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（2026年4月21日）——儿科内分泌代谢领域的国际核心期刊Hormone Research in Paediatrics刊登了维昇药业（2561.HK）核心产品维臻高®（注射用隆培生长激素）的中国关键3期临床研究（briGHt研究）结果。该研究证实，每周一次的维臻高®治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）患者疗效显著优于每日注射的生长激素，且安全性相当。至此，维臻高®成为迄今唯一经两项关键3期临床研究（国际heiGHt研究&中国briGHt研究）均证实疗效显著优于日制剂的长效生长激素。
briGHt研究核心数据：为唯一疗效显著优于日制剂再添新证
briGHt研究是一项在中国17家研究中心开展的3期、随机、开放标签、阳性对照临床试验，共纳入153例未经治疗的青春期前儿童GHD患者。结果显示：- 主要终点
治疗52周时，维臻高®组年化生长速率（AHV）为10.66 cm/年，显著优于日制剂组的9.75 cm/年，组间差异0.91 cm/年（p=0.0010）。 - 次要终点
维臻高®组身高标准差评分（SDS）较基线增加1.01，日制剂组增加0.83（p=0.0015）。治疗第13周起，维臻高®组身高SDS改善即显著优于日制剂。治疗第39周时，维臻高®组身高SDS改善幅度已与日制剂组治疗52周时的改善幅度相当。 - 安全性
两组不良事件谱及发生率均相当，维臻高®组注射部位反应发生率更低，骨龄进展无差异，未出现加速骨龄发育情况，糖脂代谢全程稳定。
技术优势：唯一兼具长效与天然结构双重优势
罗小平 教授
briGHt研究是中国首个采用非劣效-优效序贯设计的长效生长激素临床试验，覆盖全国17家中心、153例患儿，数据扎实且代表性强。研究证实，每周一次的隆培生长激素治疗52周后，年化生长速率显著优于日制剂，且骨龄进展无差异，安全性良好。这一结果填补了中国长效生长激素优效性证据的空白，为临床医生提供了基于本土人群的高级别循证依据。
Stefano Cianfarani 教授
作为期刊主编，我非常欣喜地看到briGHt研究于本刊发表。这项里程碑式的研究设计严谨、数据可靠，证实了每周一次隆培生长激素的优效性，并证明全球研究中观察到的临床获益同样适用于中国患儿。这不仅为中国临床医师制定个体化治疗策略提供了坚实证据，也充分彰显了中国儿科内分泌领域在国际舞台上的卓越能力。
卢安邦 先生
briGHt研究登上欧洲儿科内分泌学会官方期刊，再次印证了维昇药业‘以临床价值为核心’的研发理念，也标志着中国儿童内分泌领域的临床研究能力已站上国际舞台。维臻高®用扎实的中国数据，在国际期刊和临床专家层面获得了权威验证。作为一家专注于内分泌领域的创新生物医药公司，我们不仅为患儿家庭带来‘一周一次、安心长高’的全新治疗选择，更致力于重新定义长效生长激素的治疗标准，持续为医生、患者和资本市场兑现‘同类最优’的战略承诺。
关于维昇药业（2561.HK）
维昇药业是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司 ，致力于以更具人性关怀的创新疗法，让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效，以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先，致力于提供同类首创（First in Class）或同类最优（Best in Class）的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才，以及全球创新前沿的技术和资源，深入布局中国市场，总部设立于苏州，已在上海、北京、香港、台北设立办公室，落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局，让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日，维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。
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2026-07-15
30页
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