本次 Ⅰ期临床研究在中国及美国开展,采用随机、双盲、安慰剂对照及多剂量递增设计,共入组中国参与者75例及美国参与者80例,旨在评估BGM0504片在健康参与者及超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效表现。 在安全性方面, BGM0504片在10mg至80mg剂量范围内总体耐受性良好,未观察到严重不良事件或非预期不良反应。 在疗效方面, BGM0504片在短期给药条件下已观察到体重下降趋势。
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