CSCO指南大家说｜王迎教授：2026 CSCO指南R/R ALL关键更新——中国创新药加速可及，免疫治疗前移挑战“化疗+移植”传统范式

为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2026年4月24日~25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨成功举办。在备受关注的血液系统肿瘤专场，多位权威专家齐聚一堂，对最新更新的CSCO血液肿瘤诊疗指南进行了深入解读与探讨。

在本次大会上，【Htology血液前沿】特别邀请到中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王迎教授分享指南更新亮点及未来发展方向。

纵观2026 版 《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中复发难治急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）的更新内容，整体上未见显著的结构性调整，但在具体推荐条目中有所新增。

首先，对于Ph阴性和Ph阳性R/R ALL，一级推荐中均新增了CD19 CAR-T——普吉奥仑赛。值得指出的是，纳基奥仑赛是国内首款针对白血病的CD19 CAR-T，普吉奥仑赛则为第二款。二者适应症均为R/R ALL，但适用人群略有差异：纳基奥仑赛适用于年龄≥18岁的成人患者，而普吉奥仑赛适用于3至21岁的儿童及年轻成人群体。

其次，在二级推荐方面，2025版指南曾针对复发难治性T细胞或B细胞ALL，建议可尝试以维奈克拉为基础的联合治疗方案作为二级推荐，该建议主要基于前期研究者发起的临床研究所得出的初步结果。在2026版CSCO指南中，相关表述由“维奈克拉”调整为“BCL2抑制剂”。之所以作出这一修改，是因为既往国内可用的BCL2抑制剂仅有维奈克拉，而目前国内已有三种BCL2抑制剂成功上市。

由此，本年度指南更新所体现的最突出特征在于：越来越多的中国创新药物陆续上市，不仅为患者提供了更丰富的治疗选择，也使临床医生拥有了更多有效的治疗手段，从而能够形成更优的治疗组合。总体而言，尽管本次CSCO指南的更新内容有限，但其传达出的明确信号是，临床可及的新型药物正在不断增多。

众所周知，免疫治疗近年来在R/R ALL领域取得了重大进展。相较于传统化疗，免疫治疗为患者带来了更高的缓解率与更优的缓解质量。然而，若此类先进治疗手段仅局限于复发难治阶段、即患者已无其他有效选择时使用，其能够惠及的人群范围终归有限。从患者角度而言，都希望在初始治疗阶段即获得治愈，而非经历多重治疗波折、进入复发难治状态后方才实现缓解。因此，将治疗关口前移，已成为当前血液学领域多个方向（不仅限于ALL，亦涵盖多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系统肿瘤）研究团队共同探索的重要方向。

在ALL领域，治疗关口前移的探索早已启动。例如，在微小残留病（MRD）阳性阶段即应用CAR-T治疗是否能够带来良好的生存获益，前期研究数据已对此予以支持。进一步而言，若将CAR-T治疗提前至一线巩固阶段，能否使患者避免进入复发难治状态，相关临床研究亦已开展。在2025年ASH年会上，关于PH阳性ALL的研究进行了口头汇报，而PH阴性ALL队列则以壁报形式分享。初步数据显示，将CAR-T作为ALL缓解后的一线巩固治疗，已观察到更深的MRD转阴率（几乎全部患者可实现二代测序水平下的MRD阴性），以及初步看来较为理想的缓解持续时间。尽管目前随访时间尚短，尚不能断言长期生存的改善，但理论上，这种深度的MRD转阴有望转化为患者的生存获益，甚至可能实现更持久的缓解乃至治愈。

上述探索性研究未来确有可能改变ALL的诊疗路径，甚至提升疾病的整体疗效。然而，这并不意味着免疫治疗作为一线巩固手段后，传统治疗方法将被完全取代。当前我们始终强调，该疾病存在高度异质性，即使在免疫治疗时代，仍有部分患者对免疫治疗呈现高风险特征，这些患者在接受免疫治疗后，可能仍需联合异基因造血干细胞移植以进一步延长生存。

在如今化疗药物、分子靶向药物、免疫治疗与造血干细胞移植并存的多元化治疗时代，临床医生的核心任务并非以某种疗法取代另一种，而是如何将现有可及的治疗手段进行优化组合，为每一位患者争取个体化的最佳疗效，从而最终显著提升ALL总体人群的生存率与治愈率。