康方生物首创三抗新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）进入临床，三维调控突破免疫治疗难题

新闻摘要

近日，康方生物（9926.HK）全球首创的三特异性抗体新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可批准，开展用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。

AK150是全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三抗，也是康方生物首个进入临床阶段的三抗新药。AK150是康方生物基于领先的AI制药研发技术平台和Tetrabody多抗技术平台而开发的全球首创新药，是公司在多特异性抗体技术领域强劲实力的又一次见证。

ILT2、ILT4 和CSF1R在多种实体瘤中具有较高的表达水平，尤其在免疫抑制微环境显著的肿瘤类型中表现突出，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌以及部分难治性乳腺癌等。尽管当前全球范围内针对巨噬细胞的单靶点或双靶点药物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展现出一定潜力，但这些药物仍难以进一步打破肿瘤微环境的免疫抑制网络，亟需能够实现多维度免疫重塑的多靶点协同创新疗法，提高抗肿瘤疗效，尤其是进一步破解传统免疫治疗对“冷肿瘤”不敏感的临床难题。

AK150（ILT2/ILT4/CSF1R 三抗）

AK150 可协同靶向 CSF1R、ILT2和ILT4靶点，这三个靶点在肿瘤免疫微环境中各自发挥重要的免疫调节作用，共同构建复杂的免疫抑制网络，而三靶点协同阻断作用可以实现在不同层面解除免疫抑制，通过双向调节髓系细胞和淋巴细胞的功能，激活CD8+ T细胞及自然杀伤（NK）细胞，增强抗肿瘤免疫效应。

从分子机制角度，协同靶向CSF1R、ILT2和ILT4可多角度解除免疫抑制，既减少了免疫抑制性髓系细胞的数量（通过CSF1R），又解除了剩余髓系细胞的“刹车”功能（通过ILT2/ILT4），实现了从“源头”到“终端”的全通路抑制，最终突破巨噬细胞介导的免疫抑制，并提高 T/B/NK等免疫细胞协同抗肿瘤活性，达到“ 解除免疫抑制+清除抑制性细胞+激活抗肿瘤免疫” 的三维调控。

AK150可同时靶向ILT2、ILT4、CSF1R三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天免疫和获得性免疫系统的作用，既对热肿瘤具有高效治疗潜力，还可以将冷肿瘤向热肿瘤转换，有望从根本上改善并提高肿瘤对免疫治疗的有效性。

在此背景下《第七届ADC与新型抗体药物开发峰会》组委会有幸邀约到了康方生物、高级副总裁、胡明秀分享：多抗体药物全球临床开发策略。大会组委会诚挚邀约各地专家学者莅临上海交流！