2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会已圆满落幕,《CSCO胃癌诊疗指南2026》正式发布。面对我国晚期胃癌患者基数庞大、肝转移预后差、基层诊疗待规范等多重挑战,新版指南以精准分子诊断为基石、以创新免疫方案为利器、以规范化落地为目标,全面升级诊疗格局——PD-L1检测升至I级推荐,PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α联合XELOX方案新增纳入一线治疗I级推荐。【肿瘤资讯】特邀专访了北京大学国际医院梁军教授,围绕新版指南的更新要点、胃癌肝转移诊疗突破及指南规范化落地策略进行深度解读。
特邀嘉宾
北京大学国际医院党委书记、院长、肿瘤中心主任
北京肿瘤医院大内科副主任
原中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长现指导委员会副主任委员
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会主任委员
CSCO胃癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会整合胃癌专家委员会副主任委员
CSCO肝癌专家委员会副主任委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专家委员会副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肿瘤姑息和康复专业委员会(CRPC)副主任委员
国家抗癌药物临床应用监测管理与协调委员会副主任委员
中国中药协会肿瘤药物研究专家委员会主任委员
国家卫健委肝癌专家治疗组专家组成员
挑战与破局:新版指南更新点精准回应
晚期胃癌临床未满足需求
梁军教授:胃癌是我国疾病负担最为沉重的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心2026年3月发布的最新数据,2024年我国胃癌新发病例约34.20万例,位居所有恶性肿瘤第4位;死亡病例约24.87万例,位列第3位[1],患者群体基数庞大。胃癌起病隐匿,大部分患者确诊时已属中晚期,预后不尽人意;同时胃癌异质性强、分子分型复杂,传统化疗疗效有限,整体疗效仍有较大提升空间。
就临床挑战而言,主要集中在以下几个方面:第一,肝转移是晚期胃癌最为常见的转移模式,也是治疗的痛点。伴肝转移患者的生存预后劣于无肝转移患者,且由于肝脏极为复杂的免疫抑制微环境,此类患者对传统免疫治疗的应答有限。第二,晚期胃癌的诊断与治疗策略发展迅速,我国幅员辽阔、医疗资源分布不均,尤其基层医院的分子诊断能力与规范化治疗水平均有待提升,新理念、新方案的可及性仍需进一步加强。
此次《CSCO胃癌诊疗指南2026》的更新正是针对上述临床需求作出的积极回应,强调了分子诊断与分型而治的重要性。在精准诊断层面,新版指南将PD-L1检测提升为I级推荐[2],明确拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌患者应评估PD-L1表达水平,为规范化诊断指明了方向。在治疗层面,靶向治疗及免疫治疗均纳入了新的策略,极大程度满足了临床需求。值得关注的是,针对HER2中低或不表达、PD-L1 CPS≥1的晚期胃癌患者,指南I级推荐的瑞拉芙普α联合XELOX方案在胃癌肝转移亚组中展现出突出疗效,为攻克这一临床难题提供了新的治疗方案。此外,新版指南还进一步丰富了胃癌的营养治疗策略,强调支持治疗的重要性并增加了支持治疗新技术,为实现高质量长生存的目标提供了指导,充分强化了“以患者为中心”的治疗理念。
机制驱动,数据验证:
瑞拉芙普α照亮胃癌肝转移困局
梁军教授:今年新版指南将PD-L1检测从II级推荐提升为I级推荐,这一变化意味着胃癌精准免疫治疗理念的进一步升级。瑞拉芙普α联合化疗在PD-L1 CPS≥1人群中获得指南推荐,正是对胃癌精准免疫治疗落地的验证。
具体而言,对于HER2中低或不表达、PD-L1 CPS≥1的晚期胃癌患者,新版指南基于RELIGHT研究的循证数据,将PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普α联合XELOX新增为I级推荐(1A类证据),同时在指南注释中特别提及了其在肝转移亚组中的优秀数据[2]。
从循证数据来看,在意向治疗(ITT)肝转移患者中,瑞拉芙普α联合XELOX组的中位总生存期(OS)达16.8个月,较安慰剂联合化疗组提升6.5个月,死亡风险降低54%(HR=0.46,95%CI:0.34~0.63);在PD-L1 CPS≥1的胃癌肝转移患者中,瑞拉芙普α联合XELOX组的中位OS为16.9个月,较安慰剂联合化疗组提升7.2个月,死亡风险降低59%(HR=0.41,95%CI:0.29~0.57)[3]。这一数据为胃癌肝转移患者提供了优选的免疫治疗方案。
从机制层面来看,胃癌肝转移患者对传统免疫治疗应答不佳,可能与肝内病灶虹吸并消除抗原特异性CD8+T细胞、导致全身性免疫耐受密切相关。瑞拉芙普α作为PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白,可同时靶向PD-L1和TGF-β两条通路。在肝转移的肿瘤微环境中,抑制TGF-β信号通路,可促进CD8⁺T细胞的增殖与募集,提高肝转移灶中活性CD8⁺T细胞比例,同时减少调节性T细胞(Treg)的数量,并抑制肿瘤相关成纤维细胞(CAFs)的活性及功能,增加CD8+T细胞浸润肿瘤,从而有效扭转肝转移所造成的免疫抑制性环境,因此在胃癌肝转移治疗中具有更高的临床潜力和应用价值。
指南规范化落地的重要抓手:
巡讲下沉、MDT联动、数字化赋能
梁军教授:将指南转化为临床实践是一项系统化的落地工程。我们将在CSCO的领导下,通过指南巡讲等一系列学术活动,持续推动指南内容向基层下沉。
新版指南的核心在于规范化的精准治疗,而其前提是精准诊断的标准化。在新版指南强调免疫、靶向治疗相关靶点检测重要性的背景下,我们应积极推进全国精准诊断体系构建,加强区域检测中心与质控中心的建设,确保分子诊断的可及性和结果的可靠性。
在面向基层医院推进指南落地时,应深度推动上下级医院之间的多学科诊疗(MDT)联动,构建区域MDT网,随着新版指南纳入的新理念、新证据和新方案日渐增多,我们也要积极拥抱数字化赋能,利用CSCO AI等智能工具促进指南的高效传递与便捷查阅,并构建完善的临床实践反馈路径,推进指南的持续落地与升级迭代。
总而言之,在指南落地的全链条中,应注重从“检测”到“治疗”再到“随访”每一个环节的规范化操作细节。CSCO作为核心推动者,将与全国同道一道,通过深化教育培训、统一诊疗标准、联动MDT协作、数字化赋能以及全程质控,将指南理论切实转化为临床实践,最终惠及每一位中国胃癌患者。
[1] 孙可欣,李荔,王少明,等. 2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志,2026,48(03):400-412.
[2] 《CSCO胃癌诊疗指南2026》.
[3] Peng Z, et al. SHR-1701 plus CAPOX for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with high-risk features: Results from a phase III study. 2025 ESMO IO, 243MO.
排版编辑:肿瘤资讯-Fu








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