【重要提示】本文章旨在传递最新医学指南信息，内容仅供参考，不能替代专业医疗建议。有关药品的详细使用信息，请参阅国家药品监督管理局批准的正式药品说明书。
规范肺癌诊疗是提升肺癌患者生存率、降低死亡率的关键措施。目前县域医院依然普遍面临先进医疗技术和设备不可及的困境，因此，在制定肺癌质控标准和临床诊疗规范时，必须结合县域医院的特色与实际情况，出具系统的可落地的标准流程和指导措施。同时，药物治疗方案的推荐还需要考虑适应证获批情况以及是否纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，以确保药物的可及性。为了解决上述问题，基于国内外现有指南和县域医院的临床工作特点，中国胸部肿瘤研究协作组、健康中国研究中心癌症防治专家委员会、广东省医师协会临床试验专业委员会更新了《中国县域肺癌临床诊疗路径（2025版）》（以下简称《路径》）。《路径》详细阐述了肺癌的影像和分期诊断、病理学诊断、分子分型以及精准治疗，并针对不同类型的肺癌患者制定了不同的管理与诊治流程。将临床场景的诊治推荐分为基本策略和可选策略进行阐述，基本策略是县域医院必须达到的最低诊疗标准，而可选策略则为医院提供了更多的选择，方便县域医师参考使用。所有的诊疗方案推荐严格参照国内外最新指南和共识，确保了准确性、科学性和客观性。与《中国县域肺癌临床诊疗路径（2024版）》比较，基于最新的高级别循证医学证据及适应症获批情况，《路径》系统更新了基本策略和可选策略中不同病理类型、分期和分子分型下肺癌的诊治推荐。
《中国县域肺癌临床诊疗路径（2025版）》1于2026年1月正式发布，其中针对Ⅳ期EGFR敏感突变阳性伴中枢神经系统转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，佐利替尼被列为一线治疗可选策略（Ⅰ级推荐），为县域肺癌脑转移患者提供了权威诊疗依据。
本推荐基于 EVEREST 研究2的高级别循证医学证据，佐利替尼在EGFR敏感突变阳性NSCLC脑转移患者中展现出明确临床获益：
颅内病灶控制效果显著：对比第一代EGFR-TKI，佐利替尼基于BICR mRECIST1.1评估的颅内进展/死亡风险显著降低53%（HR=0.467 [95%CI, 0.352-0.619], p<0.0001），经研究者依据RANO-BM标准评估的中位颅内无进展生存期（iPFS）达到17.9个月。
脑转移进展高风险患者获益明确：亚组分析显示，在脑转移进展高风险亚组中，相较第一代EGFR-TKI，佐利替尼显著降低了颅内进展风险。其中，在颅内病灶>3个的亚组中，颅内PFS进展/死亡风险降低54.6%；软脑膜受累亚组风险降低60.5%；L858R突变亚组风险降低67.3%；有中枢神经系统症状亚组风险降低41.2%。
序贯治疗，OS达37.3个月：经佐利替尼一线治疗后出现T790M耐药的患者，序贯三代EGFR-TKI治疗，中位总生存期（OS）达37.3个月，为患者争取更长生存获益。
《中国县域肺癌临床诊疗路径（2025版）》立足县域临床实际，在药物治疗方案的推荐上，以高级别循证医学证据为核心依据，同时综合考量药物适应证获批情况及国家医保目录纳入状态，确保方案兼具科学性、规范性与可及性。
自2026年1月1日起，佐利替尼已正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。依托医保报销政策加持，药物可及性大幅提升，高度契合县域临床 “用得上、用得起、用得好” 的核心诊疗需求。此次国家医保准入，为县域EGFR敏感突变阳性伴中枢神经系统转移的NSCLC患者，带来了 “精准高效、经济可负担” 的一线治疗新选择。
[1] 中国胸部肿瘤研究协作组,健康中国研究中心癌症防治专家委员会,广东省医师协会临床试验专业委员会. 中国县域肺癌临床诊疗路径（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志,2026,48(01)：79-103.
[2] Zhou Q, Yu Y, Xing L, et al. First-line zorifertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with central nervous system metastases: The phase 3 EVEREST trial. Med. 2025 Jan 10;6(1):100513.
点击“阅读原文”，查看临床诊疗路径全文。
*此文章为企业新闻，非药品广告，不用于任何推广目的，仅供医疗卫生专业人士阅读和参考。
*内部审批编号：20260316-MKT-ZRN-006
2026-05-24
21页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论