2026年3月22日,迪哲医药发布公告,其核心产品舒沃替尼(舒沃哲 ® ) 在一线治疗表皮生长因子受体( EGFR ) 20 号外显子插入突变( ex20ins )晚期非小细胞肺癌( NSCLC )的国际多中三期临床研究 “ 悟空 28” ( WU-KONG28 )中,达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。 这一里程碑式的突破,标志着舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中随机对照三期临床研究中,针对 EGFR ex20ins NSCLC 一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 “ 悟空 28” 研究是一项在全球 16 个国家和地区开展的国际多中心三期、开放标签、随机对照临床研究,覆盖中国、美国及欧洲主要国家。
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