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重磅|中美华世通WS016Ⅱ期临床成果登国际肾病顶刊,获国际权威认可



近日,中美华世通自主研发的1类高钾血症治疗新药WS016的Ⅱ期临床研究成果,正式发表于国际肾脏病领域权威期刊Kidney International Reports(影响因子5.7分)!这一成果不仅标志着WS016的临床价值与研究科学性获国际顶尖学术平台高度认可,更为高钾血症临床治疗注入了坚实的中国创新力量。


WS016是中美华世通自主研发的新型钾离子结合剂高分子创新药,采用单交联剂创新高分子聚合物结构,拥有独特的作用机制:口服不入血,除胃肠道外无其他组织分布,仅通过粪便排泄,有效规避了传统治疗药物的潜在风险,为高钾血症患者带来更安全、更优治疗选择。

本临床试验由北京大学人民医院左力教授牵头开展,分急性、维持治疗两个阶段,全面验证WS016的疗效与安全性,核心结果亮眼:


快速降钾


12g剂量组给药1小时即显效,48小时82.5%患者血钾恢复正常,疗效远高于安慰剂组;


长效稳钾:


每日1次给药,6g/12g组超70%患者可持续维持血钾正常,延缓血钾反弹;


安全耐受:


各试验阶段不良事件发生率与安慰剂相当,无治疗相关严重不良反应,患者耐受性优异;


适配性广:


在合并肾病、糖尿病、心衰等基础疾病的复杂临床人群中,仍展现出稳定的降钾效果。


Kidney International Reports作为国际肾脏病学会旗下核心期刊,本次 WS016Ⅱ期临床研究成果的收录,是国际学界对该药物临床价值、研究设计科学性的双重肯定,也为产品后续研发进程奠定了坚实的学术基础。
未来,中美华世通将继续加速推进WS016后续研发工作,深耕创新药领域,聚焦临床未满足需求,以更优质的创新药物惠及广大患者,为中国创新药走向世界持续发力!



关于华世通

中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司是由海外归国专家及一批海内外高层次人才创立聚焦于代谢性疾病领域研发生产的生物医药企业。公司是国家高新技术企业,国家专精特新小巨人企业,3551人才基地等。华世通已有1个1类创新药进入临床III期,2个1类创新药进入临床I期,1个1类创新药已取得IND批件并将进入临床:已申请专利 368项,其中发明专利312项,PCT发明专利申请 25项,已有 83项发明专利获得授权,其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。




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