心血管疾病小核酸药物临床研发的关键技术考虑。 方法： 调研国内外药品监管机构监管进展及相关文献，梳理国内外心血管疾病小核酸药物上市及在研药物情况，分析研发特点及关键技术难点，并结合审评实践提出技术建议。 结果与结论： ①小核酸药物因精准靶向及沉默特定基因、作用持续时间长及明显降低给药次数等优势，在血脂异常、转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病等需长期治疗的心血管常见病或罕见病中均显示出较大潜力。
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