君创Portfolio|景达生物自体NK细胞治疗晚期实体瘤，首例患者成功回输

近日，君创Family企业景达生物在细胞治疗领域迎来重要里程碑，其自主研发的自体NK细胞治疗晚期实体瘤项目，完成从IND获批到首例患者给药，实现关键跨越，展现出公司在细胞治疗领域的扎实研发实力与高效执行力，也为晚期实体瘤治疗带来新希望。

2025年7月2日，景达生物自主研发的自体NK细胞治疗产品，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND批件），用于治疗晚期实体瘤。

这一里程碑标志着该产品完成系统性临床前研究，通过监管机构对安全性、药效、工艺可控性的严格审查，景达生物也正式从研发阶段迈入临床开发阶段，成为国内为数不多将自体NK细胞疗法推进至注册临床的创新型生物科技公司之一。

2026年1月9日，该项目I期临床启动会在中国人民解放军总医院（301医院）顺利召开。会议由主要研究者牵头，研究团队、机构办、统计方及景达生物项目团队共同参与，围绕研究方案、入排标准、安全性监测、数据管理等关键环节充分沟通确认，为后续患者入组及临床执行的规范性、安全性奠定坚实基础。

2026年3月24日，该项目I期临床试验首例患者成功完成细胞回输，目前患者状况平稳，研究按计划稳步推进。

作为探索NK细胞在晚期实体瘤中安全性及初步有效性的临床研究，首例患者顺利回输是整个项目执行层面的重要节点。这不仅是景达生物研发进程的关键一步，更代表NK细胞疗法在实体瘤领域的临床探索也向前迈进了一步。

景达生物成立于2015年，是专注于NK/CAR-NK细胞药物研发的创新型生物制药公司，先后获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等多项资质。

公司秉持“科技为生命”的使命，聚焦自体及异体NK细胞产品开发，致力于解决NK细胞体外扩增、冻存复苏、体内持久性等关键技术难题。NK细胞作为人体先天免疫系统重要组成部分，无需预先致敏即可杀伤肿瘤细胞，在实体瘤治疗中具有更低细胞因子风暴风险、更好肿瘤微环境穿透潜力等优势。

未来，景达生物将与临床研究团队紧密配合，高质量推进I期临床试验，持续积累安全性与有效性数据，同步推进管线工艺优化与下一代产品布局，为更多晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。

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