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CR率高达79%！吉利德CD19/CD20 CAR-T细胞疗法启动III期临床

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03/19
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CD19 CD20 阿基仑赛 Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc
3月18日，美国临床试验收录网站显示，吉利德旗下公司Kite Pharma启动了KITE-753的首个III期临床试验。KITE-753是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法。
该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验（n=550），旨在评估KITE-753对比阿基伦赛（axicabtagene ciloleucel）治疗既往接受过一线治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是第6个月实现完全缓解（CR）的患者比例和36个月内的无事件生存期（EFS）。
2025年12月，吉利德在ASH 2025大会上公布了KITE-753治疗LBCL的I期研究数据。总人群中位随访时间为4.0个月，剂量3（0.2*106个CAR-T细胞/kg）队列中位随访时间为2.9个月。
结果显示，剂量3队列，在14例未接受过CAR-T细胞疗法治疗的患者中，11例实现CR，CR率为79%；总人群，在20例未接受过CAR-T细胞疗法治疗的患者中，14例实现CR，CR率为70%。
安全性方面，没有患者报告剂量限制性毒性（DLT）。剂量3队列，没有患者发生3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）；3级及以上不良事件发生率为95%，主要是细胞计数减少；3级及以上严重不良事件发生率为26%。总人群，1例患者发生3级CRS，没有患者发生4级及以上CRS，也没有患者发生3级及以上ICANS。
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