潜在BIC ! 新桥生物眼科双抗IIa期数据即将公布，眼底治疗格局或将生变

新桥生物今日宣布，将于3月9日公布其眼科靶向 VEGF-A / ANG2 的新型双特异性创新药VIS-101，在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的IIa期临床数据。公司将于3月9日及3月10日，分别举办中英文线上投资者和分析师会议，诚邀广大投资者和专家观看解读会网络直播。

VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型双特异性生物制剂，分子活性更强。相较现行标准疗法，该药物有望为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更有效更持久的治疗获益。

VIS-101 已在美国和中国完成初步的安全性及剂量递增研究，目前正在中国完成一项随机对照剂量范围 II 期研究，其中针对湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者的随机、剂量探索IIa期研究正处于收尾阶段，拥有同类最佳疗法的潜力。该药物预计将于 2026 年开展 III 期临床试验。

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I期数据亮眼

VIS-101展现长效治疗潜力

2025年10月20日，新桥生物通过新设立子公司Visara完成对VIS-101的收购，首付款高达700万美元。VIS-101聚焦于VEGF-A/Ang-2这一已被验证的双靶点通路，其作用机制与已获批的法瑞西单抗相似，因而在疗效预期和研发风险上具备显著优势。相比基准产品，VIS-101对VEGF和Ang-2的结合活性增加了2倍和6倍；抑制活性增加了2倍和16倍。这意味着其能够实现更强的血管稳定作用，减少渗漏、新生血管形成和炎症，有望在提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，改善患者依从性。

I期临床数据显示，在治疗DME患者中，每4周玻璃体腔注射一次、剂量高达6毫克的VIS-101表现出良好的耐受性，并可改善患者最佳矫正视力（BCVA）及解剖学参数。经负荷治疗后，初步观察到VIS-101长间隔给药的潜力，100%受试者能够维持16周给药间隔。

在nAMD患者中，患者亦耐受性良好，不仅出现BCVA和解剖学参数的快速改善，治疗频率也显著降低。仅需3次负荷治疗，而后78%患者在末次负荷剂量后实现≥12周的治疗间隔，44.4%患者治疗间隔则超过24周。

这一切的潜力，都指向一个核心价值：更长效。它将过去同类疗法的“每8-16周一次”的可能，推向了“每20-24周一次”的未来，展示出同类最佳的潜力，有望为患者带来全新的治疗方案。加之其临床速度全球领先，在新桥生物和云顶新耀的组合全力推进之下，为其日后的竞争突围提供了底气。

双抗疗法崛起

重塑百亿美元眼科市场

眼科凭借其庞大的患者基数和明确的临床需求，孕育出潜力惊人的庞大市场。其中尤以VEGF-A/Ang-2双抗赛道最具潜力，法瑞西单抗（Faricimab）就是最具说服力的例证。作为眼科首款双靶点药物，该药2025年销售额已达53.6亿美元，总销售额突破百亿美元更是近在眼前，不仅证明了双靶点策略在眼底治疗领域的临床价值和商业潜力，也进一步验证了VEGF-A/Ang-2双抗路径的广阔前景。

而在这片红海中的新蓝海市场，已有新的挑战者摩拳擦掌，发起强有力的挑战，那就是新桥生物眼科管线VIS-101。这款同样靶向VEGF-A/Ang-2的眼底双抗产品，在法瑞西单抗的基础上进一步优化了生物工程设计，增强了靶点中和能力，从而提升潜在效力。VIS-101此前公布的1期临床数据极具竞争力，尤其在其长达24周的潜在注射间隔方面，展现了更优越的患者依从性解决方案，下一款同类最佳眼科双抗已呼之欲出。

我们拭目以待VEGF-A / ANG2 眼底双抗IIa期临床数据的揭盲，这也将成为眼科双抗领域的一个高光时刻，证明着在眼科双抗的第二个技术浪潮中，下一代分子正持续推动治疗范式的迭代升级，为全球眼科患者带来更长效、更优的治疗选择。