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最新重磅临床证据:IVIG可显著降低移植患者感染风险




实体器官移植是许多终末期器官衰竭患者的生命希望,但术后感染一直是困扰医患双方的重大难题。近日,一项来自西班牙的多中心随机临床试验给出了令人振奋的答案:早期使用静注人免疫球蛋白(IVIG),可显著降低移植后抗体缺乏患者的感染发生率!



01
感染:移植患者的“隐形杀手”

对于心脏、肺、肾脏等实体器官移植受者来说,感染不仅增加痛苦和医疗费用,严重时甚至危及生命。研究表明,继发性抗体缺乏(SAD),即血清IgG水平低于600 mg/dL,在移植后患者中相当常见,是导致严重感染的重要危险因素。

移植手术本身、使用体外循环设备、以及术后应用的免疫抑制剂,都可能导致患者体内抗体水平下降,使患者成为感染的“易感人群”。



02
研究方法和结果

目标人群:器官移植受者严重感染和定义为血清IgG <600mg/dL的SAD。

研究方案:在标准治疗(SOC)基础上接受固定方案的IVIG治疗,观察随机分组后新发生的严重感染情况。

IVIG固定方案:先给予2剂15g(间隔7-15天),随后给予3剂20g(间隔15-30天)。

研究结果:感染率降低近三分之二!

新发感染率:IVIG组仅为23.8%,而对照组高达66.7%P=0.012)。

感染次数:IVIG组的感染平均数量较少(P=0.026)。

再入院率:IVIG组因感染再入院次数显著降低(P=0.045)。

生存期:IVIG组的无感染生存期显著高于对照组(P=0.024),参考附图1

特异性抗体的提升:在IVIG组中,抗巨细胞病毒IgG、抗水痘-带状疱疹病毒IgG、抗艰难梭菌毒素A和B的IgG、抗破伤风类毒素IgG和IgG1显著增加,参考附图2。

附图:


附图1.png


附图1 KM图显示两组无感染生存期


附图2-1.png



附图2-2.png


附图2 特异性抗体的提升

参考文献:Sarmiento, Elizabeth et al. “Evaluation of IVIG for Prevention of Infections Occurring On-study and Treatment of Infection of Solid Organ Recipients With Secondary Antibody Deficiency: A Phase 2 Randomized Clinical Trial.” Transplantation direct vol. 12,4 e1928. 4 Mar. 2026.

以上内容仅供医学药学专业人士学习参考

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