平均减重16.8%！礼来GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂2型糖尿病III期研究成功

3月19日，礼来宣布III期TRANSCEND-T2D-1研究取得了积极结果，该研究旨在评估GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂Retatrutide与安慰剂作为辅助治疗，在仅靠饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性。结果显示，Retatrutide在40周时达到主要终点和所有关键次要终点，与安慰剂相比显示出更优的A1C降低和体重减轻。对于主要终点，使用疗效估计目标，接受Retatrutide治疗的受试者A1C平均降低高达2.0%。对于关键次要终点，使用疗效估计目标，接受Retatrutide治疗的受试者平均减重高达36.6磅（16.8%）。体重减轻持续至治疗期结束。

TRANSCEND-T2D-1研究疗效结果具体如下：

Retatrutide还在关键心血管风险因素方面（包括非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压）显示出临床显著改善。

与其他肠促胰素类药物临床试验中观察到的不良事件类型一致，接受Retatrutide治疗的受试者（4mg、9mg、12mg组分别为）最常见的不良事件为恶心（16.4%、19.5%、26.5%，安慰剂组3.7%）、腹泻（18.7%、26.3%、22.8%，安慰剂组4.5%）和呕吐（15.7%、15.0%、17.6%，安慰剂组2.2%），主要发生在剂量递增期间。感觉异常在Retatrutide治疗患者中的发生率分别为4.5%、2.3%和4.4%（4mg、9mg和12mg组），安慰剂组为0.0%。这些感觉异常事件通常为轻度，多数在治疗期间缓解。因不良事件导致的治疗中断率在Retatrutide 4mg、9mg和12mg组分别为2.2%、4.5%和5.1%，安慰剂组为0.0%。

TRANSCEND-T2D-1的详细结果将在6月美国糖尿病协会科学会议上公布，并发表在学术期刊上。Retatrutide临床试验项目的额外结果预计将在未来一年内公布。

礼来心血管代谢健康执行副总裁兼总裁Kenneth Custer博士表示：“对于许多2型糖尿病患者而言，同时实现A1C控制和体重减轻是一项挑战，因为2型糖尿病患者历来更难治疗肥胖。通过三重激动剂Retatrutide，我们致力于开发一种能够帮助患者实现显著A1C降低和体重减轻的分子。这些结果支持这一新型分子对2型糖尿病患者的显著治疗潜力，治疗40周可实现高达2%的A1C改善和近17%的体重减轻。”

Retatrutide是一种在研的每周一次三重激素受体激动剂，可激活人体的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受体。礼来关于该药正在进行多项III期临床试验，评估Retatrutide在肥胖症和超重合并至少一种体重相关医学问题、2型糖尿病、膝骨关节炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏结局以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病中的潜在疗效和安全性。

TRANSCEND-T2D III期临床试验项目正在3项全球注册试验中评估Retatrutide治疗成人2型糖尿病的安全性和有效性。该项目于2024年启动，已入组超过2,050名受试者，预计将在未来一年内公布其他研究结果。