3月12日，FDA生物制品审评与研究中心（CBER）对 《SOPP 8215：再生医学先进治疗产品的管理：认定申请、申办者沟通和状态评估》 进行了修订，距离上一版本发布（1月9日）仅间隔两个月。 不到2个月的政策转向。 上一版本SOPP中，FDA明确表示，若新药临床处于暂停状态（clinical hold），或在RMAT认定期间被暂停，则不会授予认定。
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