2026 年 4 月 21 日,默沙东与卫材联合宣布,用于晚期透明细胞肾细胞癌( RCC )一线治疗的三期临床试验 LITESPARK-012 ,在预设中期分析中未达到无进展生存期( PFS )和总生存期( OS )双重主要终点。 本次试验共纳入 1688 例患者,头对头对比两种三联 / 新型联合方案与当前标准方案 —— 帕博利珠单抗( Keytruda ) + 仑伐替尼( Lenvima )。 值得关注的是,美国 FDA 已受理基于 LITESPARK-011 研究的两项补充新药申请,适应症为贝组替凡联合仑伐替尼治疗部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,审评目标日期为 2026 年 10 月 4 日。
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