2026 ICHNO | 2年PFS率93.1%，2年OS率100%！特瑞普利单抗联合疗法降阶梯治疗有望为HPV阳性口咽癌患者带来“高效低毒”新策略

2026 ICHNO

近日，在西班牙塞维利亚召开的第10届国际头颈部肿瘤创新大会(ICHNO 2026)上，复旦大学附属肿瘤医院陆雪官教授在大会优选论文口头报告环节详细报告了II期 IChoice-02研究——特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后选择性放化疗降阶梯治疗人乳头状瘤病毒（HPV）阳性口咽癌（OPC）的研究结果（编号：#586），再次展示了特瑞普利单抗在头颈部肿瘤领域的治疗潜力，引起广泛关注和讨论。

ICHNO由欧洲放射治疗与肿瘤学学会（ESTRO）、欧洲头颈学会（EHNS）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）联合主办，是宣传推动多学科头颈部肿瘤学发展的国际盛会。

图. 陆雪官教授在大会现场做报告

#586 一项特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后选择性放化疗降阶梯治疗HPV阳性口咽癌的单臂、II期临床试验（IChoice-02研究）

Induction toripalimab plus chemotherapy followed by selective chemoradiation de-escalation in HPV-positive oropharyngeal cancer: a single-arm, phase 2 trial (IChoice-02)

讲者：陆雪官教授复旦大学附属肿瘤医院

会议形式：优选论文口头报告

研究背景

尽管已开展过多项对于HPV阳性OPC低强度治疗方案的探索，但联用免疫治疗的研究证据仍十分有限。多项研究证明新辅助铂类化疗联合抗PD-1治疗在根治性手术后显示出令人鼓舞的病理缓解率。IChoice-02研究旨在HPV阳性OPC患者中评估特瑞普利单抗联合含铂双药化疗诱导治疗，随后根据治疗反应进行选择性降低放疗剂量的同时免除同步化疗治疗的疗效。

研究设计

IChoice-02研究（NCT04867330）是一项开放、单臂II期临床研究，纳入既往未接受过任何系统治疗、临床分期为T1-2/N1-3M0（除外单发淋巴结且直径≤3cm的T1N1M0患者）或T3-4N0-3M0期的HPV阳性OPC患者，接受2个周期的特瑞普利单抗（240mg，iv，d1，Q3W）联合多西他赛（75mg/m²，iv，d1，Q3W）和顺铂（75mg/m²，iv，d1-3，Q3W）诱导治疗，之后根据RECIST v1.1标准评估客观缓解率（ORR）。达到深度缓解（口咽部和淋巴结均达到完全缓解[CR]或肿瘤退缩≥50%的部分缓解[PR]）的患者仅接受降阶梯放疗（60Gy），免去同步化疗（降阶梯治疗组）；而其他患者则接受标准的同步放化疗（CCRT：放疗70Gy联合同步顺铂80mg/m²，Q3W，共2个周期）（标准治疗组）。主要终点是2年无进展生存期（PFS）。次要终点包括2年总生存期（OS）、治疗相关不良事件（TRAE）和1年时的MD安德森吞咽困难量表（MDADI）评分。

研究结果

自2021年3月至2024年7月，研究共入组97例患者。疾病分期I期44例（45.3%），II期28例（28.9%），III期25例（25.8%）。结果显示：

诱导化疗免疫治疗后，92例患者达到客观缓解，ORR为94.8%，其中6例（6.2%）CR，86例（88.7%）PR。59例（60.8%）患者达到深度缓解并接受降阶梯放疗，38例接受标准同步放化疗。
中位随访时间为30.2个月，8例患者发生了局部区域复发（均为照射野内复发），2例患者发生远处转移。全队列、降阶梯治疗组和标准治疗组的2年PFS率分别为90.6%、93.1%和86.8%，2年OS率分别为95.8%、100%和89.2%。
亚组分析显示：接受降阶梯放疗的患者体重减轻较少，吞咽功能改善更明显。影像学显示淋巴结外侵犯（iENE）的患者，其2年PFS率较低（86.8% vs. 97.1%），但差异无显著性（P=0.251）
安全性方面，TRAE主要包括化疗相关的中性粒细胞减少（3/4级，39.2%）、恶心（1/2级，35.1%）和AST/ALT升高（1/2级，9.3%）。6例（6.2%）患者发生了免疫相关皮肤不良事件。无治疗相关死亡事件。