNPC01 治疗缺血性脑卒中后遗症管线获 FDA 同意进入 2/3 期适应性确证临床
    FDA 同意霍德生物在现有中国 1 期临床积极数据的基础上，直接在美国开展剂量桥接的随机双盲对照 2 期临床，并可通过中期分析及快速通道资格 （Fast Track Designation 【1】 ） 赋予的滚动会议机制，与 FDA 确定 3 期临床样本量等关键设计后，直接扩展为确证性临床，实现 2/3 期合并的适应性确证临床开发。 这一加速路径的授予，不仅彰显了 FDA 对 hNPC01 中国 1 期临床数据质量，以及安全性与药效的充分认可，更将大幅缩短产品上市周期，让全球缺血性脑卒中偏瘫患者更快受益于这一创新细胞治疗技术。 霍德生物开发的 hNPC01 注射液，是目前国际开发进度最快 iPSC 衍生的异体前脑神经前体细胞产品，于 2023 年 6 月获得中国 IND 默许 【2】 ，2024 年 3 月获得美国 IND 默许 【3】 。
    医麦客
    2026-01-19
    神经前体细胞 缺血性脑卒中 脑卒中后遗症
  • 艾伯维/Genmab双抗 III 期临床未达主要终点
    临床研究
    艾伯维/Genmab双抗 III 期临床未达主要终点
    近日，艾伯维和Genmab联合研发的 CD3 x CD20 T细胞结合双特异性抗体Epkinly在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的 III 期临床试验中结果喜忧参半：改善了无进展生存期 (PFS) 这一关键次要终点，但未能达到总生存期 (OS) 这一主要终点。 消息公布后，Genmab股价下跌了约5%，艾伯维股价轻微下跌。 Epkinly （epcoritamab-bysp） 采用 Genmab 的 DuoBody 平台开发，通过皮下注射给药，曾在2023年获得美国FDA加速批准，用于治疗复发/难治性 DLBCL。
    研发客
    2026-01-19
    CD20 CD3 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 AbbVie Inc Genmab A/S
  • Nat Med | 口服LXR反向激动剂药物Ⅰ期临床结果公布
    临床研究
    Nat Med | 口服LXR反向激动剂药物Ⅰ期临床结果公布
    众所周知，高甘油三酯血症会显著增加心血管疾病、中风和胰腺炎的风险。 为预防相关风险，通常建议人们通过调整饮食、加强运动和减轻体重来控制病情；对于情况特别严重的患者，则需借助药物治疗。 理论上，通过药物抑制 LXR 通路有望治疗高甘油三酯血症及其并发症，但系统性抑制该通路会干扰反向胆固醇转运过程，反而引起血脂升高，并进一步增加心血管疾病风险。
    BioArt
    2026-01-19
    缺血性卒中 心血管疾病 高甘油三酯血症 胰腺炎
  • CU-20101（注射用A型肉毒毒素）国内III期临床试验取得积极的顶线结果
    临床研究
    CU-20101（注射用A型肉毒毒素）国内III期临床试验取得积极的顶线结果
    本集团CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用于改善中度至重度眉间纹的国内III期临床试验取得积极的顶线结果。 CU-20101在国内的III期临床试验是一项两阶段研究，第一阶段是随机、多中心、双盲、阳性药物对照的试验，第二阶段是开 放标签试验，旨在评估CU-20101的疗效和安全性。 该临床试验以参比制剂保妥适 ® A型肉毒杆菌 素（BOTOX ® ）作为对照。
    科笛集团
    2026-01-19
    A型肉毒毒素 Botox
  • 诺和诺德：Amycretin启动减重三期临床
    临床研究
    诺和诺德：Amycretin启动减重三期临床
    该三期临床计划入组1150例肥胖患者，预计2029年完成。 该三期临床设置4个剂量组，采用皮下给药途径，每周一针。 此前，诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据，治疗36周减重22.0%。
    医药笔记
    2026-01-19
    Novo Nordisk A/S 肥胖 Amycretin片
  • 正大天晴ST2单抗TQC2938治疗季节性过敏性鼻炎Ⅱ期研究取得积极进展
    临床研究
    正大天晴ST2单抗TQC2938治疗季节性过敏性鼻炎Ⅱ期研究取得积极进展
    我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰 。 1月12日，中国生物制药（1177.HK）宣布，正大天晴自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的Ⅱ期临床试验。 主次要终点均达阳性，安全性良好。
    正大天晴药业集团
    2026-01-19
    中国生物制药有限公司 转移性胰腺癌 过敏性鼻炎 IL-1RL 季节性过敏性鼻炎
  • 汉康Portfolio｜高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要终点
    临床研究
    汉康Portfolio｜高光制药宣布吉诺昔替尼（TLL-018）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要终点
    2026年1月18日，高光制药宣布，其自主研发的口服小分子JAK1/TYK2抑制剂吉诺昔替尼（TLL-018）治疗慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）的Ⅲ期临床试验（NCT06396026，以下简称“本研究”）取得积极的顶线数据，在预先设定的中期分析中，结果显示吉诺昔替尼达到主要终点，在主要疗效终点及多项次要疗效终点上均显著优于安慰剂，并展现出良好的安全性及耐受性，支持本研究按照既定临床方案持续推进。 汉康资本于2021年领投高光制药B+轮融资，并在后续轮次继续支持。 安全性：中期分析显示，吉诺昔替尼治疗组与安慰剂组在严重不良事件（SAE）发生率及需要干预的不良事件发生率方面总体相当，未观察到主要心血管不良事件（MACE）或药物相关恶性肿瘤。
    汉康资本
    2026-01-19
    JAK1 南京维立志博生物科技股份有限公司 杭州高光制药有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 TYK2
  • CLL1 CAR-T治疗38例成人复发/难治性AML的临床数据更新
    临床研究
    CLL1 CAR-T治疗38例成人复发/难治性AML的临床数据更新
    复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）仍是临床治疗中的重大挑战。 尽管CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤中已取得突破性进展，但在AML中，由于靶点选择困难和骨髓毒性等问题，其疗效仍然有限。 CLL1（C型凝集素样分子1）是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，在AML原始细胞上高度表达，而在正常造血干细胞中不表达，使其成为具有吸引力的AML治疗靶点。
    博生吉细胞研究
    2026-01-19
    血管肌脂肪瘤 TNF-α 急性髓系白血病 IL-18 CLEC12A
  • 丽珠医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领精神长效治疗革新
    临床研究
    丽珠医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领精神长效治疗革新
    丽珠医药
    2026-01-19
    国家药品监督管理局 重度抑郁症 强迫症 丽珠医药集团股份有限公司 5-HT1A
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