医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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国内首个异体γδ-T细胞药物完成I期临床首例给药临床研究近日，由广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”或“公司”）自主研发的国内首款异体γδ-T细胞注射液在暨南大学附属第一医院顺利完成I期临床试验首例患者首次给药。 目前，暨德康民已成功构建起覆盖自体与异体γδ-T细胞药物研发、生产及商业化的全产业链平台。 γδ-T细胞被誉为人体免疫系统中的天然“巡逻兵”，它们不仅具备广谱识别和杀伤肿瘤细胞的强大能力，还能在先天免疫与适应性免疫之间架起一座关键桥梁。
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翰森制药 | 孚来美®两项研究成果亮相欧洲内分泌学大会，心肾获益再添实证临床研究本次入选的两项真实世界研究成果分别聚焦心血管与肾脏结局两大方向，充分印证其在2型糖尿病（T2DM）患者综合管理中的重要临床价值 ，不仅进一步完善孚来美®循证医学证据体系，也为中国T2DM患者个体化、全程化代谢管理提供了坚实的循证依据。 孚来美®联合SGLT2i vs. SGLT2i单药显著降低3P-MACE风险28%。 联合治疗组3P-MACE风险显著降低28%（HR 0.72, P 0.05）。
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治疗乳腺癌，共价PI3Kα抑制剂公布积极临床进展；针对结肠炎，肠道靶向口服疗法展现治疗潜力…… | 一周盘点临床研究1. 泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂 TOS-358的1b期临床试验结果积极，接受TOS-358+fulvestrant治疗的 HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的 疾病控制率（DCR）为100%。 2. 用于治疗溃疡性结肠 炎的 PDE4抑制剂前药 PALI-2108的1a/b期额外分析数据积极， 支持其作为每日一次肠道靶向口服疗法的潜力。 TOS-358是一款下一代泛突变、共价、α选择性PI3Kα抑制剂。
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异体非基因修饰 NK 细胞即将启动 Ⅲ 期临床，国内多家企业已推进至 Ⅱ 期临床临床研究截至 2026 年 4 月 3 日的数据截止日，汇总自公司 Ⅱa 期篮式试验及一项 IIT，共纳入 21 例至少随访 12 周的难治性 RA 患者，其中 13 例随访达 6 个月。 患者平均病程 14.8 年，基线均为高疾病活动度，81% 曾对两种或以上生物制剂/靶向合成疾病修饰抗风湿药物 （b/tsDMARDs） 类别应答不足。 Ⅱa 期篮式试验中，随访 6 个月的 7 名患者中有 5 名 （71%） 达到了 ACR50 缓解。
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2026乳腺癌药物市场分析：阿斯利康领跑、本土II期断层、ADC内卷加剧！临床研究2026年开年以来，乳腺癌治疗领域频传重磅进展。 据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示，全球乳腺癌药物研发管线已突破千条，中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点，但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度，中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%，十年市场周期首次进入深度调整期。 《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告基于摩熵医药全球药物研发数据库、全终端医院销售数据库等核心数据资源，系统追踪了全球及中国乳腺癌药物研发管线、市场规模演变与热门靶点竞争格局，为行业参与者提供了从研发立项到市场策略的全景式决策参考。
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全球化2.0 | 美国FDA批准复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N开展临床研究临床研究2026年5月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，美国药品监督管理局（FDA）批准公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请，拟用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。 近期，HLX05-N用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床试验申请已在中国获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 表皮生长因子受体（EGFR）属于具有酪氨酸激酶活性的细胞表面红白血病病毒癌基因同源物（ErbB）家族，为一种广泛表达于正常上皮细胞及结直肠癌、头颈癌等肿瘤组织的跨膜糖蛋白。
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暴跌 57%！又一罕见病临床关键数据未达预期临床研究5月7日，Entrada Therapeutics公布杜氏肌营养不良症（DMD）核心在研药物ENTR-601-44的1/2期临床试验首批顶线数据，该结果安全性达标但核心疗效未达预期，导致公司当日股价暴跌57%，跌至每股6.85美元。 此次公布的数据，是FDA解除该药物两年多临床暂停后的首个关键数据。 \n\nEntrada专注细胞内靶向疗法，其ENTR-601-44属于PMO类药物，与自研EEV内体逃逸载体技术偶联，可提升细胞摄取能力，针对4至20岁适合44号外显子跳跃治疗的DMD患者研发。
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泽贝妥单抗联合多靶点方案治疗PLA2R相关性膜性肾病：一例合并II型糖尿病患者的临床实践临床研究原发性膜性肾病（PMN）是成人肾病综合征最常见的病因之一，约占成人肾病综合征的20%~30%，也是导致终末期肾病的主要原因之一 。 其发病机制主要与B细胞介导的适应性免疫应答有关，抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体是其主要致病靶抗原 。 抗CD20单抗已被KDIGO临床实践指南推荐为PMN的一线治疗选择 。
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【2309】【临床思辨】靶向时代 FLT3-ITD突变 AML患者CR1期是否要移植？临床研究急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性血液系统恶性肿瘤，约30%的患者存在FLT3突变，具有高复发率和不良预后特征。 异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是治愈AML，特别是高危AML患者的重要手段。 对于FLT3-ITD突变AML患者，往往推荐首次完全缓解（CR1）后进行allo-HCT治疗。
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小分子NLRP3新药进展：即将开展DME临床临床研究完整数据（含新公布的肥胖合并炎症升高受试者 60mg 每日一次、持续 21 天给药队列）显示， BGE-102 展现出同类最优的高敏 C 反应蛋白（ hsCRP ）降低效果，且可持续降低多种炎症生物标志物，安全性耐受性良好。 值得注意的是，60mg 剂量的 hsCRP 及其他生物标志物降低效果与此前公布的 120mg 剂量相当。 基于完整 I 期数据，BioAge 计划于 2026 年上半年启动一项 心血管风险适应症 的 II 期剂量探索概念验证试验，预计 2026 年下半年获得数据；同时计划于 2026 年中期启动糖尿病黄斑水肿（ DME ）适应症的 Ib/IIa 期概念验证试验。
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观察 | 丽真然PLLA临床研究深度解读：48周长效矫正鼻唇沟临床研究鼻唇沟（NLFs）的中度至重度凹陷是面部衰老的典型表现，也是医美领域常见的改善需求。 目前，透明质酸（HA）是鼻唇沟填充的常规选择，而聚左旋乳酸（PLLA）作为生物刺激性填充剂，因潜在的长效性受到广泛关注。 近期，《Aesthetic Surgery Journal Open Forum》发表了一项多中心、双盲、随机对照研究，通过48周的长期随访，直接对比了PLLA与HA在鼻唇沟填充中的疗效与安全性，为临床选择提供了高质量循证依据。
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辉瑞：超长效GLP-1+Amylin启动减重2b期临床临床研究该2b期临床计划入组872例肥胖受试者，预计2027年8月初步完成。 该2b期临床的主要终点为治疗48周减重幅度。 PF-08653944即超长效GLP-1受体激动剂MET-097i， PF-086539445即超长效Amylin类似物MET-233i。
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EGFR突变晚期NSCLC全程管理：耐药后精准治疗与临床决策九大核心要点临床研究
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默沙东 K 药联合科伦博泰 TROP2 ADC 申报 NSCLC 一线适应症临床研究该适应症已于今年4月被纳入优先审评，有望为这部分患者提供全新的免化疗治疗选择。 2025年11月，III期OptiTROP-Lung05研究显示， 帕博利珠单抗 联合 芦康沙妥珠单抗 对比单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC取得积极结果，详细结果未公布。 帕博利珠单抗 是 默沙东 开发的PD-1单抗，静脉注射剂型和皮下注射剂型分别于2014年9月、2025年9月在美国获批上市。
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皮下剂型TEPEZZA在甲状腺眼病Ⅲ期临床试验中达成终点临床研究TEPEZZA 穿戴式 给药皮下制剂延续并媲美静脉注射剂型的疗效成果，静脉注射 TEPEZZA 是全球首款且海外唯一获批用于治疗甲状腺眼病的药物，目前全球已有超过25000名患者接受该剂型治疗 。 这项 TEPEZZA 穿戴式 给药皮下制剂 Ⅲ 期临床试验达到中重度活动性甲状腺眼病研究主要终点。 在为期24周的安慰剂对照研究周期内，药物组取得高达77%的眼球突出应答率，差异具有显著统计学与临床意义（TEPEZZA OBI 组76.7%，安慰剂组19.6%，p
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Relief宣布临床数据：调节下腔静脉压以改善充血性心衰临床研究近日， Relief Cardiovascular 公布了其压力引导型心衰去充血智能植入装置——Relief系统的首项首次人体（First-in-Human, FIH）研究结果。 这项前瞻性、多中心、I/IIa期的首次临床研究达到全部预设终点，确 认了 手术安全性、持续的按需肾静脉血流改善以及系统自动血流动力学压力测量的准确性。 充血是心衰住院的主要驱动因素，源于心输出量下降引发的神经激素激活和肾脏灌注不足，形成 “心肾负性生理循环” ， 最终导致容量超负荷和终末器官损伤。
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CDE受理！石药集团注射液申报临床，1类创新生物药管线再添重磅成员临床研究2026年5月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公示，石药集团旗下核心生物药平台——巨石生物制药有限公司申报的 SYS6067注射液 ，其新药临床试验申请（IND）已顺利获得受理，受理号为CXSL2600483，注册分类明确为 治疗用生物制品1类 。 这是石药集团2026年以来推进的又一款源头创新生物药，进一步印证了其在生物药领域的全链条创新实力，以及向创新驱动转型的坚定决心。 最高级别创新药定位，彰显源头创新决心。
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北大医院联合恩泽康泰启动干细胞外泌体治疗 2 型糖尿病临床研究临床研究近日，由北京大学第一医院内分泌科牵头，联合北京恩泽康泰生物科技有限公司共同发起的 “评估人脐带间充质干细胞来源外泌体治疗成人 2 型糖尿病的安全性及初步有效性的探索性临床研究”（HOPE-T2DM）项目启动会顺利召开。 此次启动，标志着我国在无细胞再生医学攻克复杂代谢病的道路上迈出关键一步，为亿万 2 型糖尿病患者带来新的健康曙光。 当前，糖尿病已成为影响国民健康的重大公共卫生问题，全球患者超 5.37 亿，中国患者人数稳居世界首位，其中 2 型糖尿病占比超 90%。
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养心氏片临床研究再获国际认可，YOUNG研究入选2026欧洲心脏病学会大会临床研究这是上药国风学术成果第五次入选国际顶级学术大会，标志着相关循证研究获得了全球心血管领域的广泛关注。 欧洲心脏病学会（ESC）是全球心血管领域权威学术组织，拥有超过90000名心脏病专家会员，以制定临床实践指南、举办国际顶级学术会议、推动全球心血管疾病防治为核心使命，学术影响力覆盖全球。 该研究摘要将于2026年8月28-31日在德国慕尼黑正式公布。
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海思科 1 类新药启动 2 项 III 期临床临床研究近日 ， 药物临床试 验登记与信息公示平台官网显示， 海思科登记了 两项 HSK44459 的 III 期临床， 分别针对 进展性肺纤维化 、 特发性肺纤维化 。 HSK44459 是 海思科 自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂 。 Insight 数据库显示， HS K44459 是进展最快的国产 PDE4B 抑制剂 ，在全球范围内也仅次于勃林格殷格翰的那米司特。
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
