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宝济药业宣布自主研发的全球首创低免疫原性IgG降解酶完成高度致敏肾移植患者脱敏治疗III期临床试验

宝济药业宝济药业
03/25
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218
国家药品监督管理局 上海宝济药业股份有限公司
基于该研究的积极结果，公司计划尽快向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。 III期临床试验完成，突破性疗法资格加速审评审批。 本次完成的III期临床试验（登记号：CTR20252973）是一项评估在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗有效性及安全性的多中心、单臂临床研究。
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