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再添新证丨中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）重磅更新，佐利替尼获指南1类推荐

晨泰医药

2025/08/13

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肺癌临床诊疗指南

关于指南

为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制订了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》。相较于2024版指南，2025版的更新内容包括：在筛查部分新增了不推荐参加肺癌筛查的人群，强调了对肺癌高危人群开展低剂量螺旋CT（LDCT）检查前，应充分告知筛查的可能获益与潜在风险。随着治疗手段的丰富，对早中期术后及晚期的非小细胞肺癌患者的基因检测内容有了新的调整。对于晚期非小细胞肺癌基因突变患者除了单药治疗有了更多的选择之外，更多联合治疗的应用可能对于患者能带来更好的疾病控制时间。此外，对于免疫新辅助、表皮生长因子受体（EGFR） -酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药后肺癌患者都有了更多的治疗策略获批，而对于既往缺乏治疗手段的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）G12C突变、人表皮生长因子受体-2（HER2）突变及耐药后的小细胞肺癌等，新型的药物可能带来更多的选择和更好的疗效。本指南以国家批准的应用指征为原则，以国内实际可应用的药品为基础，结合国际指南推荐意见和中国临床实践现状，整合近年来肺癌筛查、诊断、病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段以及随访等诊治方面的最新循证医学证据，旨在为各级临床医师、影像、检验等专业人员提供合理的推荐建议。

EGFR突变非小细胞肺癌的治疗

本次关于Ⅳ期NSCLC患者的全身治疗的更新中，对于EGFR敏感基因突变的患者一线治疗：佐利替尼（脑转移）被纳入推荐的治疗方案 (1类推荐证据)。

佐利替尼一线治疗伴CNS转移EGFR突变晚期NSCLC疗效显著

1、入组患者更具临床代表：超过50%患者为L858R突变或颅内病灶数＞3个、超过60%患者存在颅内靶病灶（颅内靶病灶长径之和更是达到了128 mm）和100%患者既往均未接受过颅内放疗。

2、经研究者评估的佐利替尼组颅内无进展生存期（iPFS）达到18个月，且预后不良L858R突变和高颅内肿瘤负荷（颅内病灶数＞3个）患者也获益显著，佐利替尼组颅内进展/死亡风险分别下降60%和55%。

3、佐利替尼与第三代EGFR-TKI的序贯治疗显示出延长患者OS的潜力，预估中位OS为37.3个月。

4、安全性方面，佐利替尼副作用可预期、可管控，安全谱与其他EGFR-TKIs一致。

肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC约占所有肺癌的85%，EGFR突变是肺癌最常见的驱动基因突变。脑转移是NSCLC患者的常见转移部位之一，约25%的EGFR突变阳性NSCLC患者在初诊时就伴有脑转移，5年累积发生率超50%，一线治疗领域仍存在巨大未被满足的需求。此次2025中华医学会肺癌临床诊疗指南重磅更新EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗佐利替尼获得1类推荐，证实了佐利替尼在该领域的临床价值，希望未来有更多的患者能从佐利替尼治疗中获益。

点击“阅读原文”，查看指南更新要点。

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